Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af sygdomsbiologi, behandling og toksicitet hos ældre voksne med hepatocellulært karcinom

5. januar 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Karakterisering af sygdomsbiologi, behandlingsmønstre og toksicitet hos ældre voksne med avanceret hepatocellulært karcinom

Dette er en observationel, prospektiv kohorteundersøgelse, der vil rekruttere en mangfoldig prøve på 84 deltagere med nyligt diagnosticeret med inoperabelt, avanceret hepatocellulært karcinom (HCC) ved UT Health Cancer Center i San Antonio. Denne undersøgelse bruger geriatriske vurderingsværktøjer med deltagere 65 år og ældre og indsamler bivirkninger og undersøgende markører for aldring for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne fra denne undersøgelse vil give os mulighed for at identificere unikke sygdomskarakteristika hos ældre deltagere og at studere behandlingsmønstre, der kan være barrierer for behandling og risikofaktorer for øget sygelighed. Karakteristika for omfattende geriatrisk vurdering vil blive opnået før standard interventionel behandling for deltagere, der er 65 år eller ældre. Der vil blive foretaget observationer af behandlingstoksiciteter og cellulær senescens med behandlingsresultater. Resultater fra denne undersøgelse vil resultere i udviklingen af ​​R01-interventionsstudier, der udvikler og validerer en behandlingsalgoritme baseret på disse associationer for at give ældre voksne en personlig behandlingsplan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Mays Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nylig diagnosticeret med avanceret hepatocellulært karcinom (HCC), som ikke kan fjernes med operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller radiografisk (CT eller MR) bekræftet nyligt diagnosticeret hepatocellulært karcinom.
  • Alder 18 år og ældre.
  • Patienter med fremskreden, ikke-operabel HCC som bestemt af den behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med resektabel HCC, som stadig er kandidater til lokoregional terapi
  • Patienter, der tidligere modtager systemisk eller lokoregional terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Deltagere 65 år eller ældre
Andet: Omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Der vil blive foretaget vurderinger for deltagere, der er 65 år eller ældre.
Gruppe 2
Deltagere under 65 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser ændringen i sygdoms- og behandlingsmønstre for avanceret hepatocellulært karcinom (HCC) hos ældre patienter i USA.
Tidsramme: vil blive indsamlet på tidspunkter: ved screening, 1. måned, 2. måned, 4. måned, 6. måned, 8. måned, 10. måned og 12. måned.
Indsamling af deltagernes sygdomskarakteristika, kliniske data og behandlingsdata. Omfattende geriatriske vurderinger vil blive udført ved hjælp af tosprogede vurderinger på engelsk og spansk.
vil blive indsamlet på tidspunkter: ved screening, 1. måned, 2. måned, 4. måned, 6. måned, 8. måned, 10. måned og 12. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMS 19-0010
  • HSC20190202H (Anden identifikator: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner