- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03853174
Trening fizyczny i mediatory zapalne w POChP
18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Wpływ treningu fizycznego na mediatory stanu zapalnego w POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest szeroko rozpowszechniona na całym świecie.
Przewiduje się, że do 2020 roku będzie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów[1].
POChP jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się niecałkowicie odwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe[2].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest szeroko rozpowszechniona na całym świecie.
Przewiduje się, że do 2020 roku będzie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów.
POChP jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie jest w pełni odwracalne. Do rozwoju POChP przyczynia się nie tylko długotrwała ekspozycja na szkodliwe cząsteczki i gazy, ale także wiele innych czynników, takich jak genetyka i palenie papierosów.
Wykazano, że papierosy są szkodliwe i przyczyniają się do różnych dodatkowych chorób płuc.
Rzeczywiście, indukował ogólnoustrojowy stan zapalny, który był uważany za kluczowy proces w patogenezie POChP i wyzwalał aktywację komórek zapalnych oraz nieprawidłowy wzrost krążących cytokin, takich jak CRP, interleukina (IL6), IL8, czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF). alfa) i leptyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 4002
- Amal Acheche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP zdiagnozowana na podstawie badań czynnościowych płuc
- Stabilny klinicznie
- Brak innych chorób obturacyjnych
- Podpisana pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe - Ciężkie zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego i/lub niestabilność --- --
- choroby układu krążenia.
- Przeciwwskazania do fizjoterapii
- Ostre zaostrzenia na miesiąc przed interwencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ET
Przeprowadzono trening Active Comparator: ET Endurance.
Intensywność była stopniowo zwiększana.
|
Przeprowadzono trening wytrzymałościowy.
Intensywność była stopniowo zwiększana.
|
|
Inny: RT
Przeprowadzono trening oporowy.
Intensywność była stopniowo zwiększana.
|
Przeprowadzono trening oporowy.
Intensywność była stopniowo zwiększana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enzymatyczny test immunosorpcyjny do zmiany poziomu cytokin w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Interleukiny oznaczano testami ELISA za pomocą komercyjnych zestawów
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amal Acheche, Phd, Faculty of Medicine of Sousse Sousse, Tunisia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barnes PJ. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jul;138(1):16-27. doi: 10.1016/j.jaci.2016.05.011. Epub 2016 May 27.
- authors non mentionned., global initiative for chronic lung disease. 2017
- Molfino NA, Jeffery PK. Chronic obstructive pulmonary disease: histopathology, inflammation and potential therapies. Pulm Pharmacol Ther. 2007;20(5):462-72. doi: 10.1016/j.pupt.2006.04.003. Epub 2006 May 6.
- Barnes PJ. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):71-86. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.004. Epub 2013 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD and exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .