Greffe osseuse intramédullaire pour les fractures ouvertes de la diaphyse tibiale

Les fractures ouvertes de la diaphyse tibiale sont connues pour avoir des taux élevés de pseudarthrose ou de retard de consolidation, avec des taux de pseudarthrose très variables signalés comme étant compris entre 15 % et 60 %, même dans les fractures ouvertes de grade inférieur de Gustilo Anderson (types I, II et IIIA). Les pseudarthroses sont coûteuses car elles nécessitent plus de services de santé et entraînent une augmentation de la douleur et de l'invalidité des patients. Une étude antérieure a démontré que l'utilisation de la protéine morphogénique osseuse (BMP) au moment de la fixation définitive de la fracture diaphysaire tibiale réduisait significativement le risque de retard de consolidation. Cependant, le BMP est coûteux et est rarement utilisé à cette fin. La greffe osseuse intramédullaire (IMBG) collectée par la technique de l'alésoir-irrigateur-aspirateur (RIA) s'est avérée efficace pour produire une greffe osseuse pour stimuler la cicatrisation et traiter les défauts plus importants des os longs ainsi que dans le traitement des pseudarthroses. Cependant, l'appareil RIA introduit également une dépense supplémentaire pour l'opération et produit plus de greffe osseuse qu'il n'en faudrait pour remplir le cortex ouvert dans les fractures non segmentaires sans perte osseuse. L'étude de l'investigateur vise à déterminer si le remplissage du cortex de fracture exposé avec un petit volume d'IMBG prélevé à l'extrémité d'un alésoir standard pendant l'enclouage centromédullaire peut réduire efficacement le taux de retard de consolidation et de pseudarthrose dans les fractures ouvertes de la diaphyse du tibia.

Il s'agira d'une étude interventionnelle prospective avec deux groupes parallèles randomisés. Les patients présentant une fracture diaphysaire ouverte du tibia seront considérés pour l'inclusion dans l'étude. Les patients qui consentent à participer à l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le premier sera le groupe témoin. Ce groupe recevra la norme de soins pour sa blessure, qui comprend l'irrigation et le débridement de la fracture ouverte, l'enclouage intramédullaire alésé et la fermeture primaire de la plaie. Le deuxième groupe, le groupe d'intervention, subira également une irrigation et un débridement de la fracture ouverte avec un enclouage centromédullaire alésé, mais recevra également une greffe osseuse sur le cortex exposé de la fracture tibiale avant de fermer principalement la plaie. Le greffon osseux sera constitué du produit de l'alésage intramédullaire préalable à l'insertion du clou intramédullaire. Cette greffe osseuse sera collectée en essuyant les alésages de la pointe de l'alésoir dans un récipient stérile pré-pesé après chaque passage de l'alésoir dans le canal médullaire. Avant d'introduire le greffon dans le cortex exposé, le greffon sera pesé afin qu'un enregistrement puisse être conservé de la quantité de greffon collecté et ensuite utilisé dans la procédure.

Chaque groupe recevra ensuite des soins de suivi identiques avec des visites à la clinique à 2, 8, 16 et 24 semaines après l'opération, et recevra des radiographies aux visites de 8, 16 et 24 semaines. Chaque radiographie sera évaluée et un score RUST (Radiographic Union Scale in Tibial fractures) sera attribué par un évaluateur indépendant. De plus, le questionnaire de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) sera administré à l'inscription, à la visite de 8, 16 et 24 semaines pour mesurer objectivement les progrès du patient dans les résultats fonctionnels. Le critère de jugement principal sera le taux de consolidation de la fracture dans les deux groupes à 3 et 6 mois de suivi. La consolidation radiographique de la fracture sera définie par la présence d'un pontage cortical sur au moins 3 des 4 corticales ou un score RUST >10. L'union retardée sera définie comme l'incapacité à réaliser un pontage cortical sur 3 des 4 cortex ou un score RUST> 10 à 6 mois. La pseudarthrose sera définie comme une fracture qui, de l'avis du chirurgien traitant, n'a aucune possibilité de guérison sans autre intervention.