Intramedullaarinen luunsiirto avoimiin sääriluun murtumiin

Sääriluun diafyysin avoimissa murtumissa tiedetään olevan suuria nivelmurtumia tai viivästyneitä yhtymäkohtia, ja laajasti vaihtelevien katkeamattomien murtumien on raportoitu olevan 15–60 % jopa Gustilo Andersonin alemman asteen (tyypit I, II ja IIIA) avomurtumissa. Ammattiliitot ovat kalliita, koska ne vaativat enemmän terveydenhuoltopalveluita ja lisäävät potilaiden kipua ja vammaisuutta. Aiempi tutkimus on osoittanut, että luun morfogeenisen proteiinin (BMP) käyttö lopullisen sääriluun murtuman kiinnityksen aikana vähensi merkittävästi viivästyneen liitostumisen riskiä. BMP on kuitenkin kallista ja sitä käytetään harvoin tähän tarkoitukseen. Reamer-irrigator-aspirator (RIA) -tekniikalla kerätyn intramedullaarisen luusiirteen (IMBG) on osoitettu olevan tehokas luusiirteen tuottamisessa stimuloimaan parantumista ja hoitamaan suurempia vikoja pitkissä luissa sekä hoidettaessa epäyhtenäisiä. RIA-laitteisto aiheuttaa kuitenkin myös lisäkustannuksia leikkaukseen ja tuottaa enemmän luusiirrettä kuin tarvittaisiin avoimen aivokuoren pakkaamiseen ei-segmentaalisissa murtumissa ilman luun menetystä. Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko paljastetun murtumakuoren pakkaaminen pienellä määrällä IMBG:tä, joka on kerätty tavallisen kalvimen kärjestä intramedullaarisen naulauksen aikana, tehokkaasti vähentää viivästynyttä liitos- ja irtoamisnopeutta avoimissa sääriluun varren murtumissa.

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, jossa on kaksi satunnaistettua rinnakkaista ryhmää. Potilaiden, joilla on avoin diafyysinen sääriluun murtuma, harkitaan mukaan ottamista tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen on kontrolliryhmä. Tämä ryhmä saa vammansa hoitoon standardinmukaista hoitoa, joka koostuu avoimen murtuman huuhtelusta ja puhdistamisesta, kalvotusta intramedullaarisesta naulauksesta ja haavan ensisijaisesta sulkemisesta. Toiselle ryhmälle, interventioryhmälle, suoritetaan myös avoimen murtuman huuhtelu ja debridementti nauhoitetulla intramedullaarisella naulauksella, mutta myös luusiirre sääriluun murtuman paljaalle aivokuorelle ennen haavan pääasiallista sulkemista. Luusiirrännäinen muodostuu ennen intramedullaarisen kynnen asettamista tehdyn intramedullaarisen kalvoituksen tuotteesta. Tämä luusiirrännäinen kerätään pyyhkimällä kalvin kärjestä steriiliin, esipunnittuun astiaan, kun kalvin on kuljetettu ydinkanavan läpi. Ennen siirteen viemistä paljastettuun aivokuoreen siirrännäinen punnitaan, jotta voidaan pitää kirjaa kerätyn ja myöhemmin toimenpiteessä käytetyn siirteen määrästä.

Jokainen ryhmä saa sitten samanlaista seurantahoitoa klinikkakäynneillä 2, 8, 16 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja he saavat röntgenkuvat viikon 8, 16 ja 24 käynneillä. Riippumaton arvioija arvioi jokaisen röntgenkuvan ja antaa sille radiografisen liitosasteikon sääriluun murtumissa (RUST). Lisäksi alaraajojen funktionaalisen asteikon (LEFS) kyselylomake annetaan ilmoittautumisen, 8, 16 ja 24 viikon käynnin yhteydessä, jotta voidaan mitata objektiivisesti potilaan edistymistä toiminnallisissa tuloksissa. Ensisijainen tulosmittaus on murtuman yhteenliittymisaste molemmissa ryhmissä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Murtuman radiografinen yhdistäminen määritellään aivokuoren sillan esiintymisenä vähintään kolmessa neljästä aivokuoresta tai RUST-pistemääräksi >10. Viivästynyt yhdistyminen määritellään epäonnistumiseksi saavuttaa aivokuoren siltaa kolmessa neljästä aivokuoresta tai RUST-pistemääräksi >10 6 kuukaudessa. Yhteenliittymättömyys määritellään murtumaksi, jolla ei ole hoitavan kirurgin näkemyksen mukaan mahdollisuutta parantua ilman lisätoimenpiteitä.