Śródszpikowe przeszczepy kostne w przypadku otwartych złamań trzonu kości piszczelowej

Wiadomo, że otwarte złamania trzonu kości piszczelowej charakteryzują się wysokim odsetkiem braku zrostu lub opóźnionego zrostu, przy bardzo zróżnicowanych wskaźnikach braku zrostu, które wynoszą od 15% do 60%, nawet w złamaniach otwartych niższego stopnia Gustilo Andersona (typy I, II i IIIA). Brak zrostu jest kosztowny, ponieważ wymaga większej liczby usług opieki zdrowotnej i skutkuje zwiększonym bólem i niepełnosprawnością pacjenta. Poprzednie badanie wykazało, że zastosowanie białka morfogenetycznego kości (BMP) w czasie ostatecznego zespolenia złamania trzonu kości piszczelowej znacznie zmniejszyło ryzyko opóźnionego zrostu. Jednak BMP jest kosztowny i rzadko jest używany do tego celu. Wykazano, że śródszpikowy przeszczep kości (IMBG) pobrany techniką rozwiertak-irygator-aspirator (RIA) jest skuteczny w wytwarzaniu przeszczepu kostnego w celu stymulowania gojenia i leczenia większych ubytków w kościach długich, a także w leczeniu braku zrostu. Jednak aparat RIA wprowadza również dodatkowe koszty do operacji i wytwarza więcej przeszczepu kostnego, niż byłoby to potrzebne do upakowania otwartej kory w złamaniach nieodcinkowych bez utraty kości. Badanie badacza ma na celu ustalenie, czy wypełnienie odsłoniętej kory złamania niewielką objętością IMBG pobraną z końcówki standardowego rozwiertaka podczas gwoździowania śródszpikowego może skutecznie zmniejszyć częstość opóźnionego zrostu i braku zrostu w otwartych złamaniach trzonu kości piszczelowej.

Będzie to prospektywne badanie interwencyjne z dwiema randomizowanymi, równoległymi grupami. Pacjenci z otwartym złamaniem trzonu kości piszczelowej zostaną włączeni do badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwszą będzie grupa kontrolna. Ta grupa otrzyma standardowe leczenie urazu, które składa się z irygacji i oczyszczenia otwartego złamania, rozwierconego gwoździa śródszpikowego i pierwotnego zamknięcia rany. Druga grupa, grupa interwencyjna, również zostanie poddana irygacji i oczyszczeniu otwartego złamania za pomocą rozwierconego gwoździa śródszpikowego, ale otrzyma także przeszczep kości na odsłoniętej korze złamania kości piszczelowej przed pierwotnym zamknięciem rany. Przeszczep kostny będzie wykonany z produktu rozwiercania śródszpikowego przed wprowadzeniem gwoździa śródszpikowego. Ten przeszczep kostny zostanie pobrany poprzez wycieranie rozwiertaka z końcówki rozwiertaka do sterylnego, wstępnie zważonego pojemnika po każdym przejściu rozwiertaka przez kanał szpikowy. Przed wprowadzeniem przeszczepu do odsłoniętej kory, przeszczep zostanie zważony, aby można było zapisać ilość przeszczepu pobranego i użytego następnie w procedurze.

Każda grupa otrzyma następnie identyczną opiekę kontrolną z wizytami w klinice po 2, 8, 16 i 24 tygodniach po operacji oraz otrzyma zdjęcia rentgenowskie podczas wizyt w 8, 16 i 24 tygodniu. Każdy radiogram zostanie oceniony i przypisany przez niezależnego oceniającego w skali złamań kości piszczelowej (RUST). Dodatkowo, kwestionariusz Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) zostanie przeprowadzony podczas rejestracji, wizyty w 8, 16 i 24 tygodniu, aby obiektywnie zmierzyć postępy pacjenta w wynikach funkcjonalnych. Podstawowym pomiarem wyniku będzie stopień zrostu złamania w obu grupach po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Zrost radiograficzny złamania zostanie zdefiniowany jako obecność mostków korowych na co najmniej 3 z 4 kory lub wynik RUST >10. Opóźniony zrost zostanie zdefiniowany jako brak mostkowania korowego w 3 z 4 kory lub wynik RUST >10 w ciągu 6 miesięcy. Brak zrostu będzie definiowany jako złamanie, które w opinii chirurga prowadzącego nie ma możliwości wygojenia bez dalszej interwencji.