Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calm College: En kort mobilapp-meditationsintervention blandt stressede universitetsstuderende

29. april 2019 opdateret af: Jennifer Huberty, Arizona State University
Denne forskning undersøgte virkningerne af en mindfulness-meditationsmobilapplikation (dvs. Calm College) på at reducere stress hos universitetsstuderende med moderate, høje eller ekstreme niveauer af stress sammenlignet med en forsinket interventionsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en mindfulness meditations mobilapplikation (dvs. Calm College) på at reducere stress hos ASU bachelorstuderende med moderate, høje eller ekstreme niveauer af stress sammenlignet med en forsinket responsgruppe.

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolforsøg med baseline, post-intervention (8 uger fra baseline) og opfølgende (12 uger fra baseline) vurderinger. College studerende vil blive randomiseret til enten en Calm College Intervention gruppe eller en forsinket respons gruppe. Deltagerne vil blive randomiseret efter afslutningen af ​​baseline og informeret samtykke.

Formål 1: Undersøg virkningerne af en 8-ugers mobil meditationsapplikation (dvs. Rolig) for at reducere selvrapporteret stress hos ASU bachelorstuderende med moderate, høje eller ekstreme niveauer af stress sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.

Mål 2: Udforsk forholdet mellem stress og rapporteret sundhedsrisikoadfærd (dvs. utilstrækkelig søvn, fysisk inaktivitet, diætadfærd og alkoholforbrug) hos universitetsstuderende, der bruger en mobil meditationsapplikation (dvs. Rolig).

Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret i løbet af september 2017. Interesserede deltagere vil blive dirigeret til et Qualtrics-link for at gennemføre en online berettigelsesscreener. Screeneren vil tage cirka 10 minutter at gennemføre (se kvalifikationsundersøgelsen). Undersøgelsen vil være gratis, frivillig og tilgængelig online. Deltagerne får lov til at springe spørgsmålene over i undersøgelsen.

Berettigelse: Når berettigelsen er fastlagt, vil deltagerne få tilsendt et informeret samtykke og baseline-spørgeskema via et Qualtrics-link. Denne foranstaltning bør tage cirka 20 minutter at gennemføre (se informeret samtykke og baseline-spørgeskema). Når informeret samtykke er underskrevet, og baseline-spørgeskemaet er udfyldt, vil deltagerne blive randomiseret via en online-randomizer (dvs. randomizer.com) til enten en gruppe med forsinket svar eller Calm College-gruppe. Ukvalificerede deltagere vil få tilsendt en e-mail, der giver besked om deres status og får oplysninger om, hvordan man downloader Calm College (se deltagerscripts).

Tilmelding: Forskningsteamet sender en e-mail til interventionsdeltagerne, der vil inkludere instruktioner til download af Calm College (deltagerscripts). Kontroldeltagerne vil blive e-mailet og bedt om ikke at deltage i nogen mindfulness-baserede aktiviteter i 12 uger (se deltagermanuskripter). Interventionen løber i 8 uger med en 4 ugers opfølgningsperiode. Interventionsdeltagere vil gennemføre "7 dage med ro" i uge 1. I de resterende uger (uge 2-uge 8) vil interventionsdeltagerne blive bedt om at meditere i løbet af hverdagen fra en 10-minutters meditation efter eget valg. Under hele interventionen vil Calm College-gruppen få tilsendt påmindelsestekster/-e-mails via Google Voice for at deltage i meditationssessionerne, hvis deltagerne ikke mediterer i mere end 30 minutter om ugen (se Deltagermanuskripter).

Sporing: Deltagelse i Calm College-meditationerne vil blive sporet (meditationsnavn, tidspunkt på dagen og tid brugt i meditation) af Calm-teamet.

Post-intervention: Post-intervention spørgeskema vil blive sendt til interventions- og kontroldeltagere via et link fra Qualtrics (Se Post-intervention spørgeskema forsinket svar, post-intervention spørgeskemaintervention). Interventionsdeltagere vil have adgang til Calm College, men vil ikke blive bedt om at meditere.

Opfølgning: Opfølgende spørgeskema vil blive e-mailet til interventions- og kontroldeltagere via et link fra Qualtrics (Se Opfølgningsspørgeskema). Når opfølgningsforanstaltningerne er gennemført, vil kontrolgruppen modtage en e-mail med instruktioner om, hvordan man downloader Calm College.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende fuldtids bachelorstuderende ved Arizona State University
  • 18 år gammel
  • Kan læse/forstå engelsk
  • Eje en smartphone
  • En score på 14 eller højere på Perceived Stress Scale (PSS)
  • Villighed til at blive randomiseret
  • Vilje til at downloade Calm-applikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaget i enhver mindfulness baseret praksis inden for de sidste 6 måneder
  • Brug i øjeblikket Calm eller enhver anden mindfulness-baseret mobilapplikation
  • lave niveauer af stress (dvs. mindre end en score på 14 vurderet med Perceived Stress Scale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Berolige
Interventionen løb i 8 uger med en 4 ugers opfølgningsperiode. Interventionsdeltagere gennemførte "7 dage med ro" i uge 1. I de resterende uger (uge 2-uge 8) blev interventionsdeltagerne bedt om at meditere i løbet af hverdagen fra en 10-minutters meditation efter eget valg. Under hele interventionen fik Calm College-gruppen tilsendt påmindelsestekster/-e-mails via Google Voice om at deltage i meditationssessionerne, hvis deltagerne ikke mediterer i mere end 30 minutter om ugen (se Deltagermanuskripter).
Adfærdsmæssigt: Berolige
Interventionen løb i 8 uger med en 4 ugers opfølgningsperiode. Interventionsdeltagere gennemførte "7 dage med ro" i uge 1. I de resterende uger (uge 2-uge 8) blev interventionsdeltagerne bedt om at meditere i løbet af hverdagen fra en 10-minutters meditation efter eget valg. Under hele interventionen fik Calm College-gruppen tilsendt påmindelsestekster/-e-mails via Google Voice om at deltage i meditationssessionerne, hvis deltagerne ikke mediterer i mere end 30 minutter om ugen (se Deltagermanuskripter).
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe var en ventelistekontrolgruppe, som modtog behandlingen efter interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress (Perceived Stress Scale (PSS) score)
Tidsramme: 8 uger efter baseline
PSS er en 10-element opgørelse, der bruges til vurdering af opfattet stress. Skalaen måler i hvilken grad situationer vurderes som stressende. ?". Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Højere score indikerer højere niveauer af stress. Score beregnes via sum.
8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn (selvrapporteret søvn ved hjælp af kortformularen til informationssystem for måling af patientrapporterede resultater (PROMIS 8a))
Tidsramme: 8 uger efter baseline
PROMIS short-from er en 8-element opgørelse, der bruges til at vurdere søvnforstyrrelser hos voksne. De første syv spørgsmål følger det samme mønster og er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Det sidste spørgsmål er vurderet på en omvendt 5-punkts Likert-skala, der går fra 5 (Meget dårlig) til 1 (Meget god).
8 uger efter baseline
Fysisk aktivitet (aerob og styrketræning ved hjælp af Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Tidsramme: 8 uger efter baseline
YRBS er en undersøgelse med 99 elementer, der vurderer seks kategorier af prioriteret sundhedsrisikoadfærd blandt unge og unge voksne, men kun underskalaen for fysisk aktivitet blev vurderet for dette resultat. Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet. Der er 10 punkter i denne underskala, og scores varierer fra 0-10. Score beregnes via summen af ​​spørgsmål.
8 uger efter baseline
Kost (frugt- og grøntsagsforbrug, ved hjælp af Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Tidsramme: 8 uger efter baseline
YRBS er en undersøgelse med 99 punkter, der vurderer seks kategorier af prioriteret sundhedsrisikoadfærd blandt unge og unge voksne, men kun underskalaen for kost blev vurderet for dette resultat. Højere score indikerer højere niveauer af frugt- og grøntsagsforbrug. Der er 20 punkter på denne underskala, og scores spænder fra 0-20. Score beregnes via summen af ​​spørgsmål.
8 uger efter baseline
Alkoholforbrug (alkoholforbrug, ved hjælp af Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Tidsramme: 8 uger efter baseline
YRBS er en undersøgelse med 99 elementer, der vurderer seks kategorier af prioriteret sundhedsrisikoadfærd blandt unge og unge voksne, men kun underskalaen for alkoholforbrug blev vurderet for dette resultat. Højere score indikerer højere niveauer af alkoholforbrug. Der er 6 punkter på denne underskala og scores fra 0-6. Score beregnes via summen af ​​spørgsmål.
8 uger efter baseline
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 8 uger efter baseline
FFMQ er en 39-elements selvrapportering, der bruges til vurdering af flere konstruktioner af mindfulness-færdigheder. Opgørelsen vurderer fem underskalaer: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Svarpunkterne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt). Facetscorerne spænder fra 8-40 med undtagelse af ikke-reaktivitet til indre oplevelse, som spænder fra 7-35. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
8 uger efter baseline
Self-Compassion Survey Short-Form (SCS-SF)
Tidsramme: 8 uger efter baseline
SCS-SF er en 12-element undersøgelse, der vurderer tre underskalaer: selvvenlighed versus selvdømmelse, almindelig menneskelighed versus isolation og opmærksomhed versus overidentifikation. Svarpunkterne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner