- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03853174
Cvičení a mediátory zánětu u CHOPN
18. prosince 2019 aktualizováno: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Vliv cvičení na mediátory zánětu u CHOPN
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je široce rozšířená po celém světě.
Předpokládá se, že do roku 2020 bude třetí nejčastější příčinou úmrtí[1].
CHOPN je běžné, preventabilní léčitelné onemocnění, které se vyznačuje omezením průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní[2].
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je široce rozšířená po celém světě.
Předpokládá se, že do roku 2020 bude třetí nejčastější příčinou úmrtí.
CHOPN je běžné, preventabilní léčitelné onemocnění, které se vyznačuje omezením proudění vzduchu, které není plně reverzibilní. K rozvoji CHOPN přispívá nejen dlouhodobá expozice škodlivým částicím a plynům, ale také mnoho dalších faktorů, jako jsou genetika a Kouření cigaret.
Bylo prokázáno, že cigarety jsou škodlivé a přispívají k různým mimoplicním poruchám.
Ve skutečnosti vyvolal systémový zánět, který byl považován za klíčový proces v patogenezi CHOPN a spustil aktivaci zánětlivých buněk a abnormální zvýšení cirkulujících cytokinů, jako je CRP, interleukin (IL6), IL8, tumor nekrotizující faktor alfa (TNF alfa) a leptin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sousse, Tunisko, 4002
- Amal Acheche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN diagnostikovaná vyšetřením funkce plic
- Klinicky stabilní
- Absence jiných obstrukčních onemocnění
- Podepsaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění - Závažné psychiatrické, neurologické nebo muskuloskeletální stavy a/nebo nestabilní --- --
- kardiovaskulární choroby.
- Kontraindikace fyzikální terapie
- Akutní exacerbace měsíc před intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: ET
Aktivní komparátor: Byly vytvořeny ET Endurance tréninky.
Intenzita se postupně zvyšovala.
|
Byl proveden vytrvalostní trénink.
Intenzita se postupně zvyšovala.
|
Jiný: RT
Byly provedeny odporové tréninky.
Intenzita se postupně zvyšovala.
|
Byly provedeny odporové tréninky.
Intenzita se postupně zvyšovala.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Enzymově vázaný imunosorbentní test pro změnu hladin sérových cytokinů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Interleukiny byly stanoveny testy ELISA s komerčními soupravami
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COPD and exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Vytrvalostní trénink ET
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno