TeamBaby - Comunicação Segura com Suporte Digital em Obstetrícia e Ginecologia (TeamBaby)

Fase 1:

O conceito de avaliação de necessidades é baseado em uma abordagem anterior, que visava implementar uma intervenção para aumentar a segurança das transferências de pacientes em unidades de terapia intensiva. Isso deve levar a uma compreensão abrangente das condições benéficas e inibitórias, bem como dos potenciais para a implementação da intervenção no campo (por exemplo, como diferentes técnicas de comunicação podem ser integradas além do treinamento na prática clínica). As observações para as análises etnográficas são registradas em um protocolo de observação padronizado. Grupos focais e entrevistas são conduzidos com diretrizes parcialmente padronizadas com pelo menos uma pessoa de cada grupo ocupacional, a fim de obter uma impressão o mais abrangente possível dos possíveis recursos e barreiras para a implementação da intervenção. Os dados serão posteriormente analisados ​​em termos de conteúdo numa abordagem indutiva e utilizados para desenvolver a formação. O histórico de migração será considerado de forma exploratória na coleta e teste de dados, bem como participativo no desenvolvimento do aplicativo (ou seja, será garantido que pacientes e acompanhantes com histórico de migração também sejam incluídos no desenvolvimento). Diferentes competências de modelos de comunicação e adaptação com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) também serão integradas ao treinamento e à intervenção do aplicativo. Será elaborado um pequeno manual de apoio prático e documentação escrita do processo formativo, também para evitar falhas na implementação. O treinamento online será oferecido no estudo pré-experimental a todos os profissionais dos dois locais de intervenção. O objetivo é investigar a conexão entre os treinamentos de equipe e os Eventos Adversos (PAAs) evitáveis ​​que são comparados entre o ano de 2018 (antes dos treinamentos de equipe) e 2020 (após os treinamentos de equipe), observar mecanismos de ação e criar uma base para a implementação da fase 2.

Observação complementar 23/06/22: Encontra-se em revisão o paper que compara os pAEs entre 2018 e 2020.

O estudo sobre a avaliação do questionário tem um grupo único, pré/pós-desenho. O estudo inclui todos os especialistas (p. médicos, enfermeiras, parteiras, obstetras) em ambos os locais com um total de N = 140 participantes. Os especialistas são treinados em grupos interdisciplinares de 10 a 12 participantes.

Observação adicional 23/06/22: Foi publicado o artigo sobre a avaliação do comportamento de comunicação e dos fatores comportamentais associados a esse comportamento.

Resumo da fase de implementação: questões de pesquisa, métodos, população de estudo e critérios-alvo

A: Qual é a prevalência de EAPs? Esta pergunta será respondida usando protocolos de monitoramento e dados anônimos de rotina do hospital a partir de 2018 em um estudo de Métodos Mistos: Os indicadores de qualidade incluem o relatório de acordo com a comunicação segura, pAEs e uma análise retrospectiva de custos dos pAEs.

Observação adicional 23/06/22: O artigo para avaliação dos pAEs foi publicado.

B: Quais são as intervenções eficazes para otimizar a comunicação no cotidiano hospitalar? Esta pergunta será respondida atualizando o status da pesquisa de literatura no Pubmed, PsychInfo, Cochrane Database para fornecer uma visão geral de intervenções eficazes e forças de efeito.

Observação adicional 23/06/22: A revisão sistemática foi publicada.

C: Qual é a adesão a medidas equivalentes de segurança do paciente (por exemplo, higiene das mãos)? Uso de dados de questionário de todos os funcionários em ambos os locais de intervenção para medir a adesão às medidas de segurança do paciente e identificar relações entre adesão e indicadores de qualidade Observação adicional 23/06/22: O artigo incluindo questionário e dados observacionais foi publicado.

D: Quais são os possíveis recursos e barreiras para a implementação de uma intervenção para otimizar a comunicação no cotidiano hospitalar? A pergunta será respondida em observação etnográfica e entrevistas individuais e de grupos focais baseadas em diretrizes com médicos, equipe de enfermagem, auxiliares de treinamento, psicólogos e parteiras para classificar recursos e barreiras.

Observação adicional 23/06/22: A respectiva publicação foi finalizada.

E: Qual é uma estratégia apropriada para implementar intervenções eficazes para otimizar a comunicação? Para esta questão, haverá uma triangulação dos resultados das etapas anteriores, incluindo a correspondência de dados de entrevistas, grupos focais e questionários com evidências da literatura para determinar a estratégia de implementação quanto a recursos e barreiras na implementação da intervenção para a segurança do paciente.

Observação adicional 23/06/22: A triangulação foi publicada.

Como o objetivo é alcançar a inclusão total de todos os profissionais de saúde na Fase 1, não são definidos critérios de inclusão e exclusão. As diferenças entre os tempos de medição são verificadas usando modelos mistos lineares e gerais, os valores iniciais da primeira medição são levados em consideração como covariáveis. As clínicas são modeladas como um efeito fixo. Para toda a análise, intervalos de confiança correspondentes de 95% são determinados. Para calcular a diferença média padronizada (SMD) entre os dois pontos de medição, os coeficientes de regressão não padronizados são padronizados para o desvio padrão combinado dos valores medidos observados. De acordo com as recomendações de Cohen, os SMDs são interpretados da seguinte forma: pequeno efeito por SMD = 0,2; efeito médio por SMD = 0,5; grande efeito por SMD = 0,8. A razão de chances de resultados binários é submetida a uma transformação logit para calcular as forças do efeito. Para verificar se o efeito da intervenção no critério alvo primário é moderado por variáveis ​​externas, os termos de interação recíproca são considerados na estimação do modelo. Moderadores contínuos são padronizados por transformação z. O parâmetro estimado da interação entre a variável contínua transformada em z e o estimador de efeito da diferença de grupo representa, portanto, o efeito de intervenção adicional se o moderador potencial aumentar em um desvio padrão. Os participantes só são incluídos na análise se participarem da pesquisa on-line de acompanhamento correspondente e forem analisados ​​de acordo com a intenção de tratar. As diferenças são interpretadas como significativas quando o valor-p de um teste bilateral é <0,05.

Observação adicional 22/06/22: A avaliação dos dados do questionário foi publicada.

Devido à pandemia do COVID-19, os treinamentos para os funcionários tiveram que ser interrompidos. Embora todos os funcionários (N=141) tenham sido treinados, apenas N=67 forneceram dados do questionário em ambos os momentos (antes e depois do treinamento). Assim, a análise foi realizada como uma MANOVA para avaliar os dados do questionário.

O manuscrito avaliando dados clínicos (eventos adversos evitáveis) está atualmente em revisão.

Fase 2:

Na Fase 2, a eficácia da intervenção de comunicação para o grupo-alvo de mulheres que dão à luz/membros da família é avaliada usando o padrão-ouro, ou seja, ensaio clínico randomizado (RCT). Em cada instituição, quatro funcionários são capacitados para treinar os pacientes e seus familiares no pequeno manual desenvolvido para ensinar competências em diferentes modelos de comunicação. Quando uma mulher dá à luz e seus familiares são admitidos, eles são aleatoriamente designados para um grupo de treinamento (GI) ou um grupo de controle (GC). Os pAEs são coletados de forma individualizada (anonimizada) e codificados em paralelo. Com um erro alfa de 0,05 e um poder de 80%, é necessária uma amostra de N = 352 (a analisar IG: N = 176; GC: N = 176) para poder provar um efeito de d = 0,3 . Com uma desistência presumida de 20%, N = 424 participantes (a serem recrutados GI: N = 212; GC: N = 212) teriam que ser recrutados (amostra de recrutamento). Os critérios-alvo são avaliados estatisticamente e clinicamente como na fase 1. As diferenças de grupo são verificadas por meio de modelos lineares e gerais mistos, os valores iniciais do primeiro ponto de medição são considerados como covariáveis. As clínicas são modeladas como efeitos fixos. Para toda a análise, intervalos de confiança correspondentes de 95% são determinados. Para calcular a diferença média padronizada (SMD) entre os dois pontos de medição, os coeficientes de regressão não padronizados são padronizados para o desvio padrão combinado dos valores medidos observados. De acordo com as recomendações de Cohen, os SMDs são interpretados da seguinte forma: pequeno efeito por SMD = 0,2; efeito médio por SMD = 0,5; grande efeito por SMD = 0,8. A razão de chances de resultados binários é submetida a uma transformação logit para calcular as forças do efeito. Para verificar se o critério alvo primário é moderado por variáveis ​​externas, os termos de interação recíproca são considerados na estimação do modelo. Moderadores contínuos são padronizados por transformação z. O parâmetro estimado da interação entre a variável contínua transformada em z e o estimador de efeito da diferença de grupo representa, portanto, o efeito de intervenção adicional se o moderador potencial aumentar em um desvio padrão. Os participantes só são incluídos na análise se participarem da pesquisa on-line de acompanhamento correspondente e forem analisados ​​de acordo com a intenção de tratar. As diferenças são interpretadas como significativas quando o valor-p de um teste bilateral é <0,05.

Observação adicional 28/06/22: O manuscrito referente aos dados do questionário está em revisão. Devido a um abandono maior do que o originalmente calculado, a análise foi alterada de um modelo ANCOVA para um modelo linear multinível para avaliar os efeitos do treinamento.

Fase 3:

A partir de todas as constatações das fases 1 e 2, o aplicativo digital será desenvolvido de forma participativa e teórica. O objetivo é determinar até que ponto o aplicativo oferece suporte a processos de comunicação segura entre especialistas e pacientes/familiares em seu trabalho diário e, assim, leva a uma redução nos EAPs. O aplicativo ajuda os usuários (trabalhadores qualificados, futuras mães e parentes) a refinar e melhorar suas habilidades de comunicação e, portanto, a se preparar para um parto seguro. Os controles formam os dados dos participantes de ambos os braços de intervenção do estudo RCT anterior da fase 2 (grupos de controle históricos; análise de CG sem tratamento: N = 176; GC sem tratamento recrutado: N = 212; análise de CG com tratamento: N = 176; Tratamento CG recrutado: N = 212). O RCT na Fase 3 inclui um grupo de intervenção que terá acesso imediato ao aplicativo da web após um questionário de linha de base e um grupo de controle de lista de espera que receberá acesso ao aplicativo da web após um período de espera de 4 semanas. O recrutamento não se limita apenas às 2 clínicas para atingir um tamanho de amostra com poder suficiente para detectar efeitos significativos, mas também inclui uma implementação e recrutamento em toda a Alemanha. Isso permite uma primeira declaração limitada sobre o possível efeito de um processo de suporte a um aplicativo digital. Com um erro alfa de 0,05 e um poder de 80%, é necessária uma amostra de N = 352 (amostra de análise) para poder provar um efeito de d = 0,3. Devido ao grupo de controle histórico, apenas N = 176 participantes precisam ser analisados ​​para o grupo de intervenção (análise de GI). Assumindo uma desistência de 20%, N = 424 participantes teriam que ser recrutados (amostra de recrutamento). Devido ao grupo de controle histórico, apenas N = 212 participantes devem ser recrutados para o grupo de intervenção (IG recrutado). Os critérios-alvo (primário: pAEs; Secundário: custos de pAE, diferentes competências de modelos de comunicação, resultados proximais de treinamento, como expectativas de resultado, intenção comportamental, planejamento de ação e enfrentamento, comportamento, expectativa de autoeficácia, cultura de segurança de adesão, cultura de segurança percebida, a satisfação com o tratamento; As clínicas são modeladas como efeitos fixos. Para toda a análise, intervalos de confiança correspondentes de 95% são determinados. Para calcular a diferença média padronizada (SMD) entre os dois pontos de medição, os coeficientes de regressão não padronizados são padronizados para o desvio padrão combinado dos valores medidos observados. De acordo com as recomendações de Cohen, os SMDs são interpretados da seguinte forma: pequeno efeito por SMD = 0,2; efeito médio por SMD = 0,5; grande efeito por SMD = 0,8. A razão de chances de resultados binários é submetida a uma transformação logit para calcular as forças do efeito. Para verificar se o critério alvo primário é moderado por variáveis ​​externas, os termos de interação recíproca são considerados na estimação do modelo. Moderadores contínuos são padronizados por transformação z. O parâmetro estimado da interação entre a variável contínua transformada em z e o estimador de efeito da diferença de grupo representa, portanto, o efeito de intervenção adicional se o moderador potencial aumentar em um desvio padrão. Os participantes só são incluídos na análise se participarem da pesquisa de acompanhamento correspondente e forem analisados ​​de acordo com a intenção de tratar. As diferenças são interpretadas como significativas quando o valor-p de um teste bilateral é <0,05.