Intramedullær knogletransplantation for åbent skinnebensskaftfrakturer

Åbne frakturer af tibial diafysen er kendt for at have høje forekomster af ikke-sammenføjning eller forsinket sammenføjning, med vidt varierende ikke-sammenføjningsrater rapporteret til at være mellem 15% og 60% selv i lavere Gustilo Anderson-grad (type I, II og IIIA) åbne frakturer. Ikke-fagforeninger er dyre, da de kræver flere sundhedsydelser og resulterer i øget patientens smerte og handicap. En tidligere undersøgelse har vist, at brugen af ​​knoglemorfogent protein (BMP) på tidspunktet for den endelige tibiale akselfrakturfiksering signifikant reducerede risikoen for forsinket forening. BMP er dog dyrt og bruges sjældent til dette formål. Intramedullært knogletransplantat (IMBG) indsamlet ved hjælp af reamer-irrigator-aspirator (RIA)-teknikken har vist sig at være effektivt til at producere knogletransplantat til at stimulere heling og behandle større defekter i lange knogler såvel som til behandling af ikke-unioner. Imidlertid indfører RIA-apparatet også ekstra omkostninger til operationen og producerer mere knogletransplantation, end der ville være nødvendigt til pakning af den åbne cortex i ikke-segmentale frakturer uden knogletab. Efterforskerens undersøgelse sigter mod at afgøre, om pakning af den blottede frakturcortex med et lille volumen IMBG opsamlet fra spidsen af ​​en standardrømmer under intramedullær sømning effektivt kan reducere hastigheden af ​​forsinket forening og ikke-sammenføjning i åbne skinnebensskaftfrakturer.

Dette vil være et prospektivt interventionsstudie med to randomiserede, parallelle grupper. Patienter med åben diafysisk tibiafraktur vil blive overvejet at inkludere undersøgelsen. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Den første vil være kontrolgruppen. Denne gruppe vil modtage standarden for pleje for deres skade, som består af skylning og debridering af den åbne fraktur, oprømmet intramedullær søm og primær sårlukning. Den anden gruppe, interventionsgruppen, vil også gennemgå irrigation og debridement af den åbne fraktur med oprømmet intramedullær søm, men vil også modtage et knogletransplantat på den blottede cortex af tibialfrakturen inden primært lukning af såret. Knogletransplantatet vil bestå af produktet fra den intramedullære oprømning før indsættelsen af ​​den intramedullære negl. Dette knogletransplantat vil blive opsamlet ved at tørre oprømmerne fra oprømmerspidsen ind i en steril, forudvejet beholder efter hver passage af oprømmeren gennem marvkanalen. Inden transplantatet indføres i den blottede cortex, vil transplantatet blive vejet, således at der kan føres journal over mængden af ​​transplantat, der er opsamlet og efterfølgende anvendt i proceduren.

Hver gruppe vil derefter modtage identisk opfølgende behandling med klinikbesøg 2, 8, 16 og 24 uger efter operationen og vil modtage røntgenbilleder ved 8, 16 og 24 ugers besøg. Hvert røntgenbillede vil blive evalueret og tildelt en Radiographic Union Scale in Tibial Fractures (RUST) score af en uafhængig evaluator. Derudover vil Lower Extremity Functional Scale (LEFS) spørgeskemaet blive administreret ved tilmelding, 8, 16 og 24 ugers besøg for objektivt at måle patientens fremskridt i funktionelle resultater. Den primære udfaldsmåling vil være frekvensen af ​​forening af frakturen i begge grupper ved 3 og 6 måneders opfølgning. Radiografisk forening af frakturen vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​kortikal brodannelse på mindst 3 af de 4 cortex eller RUST-score >10. Forsinket forening vil blive defineret som manglende opnåelse af kortikal brodannelse på 3 ud af 4 cortex eller en RUST-score >10 med 6 måneder. Nonunion vil blive defineret som et brud, der efter den behandlende kirurg ikke har mulighed for at hele uden yderligere indgreb.