脛骨骨幹開放骨折に対する髄内骨移植

脛骨骨幹の開放骨折は、癒合不全または癒合遅延の割合が高いことが知られており、Gustilo Anderson グレードが低い開放骨折 (タイプ I、II、および IIIA) でさえ、非癒合率は 15% から 60% の間であると報告されています。 非組合は、より多くの医療サービスを必要とし、患者の痛みや障害を増加させるため、費用がかかります。 以前の研究では、最終的な脛骨幹骨折の固定時に骨形態形成タンパク質 (BMP) を使用すると、癒合遅延のリスクが大幅に減少することが実証されています。 ただし、BMP はコストが高く、この目的で使用されることはほとんどありません。 リーマー洗浄器アスピレーター (RIA) 技術によって収集された髄内骨移植片 (IMBG) は、癒合を促進し、長骨のより大きな欠損を治療する骨移植片の製造や癒合不全の治療に効果的であることが示されています。 しかしながら、ＲＩＡ装置はまた、手術に余分な費用を導入し、骨損失なしで非分節骨折における開放皮質のパッキングに必要とされるよりも多くの骨移植片を生成する。 研究者の研究は、露出した骨折皮質に、髄内釘打ち中に標準リーマーの先端から採取した少量の IMBG を充填することで、脛骨骨幹の開放骨折における癒合遅延および非癒合の割合を効果的に減らすことができるかどうかを判断することを目的としています。

これは、2つの無作為化された並行グループによる前向き介入研究になります。 開いた骨幹脛骨骨折の患者は、研究への参加が考慮されます。 研究への参加に同意した患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 最初はコントロール グループです。 このグループは、開放骨折の洗浄と創面切除、リーミングされた髄内釘打ち、および一次創傷閉鎖からなる、損傷に対する標準的なケアを受けます。 2番目のグループである介入グループも、リーミングされた髄内釘で開放骨折の洗浄と創面切除を受けますが、主に傷を閉じる前に、脛骨骨折の露出した皮質にも骨移植を受けます。 骨移植片は、髄内釘の挿入前の髄内リーミングの生成物で構成される。 この骨移植片は、リーマーが骨髄管を通過するたびに、リーマーの先端からリーマーを滅菌済みの事前に計量された容器に拭き取ることによって収集されます。 移植片を露出した皮質に導入する前に、移植片の重量を量り、収集した移植片の量を記録し、その後処置に使用できるようにする。

その後、各グループは、手術後 2、8、16、および 24 週にクリニックを訪問して同一のフォローアップケアを受け、8、16、および 24 週の訪問時に X 線を受け取ります。 各レントゲン写真は、独立した評価者によって評価され、脛骨骨折 (RUST) スコアのレントゲン写真ユニオン スケールが割り当てられます。 さらに、下肢機能スケール (LEFS) アンケートは、登録時、8 週間、16 週間、および 24 週間の来院時に実施され、患者の機能的転帰の進行を客観的に測定します。 主要な結果の測定は、3 か月および 6 か月のフォローアップでの両グループの骨折の癒合率です。 骨折の X 線撮影による結合は、4 つの皮質のうち少なくとも 3 つに皮質架橋が存在するか、RUST スコアが 10 を超える場合に定義されます。 結合の遅延は、6 か月までに 4 つの皮質のうち 3 つまたは RUST スコア > 10 で皮質架橋を達成できないこととして定義されます。 非癒合は、治療を行っている外科医の意見では、さらなる介入なしでは治癒の可能性がない骨折と定義されます。