TeamBaby - Sikker, digitalt understøttet kommunikation i obstetrik og gynækologi (TeamBaby)

Fase 1:

Konceptet med behovsvurderingen er baseret på en tidligere tilgang, som havde til formål at implementere en indsats for at øge sikkerheden ved patientoverførsler på intensivafdelinger. Dette bør føre til en omfattende forståelse af de gavnlige og hæmmende forhold samt potentialer for implementering af interventionen på området (f.eks. hvordan forskellige kommunikationsteknikker kan integreres ud over træning i klinisk praksis). Observationer til de etnografiske analyser registreres i en standardiseret observationsprotokol. Der gennemføres fokusgrupper og interviews med delvist standardiserede retningslinjer med mindst én person fra hver faggruppe for at få et så dækkende indtryk som muligt af mulige ressourcer og barrierer for gennemførelsen af ​​indsatsen. Dataene vil derefter blive analyseret indholdsmæssigt ved hjælp af en induktiv tilgang og brugt til at udvikle træningen. Migrationsbaggrund vil blive betragtet eksplorativt i dataindsamlingen og testningen samt deltagende i app-udviklingen (dvs. det vil blive sikret, at patienter og ledsagende personer med migrationsbaggrund også vil blive inkluderet i udviklingen). Forskellige kommunikationsmodellers kompetencer og skræddersyning baseret på Health Action Process Approach (HAPA) vil også blive integreret i træningen og app-interventionen. Der vil blive udarbejdet en kort manual til praktisk støtte og skriftlig dokumentation af uddannelsesprocessen, også for at undgå fejl i implementeringen. Onlinetræningen vil blive tilbudt i den præ-eksperimentelle undersøgelse til alle fagfolk på begge interventionssteder. Formålet er at undersøge sammenhængen mellem personaleuddannelserne og forebyggelige uønskede hændelser (pAE'er), der sammenlignes mellem år 2018 (før personaleuddannelserne) og 2020 (efter personaleuddannelserne), at observere handlingsmekanismer og skabe et grundlag. til gennemførelse af fase 2.

Yderligere bemærkning 23/06/22: Papiret, der sammenligner pAE'er mellem 2018 og 2020, er i øjeblikket under revision.

Undersøgelsen vedrørende spørgeskemaevalueringen har et én-gruppe, pre-/post-design. Undersøgelsen omfatter alle specialister (f.eks. læger, sygeplejersker, jordemødre, fødselslæger) begge steder med i alt N = 140 deltagere. Specialister uddannes i tværfaglige grupper på 10 til 12 deltagere.

Yderligere bemærkning 23/06/22: Papiret om evaluering af kommunikationsadfærd og adfærdsfaktorer forbundet med denne adfærd er blevet offentliggjort.

Opsummering af implementeringsfasen: Forskningsspørgsmål, metoder, studiepopulation og målkriterier

A: Hvad er forekomsten af ​​pAE'er? Dette spørgsmål vil blive besvaret ved hjælp af overvågningsprotokoller og anonyme rutinedata fra hospitalet fra 2018 i et Mixed Methods-studie: Kvalitetsindikatorer omfatter rapportering i henhold til sikker kommunikation, pAE'er og en retrospektiv omkostningsanalyse af pAE'er.

Yderligere bemærkning 23/06/22: Papiret til evaluering af pAE'er er blevet offentliggjort.

B: Hvad er effektive indsatser for at optimere kommunikationen i hverdagen på hospitalet? Dette spørgsmål vil blive besvaret ved at opdatere status for litteratursøgningen i Pubmed, PsychInfo, Cochrane Database for at give et overblik over effektive interventioner og effektstyrker.

Yderligere bemærkning 23/06/22: Det systematiske review er offentliggjort.

C: Hvad er overholdelse af tilsvarende patientsikkerhedsforanstaltninger (f.eks. håndhygiejne)? Brug af spørgeskemadata fra alle medarbejdere på begge interventionssteder til at måle overholdelse af patientsikkerhedsforanstaltninger og identificere sammenhænge mellem overholdelse og kvalitetsindikatorer Yderligere bemærkning 23/06/22: Papiret inklusive spørgeskema og observationsdata er blevet offentliggjort.

D: Hvad er mulige ressourcer og barrierer for implementering af en intervention med henblik på at optimere kommunikationen i hverdagen på hospitalet? Spørgsmålet vil blive besvaret i Etnografisk observation og guideline-baserede individuelle og fokusgruppeinterviews med læger, plejepersonale, træningsassistenter, psykologer og jordemødre for at klassificere ressourcer og barrierer.

Yderligere bemærkning 23/06/22: Den tilsvarende publikation er afsluttet.

E: Hvad er en passende strategi til at implementere effektive interventioner for at optimere kommunikationen? Til dette spørgsmål vil der være en triangulering af resultater fra tidligere trin, herunder matchning af data fra interviews, fokusgrupper og spørgeskemaer med evidens fra litteraturen for at fastlægge implementeringsstrategien vedrørende ressourcer og barrierer i implementeringen af ​​interventionen til patientsikkerhed.

Yderligere bemærkning 23/06/22: Trianguleringen blev offentliggjort.

Da målet er at opnå fuld inklusion af alle sundhedspersonale i fase 1, er der ingen inklusions- og eksklusionskriterier defineret. Forskelle mellem måletiderne kontrolleres ved brug af lineære og generelle blandede modeller, startværdier for den første måling tages i betragtning som kovariater. Klinikker er modelleret som en fast effekt. For hele analysen bestemmes tilsvarende konfidensintervaller på 95 %. For at beregne den standardiserede middeldifference (SMD) mellem de to målepunkter, standardiseres de ikke-standardiserede regressionskoefficienter til den samlede standardafvigelse af de observerede målte værdier. Ifølge Cohens anbefalinger fortolkes SMD'er som følger: lille effekt ved SMD = 0,2; medium effekt ved SMD = 0,5; stor effekt ved SMD = 0,8. Oddsforholdet for binære udfald udsættes for en logit-transformation for at beregne effektstyrker. For at kontrollere, om interventionseffekten på det primære målkriterium modereres af eksterne variabler, tages der hensyn til gensidige interaktionsudtryk i modelestimeringen. Kontinuerlige moderatorer er standardiseret ved z-transformation. Den estimerede parameter for interaktionen mellem den z-transformerede kontinuerte variabel og effektestimatoren af ​​gruppeforskellen repræsenterer således den yderligere interventionseffekt, hvis den potentielle moderator stiger med en standardafvigelse. Deltagerne indgår kun i analysen, hvis de deltager i den tilsvarende opfølgende online-undersøgelse og analyseres efter intention to treat. Forskelle tolkes som signifikante, når p-værdien af ​​en tosidet test er <0,05.

Yderligere bemærkning 22/06/22: Evalueringen af ​​spørgeskemadata er blevet offentliggjort.

På grund af COVID-19-pandemien måtte uddannelserne for personalet stoppes. Selvom alle medarbejdere (N=141) var uddannet, leverede kun N=67 spørgeskemadata på begge tidspunkter (før og efter træningen). Derfor blev analysen udført som en MANOVA for at evaluere spørgeskemadataene.

Manuskriptet til evaluering af kliniske data (forebyggelige bivirkninger) er i øjeblikket under revision.

Fase 2:

I fase 2 vurderes effektiviteten af ​​kommunikationsinterventionen for målgruppen af ​​fødende kvinder/familiemedlemmer ved hjælp af guldstandarden, det vil sige randomiseret kontrolforsøg (RCT). I hver institution får fire medarbejdere mulighed for at træne patienter og deres pårørende i den korte manual, der er udviklet til at undervise i forskellige kommunikationsmodeller kompetencer. Når en kvinde føder, og hendes pårørende er indlagt, bliver de tilfældigt placeret i en træningsgruppe (IG) eller en kontrolgruppe (CG). PAE'erne indsamles på en personspecifik basis (anonymiseret) og kodes parallelt. Med en alfa-fejl på 0,05 og en potens på 80 % er en prøve på N = 352 nødvendig (der skal analyseres IG: N = 176; CG: N = 176) for at kunne bevise en effekt på d = 0,3 . Med et antaget frafald på 20 %, ville N = 424 deltagere (der skal rekrutteres IG: N = 212; CG: N = 212) skulle rekrutteres (rekrutteringsprøve). Målkriterierne vurderes statistisk og klinisk som i fase 1. Gruppeforskelle kontrolleres ved hjælp af lineære og generelle blandede modeller, startværdier af det første målepunkt betragtes som kovariater. Klinikker er modelleret som faste effekter. For hele analysen bestemmes tilsvarende konfidensintervaller på 95 %. For at beregne den standardiserede middeldifference (SMD) mellem de to målepunkter, standardiseres de ikke-standardiserede regressionskoefficienter til den samlede standardafvigelse af de observerede målte værdier. Ifølge Cohens anbefalinger fortolkes SMD'er som følger: lille effekt ved SMD = 0,2; medium effekt ved SMD = 0,5; stor effekt ved SMD = 0,8. Oddsforholdet for binære udfald udsættes for en logit-transformation for at beregne effektstyrker. For at kontrollere, om det primære målkriterium modereres af eksterne variabler, tages der hensyn til gensidige interaktionsudtryk i modelestimeringen. Kontinuerlige moderatorer er standardiseret ved z-transformation. Den estimerede parameter for interaktionen mellem den z-transformerede kontinuerte variabel og effektestimatoren af ​​gruppeforskellen repræsenterer således den yderligere interventionseffekt, hvis den potentielle moderator stiger med én standardafvigelse. Deltagerne indgår kun i analysen, hvis de deltager i den tilsvarende opfølgende online-undersøgelse og analyseres efter intention to treat. Forskelle tolkes som signifikante, når p-værdien af ​​en tosidet test er <0,05.

Yderligere bemærkning 28/06/22: Manuskriptet vedrørende spørgeskemadata er i øjeblikket under revision. På grund af et højere frafald end oprindeligt beregnet, blev analysen ændret fra en ANCOVA til en multilevel lineær model for at evaluere træningseffekter.

Fase 3:

Ud fra alle fund i fase 1 og 2 vil den digitale app blive udviklet på en deltagende og teoridrevet måde. Formålet er at fastslå, i hvilket omfang appen understøtter sikre kommunikationsprocesser blandt specialister og patienter/pårørende i deres daglige arbejde og dermed fører til en reduktion af pAE'er. App'en hjælper brugere (faglærte, kommende mødre og pårørende) med at forfine og forbedre deres kommunikationsevner og dermed forberede sig på en sikker fødsel. Kontroller udgør data for deltagerne i begge interventionsarme i det foregående RCT-studie fra fase 2 (historiske kontrolgrupper; No-Treatment CG-analyse: N = 176; No-Treatment CG rekrutteret: N = 212; Behandlings-CG-analyse: N = 176; Rekrutteret behandlings-CG: N = 212). RCT'en i fase 3 omfatter en interventionsgruppe, som vil have øjeblikkelig adgang til web-appen efter et baseline-spørgeskema, og en ventelistekontrolgruppe, som får adgang til web-appen efter en venteperiode på 4 uger. Rekruttering er ikke kun begrænset til de 2 klinikker for at nå en stikprøvestørrelse med tilstrækkelig kraft til at opdage signifikante effekter, men inkluderer også en Tyskland-dækkende implementering og rekruttering. Dette tillader en første begrænset erklæring om den mulige effekt af en proces, der understøtter digital app. Med en alfa-fejl på 0,05 og en potens på 80% kræves en stikprøve på N = 352 (analyseprøve) for at kunne bevise en effekt på d = 0,3. På grund af den historiske kontrolgruppe skal kun N = 176 deltagere analyseres for interventionsgruppen (IG-analyse). Forudsat et frafald på 20 %, ville N = 424 deltagere skulle rekrutteres (rekrutteringsprøve). På grund af den historiske kontrolgruppe skal kun N = 212 deltagere rekrutteres til interventionsgruppen (IG rekrutteret). Målkriterierne (primære: pAE'er; Sekundære: pAE-omkostninger, forskellige kommunikationsmodellers kompetencer, trænings-proksimale resultater såsom resultatforventninger, adfærdsmæssige intentioner, handlings- og mestringsplanlægning, adfærd, forventning om selveffektivitet, overholdelse af sikkerhedskultur, opfattet sikkerhedskultur, behandlingstilfredshed, kovariater: sociodemografiske karakteristika) vurderes statistisk og klinisk som i fase 1 og 2. Gruppeforskelle kontrolleres ved hjælp af lineære og generelle blandede modeller, startværdier af det første målepunkt betragtes som kovariater. Klinikker er modelleret som faste effekter. For hele analysen bestemmes tilsvarende konfidensintervaller på 95 %. For at beregne den standardiserede middeldifference (SMD) mellem de to målepunkter, standardiseres de ikke-standardiserede regressionskoefficienter til den samlede standardafvigelse af de observerede målte værdier. Ifølge Cohens anbefalinger fortolkes SMD'er som følger: lille effekt ved SMD = 0,2; medium effekt ved SMD = 0,5; stor effekt ved SMD = 0,8. Oddsforholdet for binære udfald udsættes for en logit-transformation for at beregne effektstyrker. For at kontrollere, om det primære målkriterium modereres af eksterne variabler, tages der hensyn til gensidige interaktionsudtryk i modelestimeringen. Kontinuerlige moderatorer er standardiseret ved z-transformation. Den estimerede parameter for interaktionen mellem den z-transformerede kontinuerte variabel og effektestimatoren af ​​gruppeforskellen repræsenterer således den yderligere interventionseffekt, hvis den potentielle moderator stiger med én standardafvigelse. Deltagerne indgår kun i analysen, hvis de deltager i den tilsvarende opfølgende undersøgelse og analyseres efter intention to treat. Forskelle tolkes som signifikante, når p-værdien af ​​en tosidet test er <0,05.