Calm College: una breve intervención de meditación en una aplicación móvil entre estudiantes universitarios estresados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos de una aplicación móvil de meditación de atención plena (es decir, Calm College) en la reducción del estrés en estudiantes universitarios de ASU con niveles moderados, altos o extremos de estrés en comparación con un grupo de respuesta tardía.
El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado con evaluaciones iniciales, posteriores a la intervención (8 semanas desde el inicio) y de seguimiento (12 semanas desde el inicio). Los estudiantes universitarios serán asignados al azar a un grupo de Intervención Calm College o a un grupo de respuesta tardía. Los participantes serán aleatorizados después de completar la línea de base y el consentimiento informado.
Objetivo 1: Investigar los efectos de una aplicación de meditación móvil de 8 semanas (es decir, Calm) para reducir el estrés autoinformado en estudiantes universitarios de ASU con niveles moderados, altos o extremos de estrés en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Objetivo 2: Explorar la relación entre el estrés y los comportamientos de riesgo para la salud informados (es decir, sueño inadecuado, inactividad física, comportamientos dietéticos y consumo de alcohol) en estudiantes universitarios que usan una aplicación de meditación móvil (es decir, Calm).
Reclutamiento: Los participantes serán reclutados durante septiembre de 2017. Los participantes interesados serán dirigidos a un enlace de Qualtrics para completar una evaluación de elegibilidad en línea. El evaluador tardará aproximadamente 10 minutos en completarse (consulte la Encuesta de elegibilidad). La encuesta será gratuita, voluntaria y estará disponible en línea. Los participantes podrán omitir preguntas en la encuesta.
Elegibilidad: una vez que se determina la elegibilidad, a los participantes se les enviará un consentimiento informado y un cuestionario de referencia a través de un enlace de Qualtrics. Esta medida debe tardar aproximadamente 20 minutos en completarse (Ver Consentimiento informado y Cuestionario de referencia). Una vez que se firma el Consentimiento informado y se completa el Cuestionario de referencia, los participantes serán asignados al azar a través de un aleatorizador en línea (es decir, randomizer.com) a un grupo de respuesta tardía o a un grupo de Calm College. A los participantes que no sean elegibles se les enviará un correo electrónico notificando su estado y se les dará información sobre cómo descargar Calm College (ver guiones de participantes).
Inscripción: el equipo de investigación enviará un correo electrónico a los participantes de la intervención que incluirá instrucciones para descargar Calm College (guiones de participantes). A los participantes de control se les enviará un correo electrónico y se les pedirá que no participen en ninguna actividad basada en la atención plena durante 12 semanas (consulte los Scrips de los participantes). La intervención tendrá una duración de 8 semanas con un período de seguimiento de 4 semanas. Los participantes de la intervención completarán "7 días de calma" durante la semana 1. Para las semanas restantes (Semana 2-Semana 8), a los participantes de la intervención se les pedirá que mediten durante el día de la semana a partir de una meditación de 10 minutos de su elección. A lo largo de la intervención, se enviarán mensajes de texto/correos electrónicos de recordatorio al grupo de Calm College a través de Google Voice para participar en las sesiones de meditación si los participantes no meditan durante más de 30 minutos a la semana (consulte Guiones de participantes).
Seguimiento: El equipo de Calm hará un seguimiento de la participación en las meditaciones de Calm College (nombre de la meditación, hora del día y tiempo dedicado a la meditación).
Posterior a la intervención: el cuestionario posterior a la intervención se enviará por correo electrónico a los participantes de la intervención y del control a través de un enlace de Qualtrics (consulte Respuesta tardía del cuestionario posterior a la intervención, intervención del cuestionario posterior a la intervención). Los participantes de la intervención tendrán acceso a Calm College, pero no se les pedirá que mediten.
Seguimiento: el cuestionario de seguimiento se enviará por correo electrónico a los participantes de intervención y control a través de un enlace de Qualtrics (consulte Cuestionario de seguimiento). Una vez que se hayan completado las medidas de seguimiento, el grupo de control recibirá instrucciones por correo electrónico sobre cómo descargar Calm College.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante actual de pregrado de tiempo completo en la Universidad Estatal de Arizona
- 18 años de edad
- Capaz de leer/entender inglés
- Poseer un teléfono inteligente
- Una puntuación de 14 o más en la Escala de estrés percibido (PSS)
- Voluntad de ser aleatorizado
- Disponibilidad para descargar la aplicación Calm
Criterio de exclusión:
- Ha participado en alguna práctica basada en mindfulness en los últimos 6 meses
- Actualmente utiliza Calm o cualquier otra aplicación móvil basada en atención plena
- bajos niveles de estrés (es decir, menos de un puntaje de 14 evaluado con la Escala de Estrés Percibido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calma
La intervención duró 8 semanas con un período de seguimiento de 4 semanas.
Los participantes de la intervención completaron "7 días de calma" durante la semana 1.
Durante las semanas restantes (Semana 2- Semana 8), se pidió a los participantes de la intervención que meditaran durante el día de la semana a partir de una meditación de 10 minutos de su elección.
A lo largo de la intervención, se enviaron mensajes de texto/correos electrónicos de recordatorio al grupo de Calm College a través de Google Voice para participar en las sesiones de meditación si los participantes no meditan durante más de 30 minutos a la semana (consulte Guiones de participantes).
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La intervención duró 8 semanas con un período de seguimiento de 4 semanas.
Los participantes de la intervención completaron "7 días de calma" durante la semana 1.
Durante las semanas restantes (Semana 2- Semana 8), se pidió a los participantes de la intervención que meditaran durante el día de la semana a partir de una meditación de 10 minutos de su elección.
A lo largo de la intervención, se enviaron mensajes de texto/correos electrónicos de recordatorio al grupo de Calm College a través de Google Voice para participar en las sesiones de meditación si los participantes no meditan durante más de 30 minutos a la semana (consulte Guiones de participantes).
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Sin intervención: Control
Este grupo era un grupo de control en lista de espera que recibió el tratamiento después del período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés (puntuación de la escala de estrés percibido (PSS))
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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El PSS es un inventario de 10 ítems que se utiliza para la evaluación del estrés percibido.
La escala mide el grado en que las situaciones son valoradas como estresantes.
?".
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
Las puntuaciones se calculan a través de la suma.
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8 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sueño (Sueño autoinformado utilizando el formulario abreviado del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS 8a))
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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El resumen de PROMIS es un inventario de 8 elementos que se utiliza para evaluar los trastornos del sueño en adultos.
Las primeras siete preguntas siguen el mismo patrón y se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (Nada) a 5 (Mucho).
La última pregunta se califica en una escala de Likert invertida de 5 puntos que va de 5 (Muy mal) a 1 (Muy bien).
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8 semanas después de la línea de base
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Actividad física (entrenamiento aeróbico y de fuerza, utilizando la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil (YRBS))
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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La YRBS es una encuesta de 99 ítems que evalúa seis categorías de conductas prioritarias de riesgo para la salud entre jóvenes y adultos jóvenes; sin embargo, solo se evaluó la subescala de actividad física para este resultado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Hay 10 ítems en esta subescala, y las puntuaciones van de 0 a 10.
Los puntajes se calculan a través de la suma de las preguntas.
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8 semanas después de la línea de base
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Dieta (Consumo de frutas y verduras, utilizando la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil (YRBS))
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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La YRBS es una encuesta de 99 ítems que evalúa seis categorías de conductas prioritarias de riesgo para la salud entre jóvenes y adultos jóvenes; sin embargo, solo se evaluó la subescala de dieta para este resultado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de consumo de frutas y verduras.
Hay 20 ítems en esta subescala, y las puntuaciones van de 0 a 20.
Los puntajes se calculan a través de la suma de las preguntas.
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8 semanas después de la línea de base
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Consumo de alcohol (Consumo de alcohol, utilizando la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil (YRBS))
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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La YRBS es una encuesta de 99 ítems que evalúa seis categorías de comportamientos prioritarios de riesgo para la salud entre jóvenes y adultos jóvenes; sin embargo, solo se evaluó la subescala de consumo de alcohol para este resultado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de consumo de alcohol.
Hay 6 ítems en esta subescala y el rango de puntuación es de 0 a 6.
Los puntajes se calculan a través de la suma de las preguntas.
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8 semanas después de la línea de base
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Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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El FFMQ es un inventario de autoinforme de 39 elementos que se utiliza para la evaluación de múltiples construcciones de habilidades de atención plena.
El inventario evalúa cinco subescalas: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Los ítems de respuesta se califican en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto).
Las puntuaciones de las facetas oscilan entre 8 y 40, con la excepción de la falta de reactividad a la experiencia interior, que oscila entre 7 y 35.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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8 semanas después de la línea de base
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Encuesta de autocompasión en formato breve (SCS-SF)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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El SCS-SF es una encuesta de 12 ítems que evalúa tres subescalas: amabilidad frente a autocrítica, humanidad común frente a aislamiento y atención plena frente a identificación excesiva.
Los ítems de respuesta se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
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8 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Quin RH, Greeson J. Developing mindfulness in college students through movement-based courses: effects on self-regulatory self-efficacy, mood, stress, and sleep quality. J Am Coll Health. 2010 Mar-Apr;58(5):433-42. doi: 10.1080/07448480903540481.
- Baum A. Stress, intrusive imagery, and chronic distress. Health Psychol. 1990;9(6):653-75. doi: 10.1037//0278-6133.9.6.653.
- Edenfield TM, Saeed SA. An update on mindfulness meditation as a self-help treatment for anxiety and depression. Psychol Res Behav Manag. 2012;5:131-41. doi: 10.2147/PRBM.S34937. Epub 2012 Nov 23.
- Leppink EW, Odlaug BL, Lust K, Christenson G, Grant JE. The Young and the Stressed: Stress, Impulse Control, and Health in College Students. J Nerv Ment Dis. 2016 Dec;204(12):931-938. doi: 10.1097/NMD.0000000000000586.
- McIndoo CC, File AA, Preddy T, Clark CG, Hopko DR. Mindfulness-based therapy and behavioral activation: A randomized controlled trial with depressed college students. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:118-28. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.012. Epub 2015 Dec 23.
- Huberty J, Green J, Glissmann C, Larkey L, Puzia M, Lee C. Efficacy of the Mindfulness Meditation Mobile App "Calm" to Reduce Stress Among College Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 25;7(6):e14273. doi: 10.2196/14273.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STUDY00006896
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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