Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calm College: En kort meditationsintervention för mobilapp bland stressade högskolestudenter

29 april 2019 uppdaterad av: Jennifer Huberty, Arizona State University
Denna forskning undersökte effekterna av en mobilapplikation för mindfulness-meditation (dvs. Calm College) på att minska stress hos studenter med måttliga, höga eller extrema stressnivåer jämfört med en försenad interventionsgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att undersöka effekterna av en mobilapplikation för mindfulness-meditation (dvs Calm College) på att minska stress hos ASU-studenter med måttliga, höga eller extrema stressnivåer jämfört med en fördröjd svarsgrupp.

Studiedesignen är en randomiserad kontrollstudie med baslinjebedömningar, post-intervention (8 veckor från baslinjen) och uppföljning (12 veckor från baslinjen). Studenter kommer att randomiseras till antingen en Calm College Intervention-grupp eller en fördröjd responsgrupp. Deltagarna kommer att randomiseras efter slutförandet av baslinjen och informerat samtycke.

Syfte 1: Undersök effekterna av en 8-veckors mobil meditationsapplikation (dvs. Lugn) för att minska självrapporterad stress hos ASU-studenter med måttliga, höga eller extrema stressnivåer jämfört med en kontrollgrupp på väntelistan.

Mål 2: Utforska sambandet mellan stress och rapporterade hälsoriskbeteenden (d.v.s. otillräcklig sömn, fysisk inaktivitet, kostbeteenden och alkoholkonsumtion) hos studenter som använder en mobil meditationsapplikation (dvs. Lugn).

Rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras under september 2017. Intresserade deltagare kommer att dirigeras till en Qualtrics-länk för att slutföra en kvalificeringskontroll online. Granskningen tar cirka 10 minuter att slutföra (se enkäten om behörighet). Enkäten kommer att vara gratis, frivillig och tillgänglig online. Deltagarna kommer att få hoppa över frågor i undersökningen.

Behörighet: När kvalificeringen har fastställts kommer deltagarna att skickas ett informerat samtycke och baslinjefrågeformulär via en Qualtrics-länk. Denna åtgärd bör ta cirka 20 minuter att slutföra (se informerat samtycke och baslinjefrågeformulär). När informerat samtycke har undertecknats och Baseline Questionnaire är klar, kommer deltagarna att randomiseras via en online-randomizer (dvs. randomizer.com) till antingen en fördröjd svarsgrupp eller Calm College-grupp. Ej kvalificerade deltagare kommer att få ett e-postmeddelande med deras status och information om hur man laddar ner Calm College (se deltagarskript).

Anmälan: Forskningsteamet kommer att skicka ett e-postmeddelande till interventionsdeltagarna med instruktioner för att ladda ner Calm College (deltagareskript). Kontrolldeltagarna kommer att skickas via e-post och ombeds att inte delta i några mindfulness-baserade aktiviteter under 12 veckor (se deltagarmanuskript). Interventionen kommer att pågå i 8 veckor med en 4-veckors uppföljningsperiod. Interventionsdeltagare kommer att slutföra "7 dagar av lugn" under vecka 1. Under de återstående veckorna (Vecka 2- Vecka 8) kommer interventionsdeltagarna att uppmanas att meditera under veckodagen från en 10-minuters meditation som de själva väljer. Under hela interventionen kommer Calm College-gruppen att få påminnelser/mejl via Google Voice för att delta i meditationssessionerna om deltagarna inte mediterar mer än 30 minuter i veckan (se Deltagarmanus).

Spårning: Deltagande i Calm College-meditationerna kommer att spåras (meditationsnamn, tid på dagen och tid som spenderas i meditation) av Calm-teamet.

Post-intervention: Post-intervention frågeformulär kommer att skickas till interventions- och kontrolldeltagare via en länk från Qualtrics (se post-intervention questionnaire försenat svar, post-intervention frågeformulärintervention). Interventionsdeltagare kommer att ha tillgång till Calm College, men kommer inte att bli ombedda att meditera.

Uppföljning: Uppföljningsenkät kommer att skickas till interventions- och kontrolldeltagare via en länk från Qualtrics (Se Uppföljningsenkät). När uppföljningsåtgärderna har slutförts kommer kontrollgruppen att få instruktioner via e-post om hur man laddar ner Calm College.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande heltidsstudent vid Arizona State University
  • 18 år gammal
  • Kunna läsa/förstå engelska
  • Äg en smartphone
  • En poäng på 14 eller högre på Perceived Stress Scale (PSS)
  • Vilja att bli randomiserad
  • Vilja att ladda ner programmet Calm

Exklusions kriterier:

  • Deltagit i någon mindfulnessbaserad träning under de senaste 6 månaderna
  • Använd för närvarande Calm eller någon annan mindfulnessbaserad mobilapplikation
  • låga nivåer av stress (dvs mindre än en poäng på 14 bedömd med Perceived Stress Scale)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lugna
Interventionen pågick i 8 veckor med en uppföljningsperiod på 4 veckor. Interventionsdeltagare genomförde "7 dagar av lugn" under vecka 1. Under de återstående veckorna (Vecka 2- Vecka 8) ombads interventionsdeltagarna att meditera under veckodagen från en 10-minuters meditation efter eget val. Under hela interventionen fick Calm College-gruppen påminnelser/e-postmeddelanden via Google Voice för att delta i meditationssessionerna om deltagarna inte mediterar mer än 30 minuter i veckan (se Deltagarmanus).
Interventionen pågick i 8 veckor med en uppföljningsperiod på 4 veckor. Interventionsdeltagare genomförde "7 dagar av lugn" under vecka 1. Under de återstående veckorna (Vecka 2- Vecka 8) ombads interventionsdeltagarna att meditera under veckodagen från en 10-minuters meditation efter eget val. Under hela interventionen fick Calm College-gruppen påminnelser/e-postmeddelanden via Google Voice för att delta i meditationssessionerna om deltagarna inte mediterar mer än 30 minuter i veckan (se Deltagarmanus).
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp var en väntelista kontrollgrupp som fick behandlingen efter interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress (Perceived Stress Scale (PSS) poäng)
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
PSS är en inventering av 10 artiklar som används för bedömning av upplevd stress. Skalan mäter i vilken grad situationer bedöms som stressande. ?". Objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Högre poäng indikerar högre nivåer av stress. Poäng beräknas via summa.
8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn (Självrapporterad sömn med hjälp av informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS 8a))
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
PROMIS short-from är en inventering av 8 artiklar som används för att bedöma sömnstörningar hos vuxna. De första sju frågorna följer samma mönster och betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte alls) till 5 (Väldigt mycket). Den sista frågan betygsätts på en omvänd 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 5 (Mycket dålig) till 1 (Mycket bra).
8 veckor efter baslinjen
Fysisk aktivitet (aerob träning och styrketräning, med hjälp av Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
YRBS är en undersökning med 99 punkter som bedömer sex kategorier av prioriterade hälsoriskbeteenden bland ungdomar och unga vuxna, men endast underskalan för fysisk aktivitet bedömdes för detta resultat. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet. Det finns 10 objekt i denna underskala, och poängen varierar från 0-10. Poängen beräknas via summan av frågor.
8 veckor efter baslinjen
Diet (konsumtion av frukt och grönsaker, med hjälp av Youth Risk Behaviour Survey (YRBS))
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
YRBS är en undersökning med 99 punkter som bedömer sex kategorier av prioriterade hälsoriskbeteenden bland ungdomar och unga vuxna, men endast underskalan för kost utvärderades för detta resultat. Högre poäng indikerar högre nivåer av frukt- och grönsakskonsumtion. Det finns 20 objekt på denna underskala, och poängen varierar från 0-20. Poängen beräknas via summan av frågor.
8 veckor efter baslinjen
Alkoholkonsumtion (alkoholkonsumtion, med hjälp av Youth Risk Behavior Survey (YRBS))
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
YRBS är en undersökning med 99 punkter som bedömer sex kategorier av prioriterade hälsoriskbeteenden bland ungdomar och unga vuxna, men endast underskalan för alkoholkonsumtion bedömdes för detta resultat. Högre poäng indikerar högre nivåer av alkoholkonsumtion. Det finns 6 objekt på denna underskala och poängen varierar från 0-6. Poängen beräknas via summan av frågor.
8 veckor efter baslinjen
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
FFMQ är en självrapporteringsinventering med 39 artiklar som används för bedömning av flera konstruktioner av mindfulness-färdigheter. Inventeringen bedömer fem underskalor: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse. Svarspunkterna betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant). Fasettpoängen sträcker sig från 8-40 med undantag för icke-reaktivitet till inre upplevelse som sträcker sig från 7-35. Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness.
8 veckor efter baslinjen
Self-Compassion Survey Short-Form (SCS-SF)
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
SCS-SF är en undersökning med 12 punkter som bedömer tre underskalor: självvänlighet kontra självbedömning, vanlig mänsklighet kontra isolering, och mindfulness kontra överidentifikation. Svarsobjekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006896

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Lugna

3
Prenumerera