Intramedulláris csontátültetés nyitott sípcsonttörés esetén

Ismeretes, hogy a sípcsont diafízisének nyitott töréseinél magas a nem egyesülés vagy a késleltetett egyesülés aránya, és a jelentések szerint a nem-ágazás aránya 15% és 60% között van még az alacsonyabb Gustilo Anderson-fokú (I., II. és IIIA. típusú) nyílt törések esetében is. A nem szakszervezetek költségesek, mivel több egészségügyi szolgáltatást igényelnek, és a betegek fokozott fájdalmához és rokkantságához vezetnek. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a csontmorfogén fehérje (BMP) használata a sípcsonttörés végleges rögzítésekor jelentősen csökkentette a késleltetett egyesülés kockázatát. A BMP azonban költséges, és ritkán használják erre a célra. A reamer-irrigator-aspirator (RIA) technikával gyűjtött intramedulláris csontgraft (IMBG) hatékonynak bizonyult a csontgraft előállításában a gyógyulás serkentésére és a hosszú csontok nagyobb hibáinak kezelésére, valamint a nem egyesülések kezelésére. A RIA-készülék azonban többletköltséget is jelent a műtéthez, és több csontgraftot termel, mint amennyi a nem szegmentális töréseknél a nyitott kéreg összetömörítéséhez szükséges lenne csontvesztés nélkül. A vizsgáló vizsgálatának célja annak meghatározása, hogy az intramedulláris szegezés során egy standard dörzsár hegyéből gyűjtött kis mennyiségű IMBG-vel való feltöltése a szabaddá vált töréskéregben hatékonyan csökkenti-e a késleltetett egyesítés és az össze nem ágasodás arányát nyitott sípcsont-tengelytöréseknél.

Ez egy prospektív intervenciós vizsgálat lesz két randomizált, párhuzamos csoporttal. Nyitott diaphysealis sípcsonttörésben szenvedő betegek vizsgálatát megfontolják. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, randomizálják a két csoport egyikébe. Az első a kontrollcsoport lesz. Ez a csoport megkapja a sérüléseikre vonatkozó standard ellátást, amely a nyílt törés öblítéséből és sebmentesítéséből, dörzsölt intramedulláris szegezésből és elsődleges sebzárásból áll. A második csoport, az intervenciós csoport szintén átesik a nyílt törés öblítésén és sebmentesítésén dörzsölt intramedulláris szögeléssel, de csontátültetést is kapnak a sípcsonttörés szabaddá váló kéregére, mielőtt elsődlegesen lezárják a sebet. A csontgraft az intramedulláris köröm behelyezése előtti intramedulláris dörzsölés termékéből áll. Ezt a csontgraftot úgy kell összegyűjteni, hogy a dörzsárat a dörzsár végéről egy steril, előre lemért edénybe töröljük, miután a dörzsár minden egyes áthaladása után a velőcsatornán áthalad. A graftnak a szabaddá vált kéregbe való behelyezése előtt meg kell mérni a graft súlyát, hogy nyilvántartást lehessen vezetni az összegyűjtött és az eljárás során felhasznált graft mennyiségéről.

Ezután minden csoport azonos utókezelésben részesül a klinikai látogatásokkal a műtét utáni 2., 8., 16. és 24. héten, és a 8., 16. és 24. hetes látogatáskor röntgenfelvételeket kapnak. Minden egyes röntgenfelvételt független értékelő értékel, és hozzárendel egy Radiographic Union Scale in Tibial fractures (RUST) pontszámot. Ezenkívül az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) kérdőívet adják be a beiratkozáskor, valamint a 8., 16. és 24. hetes vizit alkalmával, hogy objektíven mérjék a beteg előrehaladását a funkcionális eredmények terén. Az elsődleges eredménymérés a törés egyesülési aránya lesz mindkét csoportban 3 és 6 hónapos követés után. A törés radiográfiás egyesülését úgy határozzák meg, mint a 4 kéreg közül legalább 3-on a corticalis áthidalás jelenléte vagy a RUST pontszám >10. A késleltetett egyesülést úgy definiálják, ha a 4 kéreg közül 3-nál nem sikerül elérni a kérgi áthidalást, vagy ha a RUST pontszám >10 6 hónapig. A szakadás olyan törésnek minősül, amely a kezelő sebész véleménye szerint további beavatkozás nélkül nem gyógyulhat meg.