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Calm College: Eine kurze mobile App-Meditationsintervention für gestresste College-Studenten

29. April 2019 aktualisiert von: Jennifer Huberty, Arizona State University
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer mobilen Achtsamkeitsmeditationsanwendung (z. B. Calm College) auf die Stressreduzierung bei College-Studenten im Grundstudium mit mäßigem, hohem oder extremem Stressniveau im Vergleich zu einer Gruppe mit verzögerter Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer mobilen Achtsamkeitsmeditationsanwendung (z. B. Calm College) auf die Stressreduzierung bei ASU-Studenten mit mäßigem, hohem oder extremem Stressniveau im Vergleich zu einer Gruppe mit verzögerter Reaktion zu untersuchen.

Das Studiendesign ist eine randomisierte Kontrollstudie mit Bewertungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen nach Studienbeginn) und Nachuntersuchungen (12 Wochen nach Studienbeginn). College-Studenten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Calm-College-Interventionsgruppe oder einer Gruppe mit verzögerter Reaktion zugeteilt. Die Teilnehmer werden nach Abschluss der Baseline und Einverständniserklärung randomisiert.

Ziel 1: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer 8-wöchigen mobilen Meditationsanwendung (d. h. Calm) zur Reduzierung des selbstberichteten Stresses bei ASU-Studenten im Grundstudium mit mäßigem, hohem oder extremem Stressniveau im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Ziel 2: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Stress und gemeldetem Gesundheitsrisikoverhalten (z. B. unzureichender Schlaf, körperliche Inaktivität, Ernährungsverhalten und Alkoholkonsum) bei College-Studenten, die eine mobile Meditationsanwendung (z. B. Calm) verwenden.

Rekrutierung: Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt im September 2017. Interessierte Teilnehmer werden zu einem Qualtrics-Link weitergeleitet, um eine Online-Berechtigungsprüfung durchzuführen. Die Durchführung des Screeners dauert etwa 10 Minuten (siehe Umfrage zur Teilnahmeberechtigung). Die Umfrage ist kostenlos, freiwillig und online verfügbar. Den Teilnehmern ist es gestattet, Fragen in der Umfrage zu überspringen.

Teilnahmeberechtigung: Sobald die Teilnahmeberechtigung festgestellt wurde, erhalten die Teilnehmer über einen Qualtrics-Link eine Einverständniserklärung und einen Basisfragebogen. Die Durchführung dieser Maßnahme sollte etwa 20 Minuten dauern (siehe Einverständniserklärung und Basisfragebogen). Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet und der Basisfragebogen ausgefüllt ist, werden die Teilnehmer über einen Online-Randomizer (z. B. randomizer.com) entweder einer Gruppe mit verzögerter Antwort oder einer Calm College-Gruppe zugeteilt. Nicht teilnahmeberechtigte Teilnehmer erhalten eine E-Mail mit einer Benachrichtigung über ihren Status und Informationen zum Herunterladen von Calm College (siehe Teilnehmerskripte).

Anmeldung: Das Forschungsteam sendet den Interventionsteilnehmern eine E-Mail mit Anweisungen zum Herunterladen von Calm College (Teilnehmerskripte). Die Kontrollteilnehmer werden per E-Mail benachrichtigt und gebeten, 12 Wochen lang nicht an achtsamkeitsbasierten Aktivitäten teilzunehmen (siehe Teilnehmerscheine). Die Intervention dauert 8 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen. Die Interventionsteilnehmer werden in Woche 1 „7 Tage der Ruhe“ absolvieren. Für die verbleibenden Wochen (Woche 2 – Woche 8) werden die Interventionsteilnehmer dann gebeten, während des Wochentags eine 10-minütige Meditation ihrer Wahl zu meditieren. Während der gesamten Intervention werden der Calm College-Gruppe über Google Voice Erinnerungstexte/E-Mails zur Teilnahme an den Meditationssitzungen gesendet, wenn die Teilnehmer nicht mehr als 30 Minuten pro Woche meditieren (siehe Teilnehmerskripte).

Nachverfolgung: Die Teilnahme an den Calm College-Meditationen wird vom Calm-Team nachverfolgt (Meditationsname, Tageszeit und mit der Meditation verbrachte Zeit).

Nach der Intervention: Der Fragebogen nach der Intervention wird über einen Link von Qualtrics per E-Mail an die Interventions- und Kontrollteilnehmer gesendet (siehe verzögerte Antwort auf den Fragebogen nach der Intervention, Intervention im Fragebogen nach der Intervention). Interventionsteilnehmer haben Zugang zum Calm College, werden jedoch nicht zur Meditation aufgefordert.

Follow-up: Der Follow-up-Fragebogen wird über einen Link von Qualtrics per E-Mail an die Interventions- und Kontrollteilnehmer gesendet (siehe Follow-up-Fragebogen). Sobald die Folgemaßnahmen abgeschlossen sind, erhält die Kontrollgruppe per E-Mail Anweisungen zum Herunterladen von Calm College.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger Vollzeitstudent an der Arizona State University
  • 18 Jahre alt
  • Kann Englisch lesen/verstehen
  • Besitze ein Smartphone
  • Ein Wert von 14 oder höher auf der Perceived Stress Scale (PSS)
  • Bereitschaft zur Randomisierung
  • Bereitschaft, die Calm-Anwendung herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Hat in den letzten 6 Monaten an einer auf Achtsamkeit basierenden Praxis teilgenommen
  • Nutzen Sie derzeit Calm oder eine andere auf Achtsamkeit basierende mobile Anwendung
  • geringes Stressniveau (d. h. weniger als ein Wert von 14, bewertet mit der Perceived Stress Scale)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ruhig
Die Intervention dauerte 8 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen. Die Interventionsteilnehmer absolvierten in Woche 1 „7 Tage der Ruhe“. In den verbleibenden Wochen (Woche 2 – Woche 8) wurden die Interventionsteilnehmer gebeten, während des Wochentags eine 10-minütige Meditation ihrer Wahl zu meditieren. Während der gesamten Intervention wurden der Calm College-Gruppe über Google Voice Erinnerungstexte/E-Mails zur Teilnahme an den Meditationssitzungen gesendet, wenn die Teilnehmer nicht mehr als 30 Minuten pro Woche meditieren (siehe Teilnehmerskripte).
Verhalten: Ruhig
Die Intervention dauerte 8 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 4 Wochen. Die Interventionsteilnehmer absolvierten in Woche 1 „7 Tage der Ruhe“. In den verbleibenden Wochen (Woche 2 – Woche 8) wurden die Interventionsteilnehmer gebeten, während des Wochentags eine 10-minütige Meditation ihrer Wahl zu meditieren. Während der gesamten Intervention wurden der Calm College-Gruppe über Google Voice Erinnerungstexte/E-Mails zur Teilnahme an den Meditationssitzungen gesendet, wenn die Teilnehmer nicht mehr als 30 Minuten pro Woche meditieren (siehe Teilnehmerskripte).
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei dieser Gruppe handelte es sich um eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die die Behandlung nach dem Interventionszeitraum erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress (Perceived Stress Scale (PSS)-Score)
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Der PSS ist ein 10-Item-Inventar zur Beurteilung des wahrgenommenen Stresses. Die Skala misst, inwieweit Situationen als belastend eingeschätzt werden. ?". Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin. Die Punkte werden über die Summe berechnet.
8 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf (Selbstberichteter Schlaf mithilfe der Kurzform „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS 8a))
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Der PROMIS-Kurztest ist ein 8-Punkte-Inventar zur Beurteilung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Die ersten sieben Fragen folgen demselben Muster und werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Die letzte Frage wird auf einer umgekehrten 5-Punkte-Likert-Skala von 5 (sehr schlecht) bis 1 (sehr gut) bewertet.
8 Wochen nach Studienbeginn
Körperliche Aktivität (Aerobic- und Krafttraining unter Verwendung der Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Bei der YRBS handelt es sich um eine 99-Punkte-Umfrage, die sechs Kategorien vorrangiger gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen bewertet. Für dieses Ergebnis wurde jedoch nur die Unterskala für körperliche Aktivität bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Diese Unterskala besteht aus 10 Items und die Punkte liegen zwischen 0 und 10. Die Punkte werden anhand der Summe der Fragen berechnet.
8 Wochen nach Studienbeginn
Ernährung (Obst- und Gemüsekonsum, unter Verwendung der Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Bei der YRBS handelt es sich um eine 99-Punkte-Umfrage, die sechs Kategorien vorrangiger gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen bewertet. Für dieses Ergebnis wurde jedoch nur die Unterskala für Ernährung bewertet. Höhere Werte weisen auf einen höheren Obst- und Gemüsekonsum hin. Auf dieser Unterskala gibt es 20 Items und die Werte liegen zwischen 0 und 20. Die Punkte werden anhand der Summe der Fragen berechnet.
8 Wochen nach Studienbeginn
Alkoholkonsum (Alkoholkonsum, unter Verwendung der Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Bei der YRBS handelt es sich um eine 99-Punkte-Umfrage, die sechs Kategorien vorrangiger gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen bewertet. Für dieses Ergebnis wurde jedoch nur die Unterskala für Alkoholkonsum bewertet. Höhere Werte weisen auf einen höheren Alkoholkonsum hin. Es gibt 6 Elemente auf dieser Unterskala und die Bewertung liegt zwischen 0 und 6. Die Punkte werden anhand der Summe der Fragen berechnet.
8 Wochen nach Studienbeginn
Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Der FFMQ ist ein 39-Punkte-Selbstberichtsinventar, das zur Bewertung mehrerer Konstrukte von Achtsamkeitsfähigkeiten verwendet wird. Das Inventar bewertet fünf Subskalen: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen. Die Antwortelemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) bewertet. Die Facettenwerte liegen zwischen 8 und 40, mit Ausnahme der Nichtreaktivität gegenüber inneren Erfahrungen, die zwischen 7 und 35 liegt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
8 Wochen nach Studienbeginn
Kurzform der Selbstmitgefühlsumfrage (SCS-SF)
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
Bei der SCS-SF handelt es sich um eine 12-Punkte-Umfrage, die drei Unterskalen bewertet: Selbstfreundlichkeit versus Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit versus Isolation und Achtsamkeit versus übermäßige Identifikation. Die Antwortelemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
8 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006896

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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