TeamBaby - Trygg, digitalt støttet kommunikasjon i obstetrikk og gynekologi (TeamBaby)

Fase 1:

Konseptet med behovsvurderingen er basert på en tidligere tilnærming, som tok sikte på å gjennomføre en intervensjon for å øke sikkerheten ved pasientoverføringer på intensivavdelinger. Dette bør føre til en helhetlig forståelse av de gunstige og hemmende forholdene samt potensialer for implementering av intervensjonen i feltet (f.eks. hvordan ulike kommunikasjonsteknikker kan integreres utover trening i klinisk praksis). Observasjoner for de etnografiske analysene registreres i en standardisert observasjonsprotokoll. Det gjennomføres fokusgrupper og intervjuer med delvis standardiserte retningslinjer med minst én person fra hver yrkesgruppe for å få et så helhetlig inntrykk som mulig av mulige ressurser og barrierer for gjennomføring av intervensjonen. Dataene vil deretter bli analysert innholdsmessig ved hjelp av en induktiv tilnærming og brukt til å utvikle opplæringen. Migrasjonsbakgrunn vil bli vurdert eksplorativt i datainnsamlingen og testingen samt deltakende i apputviklingen (dvs. det vil sikres at pasienter og medfølgende personer med migrasjonsbakgrunn også inkluderes i utviklingen). Ulike kommunikasjonsmodellers kompetanse og skreddersøm basert på Health Action Process Approach (HAPA) vil også bli integrert i opplæringen og appintervensjonen. Det skal utarbeides en kort manual for praktisk støtte og skriftlig dokumentasjon av opplæringsprosessen, også for å unngå svikt i implementeringen. Nettopplæringen vil bli tilbudt i den pre-eksperimentelle studien til alle fagpersoner ved begge intervensjonsstedene. Målet er å undersøke sammenhengen mellom personalopplæringen og forebyggende uønskede hendelser (pAEs) som sammenlignes mellom år 2018 (før personalopplæringene) og 2020 (etter personalopplæringene), for å observere handlingsmekanismer og skape et grunnlag. for gjennomføring av fase 2.

Ytterligere merknad 23/06/22: Papiret som sammenligner pAE mellom 2018 og 2020 er for tiden under vurdering.

Studien vedrørende spørreskjemaevalueringen har en én-gruppe, pre-/post-design. Studien inkluderer alle spesialister (f.eks. leger, sykepleiere, jordmødre, fødselsleger) på begge lokaliteter med totalt N = 140 deltakere. Spesialister utdannes i tverrfaglige grupper på 10 til 12 deltakere.

Ytterligere merknad 23/06/22: Papiret om evaluering av kommunikasjonsatferd og atferdsfaktorer knyttet til denne atferden er publisert.

Oppsummering av gjennomføringsfasen: Forskningsspørsmål, metoder, studiepopulasjon og målkriterier

A: Hva er utbredelsen av pAE? Dette spørsmålet vil bli besvart ved hjelp av overvåkingsprotokoller og anonyme rutinedata fra sykehuset fra 2018 i en studie med blandede metoder: Kvalitetsindikatorer inkluderer rapportering i henhold til sikker kommunikasjon, pAE, og en retrospektiv kostnadsanalyse av pAE.

Tilleggsmerknad 23/06/22: Papiret for evaluering av pAE er publisert.

B: Hva er effektive intervensjoner for å optimalisere kommunikasjonen i sykehushverdagen? Dette spørsmålet vil bli besvart ved å oppdatere status for litteratursøket i Pubmed, PsychInfo, Cochrane Database for å gi en oversikt over effektive intervensjoner og effektstyrker.

Tilleggsmerknad 23/06/22: Den systematiske oversikten er publisert.

C: Hva er overholdelse av tilsvarende pasientsikkerhetstiltak (f.eks. håndhygiene)? Bruk av spørreskjemadata fra alle ansatte ved begge intervensjonssteder for å måle etterlevelse av pasientsikkerhetstiltak og identifisere sammenhenger mellom etterlevelse og kvalitetsindikatorer. Tilleggsmerknad 23/06/22: Papiret inkludert spørreskjema og observasjonsdata er publisert.

D: Hva er mulige ressurser og barrierer for gjennomføring av en intervensjon for å optimalisere kommunikasjonen i sykehushverdagen? Spørsmålet vil bli besvart i Etnografisk observasjon og retningslinjebaserte individuelle og fokusgruppeintervjuer med leger, pleiepersonell, opplæringsassistenter, psykologer og jordmødre for å klassifisere ressurser og barrierer.

Ytterligere merknad 23/06/22: Den tilsvarende publikasjonen er ferdigstilt.

E: Hva er en passende strategi for å implementere effektive intervensjoner for å optimalisere kommunikasjonen? For dette spørsmålet vil det være en triangulering av resultater fra tidligere trinn, inkludert matching av data fra intervjuer, fokusgrupper og spørreskjemaer med bevis fra litteraturen for å bestemme implementeringsstrategien angående ressurser og barrierer i implementering av intervensjonen til pasientsikkerhet.

Tilleggsmerknad 23.06.22: Trianguleringen ble publisert.

Siden målet er å oppnå full inkludering av alle helsearbeidere i fase 1, er ingen inkluderings- og eksklusjonskriterier definert. Forskjeller mellom måletidene kontrolleres ved bruk av lineære og generelle blandede modeller, startverdier for første måling tas i betraktning som kovariater. Klinikker er modellert som en fast effekt. For hele analysen bestemmes tilsvarende konfidensintervaller på 95 %. For å beregne den standardiserte gjennomsnittlige forskjellen (SMD) mellom de to målepunktene, standardiseres de ikke-standardiserte regresjonskoeffisientene til det samlede standardavviket til de observerte målte verdiene. I følge Cohens anbefalinger tolkes SMD som følger: liten effekt ved SMD = 0,2; middels effekt ved SMD = 0,5; stor effekt ved SMD = 0,8. Oddsforholdet til binære utfall blir utsatt for en logit-transformasjon for å beregne effektstyrker. For å sjekke om intervensjonseffekten på det primære målkriteriet modereres av eksterne variabler, vurderes gjensidige interaksjonsbegreper i modellestimeringen. Kontinuerlige moderatorer er standardisert av z-transformasjon. Den estimerte parameteren for interaksjonen mellom den z-transformerte kontinuerlige variabelen og effektestimatoren av gruppeforskjellen representerer dermed den ekstra intervensjonseffekten dersom den potensielle moderatoren øker med et standardavvik. Deltakere er kun inkludert i analysen dersom de deltar i den tilsvarende oppfølgende nettundersøkelsen og blir analysert i henhold til intensjon om å behandle. Forskjeller tolkes som signifikante når p-verdien til en tosidig test er <0,05.

Tilleggsmerknad 22/06/22: Evalueringen av spørreskjemadata er publisert.

På grunn av COVID-19-pandemien måtte opplæringen for ansatte settes på pause. Selv om alle ansatte (N=141) ble opplært, ga bare N=67 spørreskjemadata på begge tidspunktene (før og etter opplæringen). Derfor ble analysen utført som en MANOVA for å evaluere spørreskjemadataene.

Manuskriptet som evaluerer kliniske data (forebyggbare bivirkninger) er for tiden under vurdering.

Fase 2:

I fase 2 vurderes effektiviteten av kommunikasjonsintervensjonen for målgruppen fødende kvinner/familiemedlemmer ved hjelp av gullstandarden, det vil si randomisert kontrollforsøk (RCT). I hver institusjon får fire ansatte mulighet til å lære opp pasienter og deres pårørende i den korte manualen som er utviklet for å lære ulike kommunikasjonsmodellers kompetanse. Når en kvinne føder og hennes pårørende legges inn, blir de tilfeldig tildelt en treningsgruppe (IG) eller en kontrollgruppe (CG). PAE-ene samles inn på personspesifikk basis (anonymisert) og kodes parallelt. Med en alfafeil på 0,05 og en potens på 80 % er en prøve på N = 352 nødvendig (som skal analyseres IG: N = 176; CG: N = 176) for å kunne påvise en effekt på d = 0,3 . Med et antatt frafall på 20 %, ville N = 424 deltakere (som skal rekrutteres IG: N = 212; CG: N = 212) måtte rekrutteres (rekrutteringsutvalg). Målkriteriene vurderes statistisk og klinisk som i fase 1. Gruppeforskjeller kontrolleres ved hjelp av lineære og generelle blandede modeller, startverdier av første målepunkt betraktes som kovariater. Klinikker er modellert som faste effekter. For hele analysen bestemmes tilsvarende konfidensintervaller på 95 %. For å beregne den standardiserte gjennomsnittlige forskjellen (SMD) mellom de to målepunktene, standardiseres de ikke-standardiserte regresjonskoeffisientene til det samlede standardavviket til de observerte målte verdiene. I følge Cohens anbefalinger tolkes SMD som følger: liten effekt ved SMD = 0,2; middels effekt ved SMD = 0,5; stor effekt ved SMD = 0,8. Oddsforholdet til binære utfall blir utsatt for en logit-transformasjon for å beregne effektstyrker. For å sjekke om det primære målkriteriet er moderert av eksterne variabler, vurderes gjensidige interaksjonsbegreper i modellestimeringen. Kontinuerlige moderatorer er standardisert av z-transformasjon. Den estimerte parameteren for interaksjonen mellom den z-transformerte kontinuerlige variabelen og effektestimatoren av gruppeforskjellen representerer dermed den ekstra intervensjonseffekten dersom den potensielle moderatoren øker med ett standardavvik. Deltakere er kun inkludert i analysen dersom de deltar i den tilsvarende oppfølgende nettundersøkelsen og blir analysert i henhold til intensjon om å behandle. Forskjeller tolkes som signifikante når p-verdien til en tosidig test er <0,05.

Ytterligere merknad 28/06/22: Manuskriptet angående spørreskjemadata er for tiden under vurdering. På grunn av et høyere frafall enn opprinnelig beregnet, ble analysen endret fra en ANCOVA til en lineær flernivåmodell for å evaluere treningseffekter.

Fase 3:

Fra alle funn i fase 1 og 2 skal den digitale appen utvikles på en deltakende og teoridrevet måte. Målet er å fastslå i hvilken grad appen støtter sikre kommunikasjonsprosesser blant spesialister og pasienter/pårørende i deres daglige arbeid og dermed fører til reduksjon i pAE. Appen hjelper brukere (fagarbeidere, kommende mødre og slektninger) til å foredle og forbedre kommunikasjonsferdighetene sine og dermed forberede seg på en trygg fødsel. Kontroller danner dataene til deltakerne i begge intervensjonsarmene i den foregående RCT-studien fra fase 2 (historiske kontrollgrupper; CG uten behandling: N = 176; rekruttert CG uten behandling: N = 212; CG-analyse for behandling: N = 176; Rekruttert behandlings-CG: N = 212). RCT i fase 3 inkluderer en intervensjonsgruppe som vil ha umiddelbar tilgang til web-appen etter et baseline spørreskjema og en ventelistekontrollgruppe som vil få tilgang til web-appen etter en venteperiode på 4 uker. Rekruttering er ikke bare begrenset til de 2 klinikkene for å nå en prøvestørrelse med nok kraft til å oppdage betydelige effekter, men inkluderer også en Tyskland-omfattende implementering og rekruttering. Dette tillater en første begrenset uttalelse om den mulige effekten av en prosess som støtter digital app. Med en alfafeil på 0,05 og en potens på 80 % kreves en prøve på N = 352 (analyseprøve) for å kunne påvise en effekt på d = 0,3. På grunn av den historiske kontrollgruppen trenger kun N = 176 deltakere å bli analysert for intervensjonsgruppen (IG-analyse). Forutsatt et frafall på 20 %, ville N = 424 deltakere måtte rekrutteres (rekrutteringsutvalg). På grunn av den historiske kontrollgruppen må kun N = 212 deltakere rekrutteres til intervensjonsgruppen (IG rekruttert). Målkriteriene (primært: pAEs; Sekundært: pAE-kostnader, kompetanse for ulike kommunikasjonsmodeller, trenings-proksimale utfall som resultatforventninger, atferdsintensjon, handlings- og mestringsplanlegging, atferd, forventning om selveffektivitet, overholdelse av sikkerhetskultur, opplevd sikkerhetskultur, behandlingstilfredshet, kovariater: sosiodemografiske karakteristika) vurderes statistisk og klinisk som i fase 1 og 2. Gruppeforskjeller kontrolleres ved hjelp av lineære og generelle blandede modeller, startverdier av første målepunkt betraktes som kovariater. Klinikker er modellert som faste effekter. For hele analysen bestemmes tilsvarende konfidensintervaller på 95 %. For å beregne den standardiserte gjennomsnittlige forskjellen (SMD) mellom de to målepunktene, standardiseres de ikke-standardiserte regresjonskoeffisientene til det samlede standardavviket til de observerte målte verdiene. I følge Cohens anbefalinger tolkes SMD som følger: liten effekt ved SMD = 0,2; middels effekt ved SMD = 0,5; stor effekt ved SMD = 0,8. Oddsforholdet til binære utfall blir utsatt for en logit-transformasjon for å beregne effektstyrker. For å sjekke om det primære målkriteriet er moderert av eksterne variabler, vurderes gjensidige interaksjonsbegreper i modellestimeringen. Kontinuerlige moderatorer er standardisert av z-transformasjon. Den estimerte parameteren for interaksjonen mellom den z-transformerte kontinuerlige variabelen og effektestimatoren av gruppeforskjellen representerer dermed den ekstra intervensjonseffekten dersom den potensielle moderatoren øker med ett standardavvik. Deltakere er kun inkludert i analysen dersom de deltar i den tilsvarende oppfølgingsundersøkelsen og analyseres etter intensjon om å behandle. Forskjeller tolkes som signifikante når p-verdien til en tosidig test er <0,05.