开放性胫骨干骨折的髓内骨移植

已知胫骨骨干开放性骨折的骨不连或延迟愈合率很高，据报道即使在较低的 Gustilo Anderson 分级（I、II 和 IIIA 型）开放性骨折中，骨不连率也有很大差异，在 15% 到 60% 之间。 骨不连的成本很高，因为它们需要更多的医疗保健服务并导致患者疼痛和残疾增加。 之前的一项研究表明，在确定性胫骨干骨折固定时使用骨形态发生蛋白 (BMP) 可显着降低延迟愈合的风险。 然而，BMP 成本高昂，很少用于此目的。 通过扩孔器-灌注器-抽吸器 (RIA) 技术收集的髓内骨移植物 (IMBG) 已被证明可有效产生骨移植物，以刺激愈合和治疗长骨中较大的缺损以及骨不连的治疗。 然而，RIA 装置也给手术带来了额外的费用，并且产生了比在没有骨丢失的非节段性骨折中填塞开放皮质所需的更多的骨移植物。 研究人员的研究旨在确定在髓内钉固定过程中，用从标准铰刀尖端收集的少量 IMBG 填充暴露的骨折皮质是否可以有效降低开放性胫骨干骨折的延迟愈合和不愈合率。

这将是一项具有两个随机平行组的前瞻性干预研究。 患有开放性骨干胫骨骨折的患者将被考虑纳入研究。 同意参加研究的患者将被随机分配到两组中的一组。 首先是对照组。 该组将接受针对其损伤的标准护理，包括冲洗和清创开放性骨折、扩髓内钉和一期伤口闭合。 第二组，即干预组，也将使用扩髓内钉对开放性骨折进行冲洗和清创，但在主要闭合伤口之前，还将在胫骨骨折的暴露皮质上进行骨移植。 骨移植物将由在插入髓内钉之前进行髓内扩孔的产物组成。 在铰刀每次通过髓管后，通过将铰刀从铰刀尖端擦拭到无菌、预称重的容器中来收集该骨移植物。 在将移植物引入暴露的皮质之前，将对移植物称重，以便记录收集的移植物数量并随后用于手术。

然后，每组将在术后 2、8、16 和 24 周接受门诊就诊，并在第 8、16 和 24 周就诊时接受 X 光检查。 每张射线照片都将由独立评估员进行评估，并为其分配胫骨骨折放射联合量表 (RUST) 评分。 此外，下肢功能量表 (LEFS) 问卷将在入组、8、16 和 24 周访问时进行，以客观衡量患者在功能结果方面的进展。 主要结果测量将是 3 个月和 6 个月随访时两组的骨折愈合率。 骨折的射线照相结合将定义为在 4 个皮质中的至少 3 个上存在皮质桥接或 RUST 评分 > 10。 延迟结合将被定义为未能在 4 个皮质中的 3 个上实现皮质桥接或 RUST 评分 > 10 到 6 个月。 骨不连将被定义为治疗外科医生认为没有进一步干预就不可能愈合的骨折。