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Charakterisierung der Krankheitsbiologie, Behandlung und Toxizität bei älteren Erwachsenen mit hepatozellulärem Karzinom

3. Januar 2024 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Charakterisierung der Krankheitsbiologie, Behandlungsmuster und Toxizität bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Dies ist eine beobachtende, prospektive Kohortenstudie, die eine vielfältige Stichprobe von 84 Teilnehmern mit neu diagnostiziertem inoperablem, fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) am UT Health Cancer Center in San Antonio rekrutieren wird. Diese Studie verwendet geriatrische Bewertungsinstrumente mit Teilnehmern ab 65 Jahren und sammelt unerwünschte Ereignisse und explorative Marker des Alterns für alle Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, einzigartige Krankheitsmerkmale älterer Teilnehmer zu identifizieren und Behandlungsmuster zu untersuchen, die Behandlungshindernisse und Risikofaktoren für eine erhöhte Morbidität darstellen können. Die Merkmale der umfassenden geriatrischen Bewertung werden vor der standardmäßigen interventionellen Behandlung für Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter sind, erhoben. Es werden Beobachtungen zu Behandlungstoxizitäten und Zellalterung mit Behandlungsergebnissen gemacht. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Entwicklung von R01-Interventionsstudien führen, die einen Behandlungsalgorithmus entwickeln und validieren, der auf diesen Assoziationen basiert, um älteren Erwachsenen einen personalisierten Behandlungsplan zu bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neu diagnostiziertes fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (HCC), das nicht operativ entfernt werden kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder radiologisch (CT oder MRT) bestätigtes neu diagnostiziertes hepatozelluläres Karzinom.
  • Alter 18 Jahre und älter.
  • Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem HCC, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit resezierbarem HCC, die noch Kandidaten für eine lokoregionäre Therapie sind
  • Patienten, die eine vorherige systemische oder lokoregionale Therapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Teilnehmer ab 65 Jahren
Sonstiges: Umfassendes geriatrisches Assessment (CGA)
Es werden Bewertungen für Teilnehmer durchgeführt, die 65 Jahre oder älter sind.
Gruppe 2
Teilnehmer unter 65 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Veränderung der Krankheits- und Behandlungsmuster des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms (HCC) bei älteren Patienten in den USA.
Zeitfenster: werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: beim Screening, Monat 1, Monat 2, Monat 4, Monat 6, Monat 8, Monat 10 und Monat 12.
Erfassung der Krankheitsmerkmale, klinischen und Behandlungsdaten der Teilnehmer. Umfassende Geriatrie-Assessments werden mit zweisprachigen Assessments in Englisch und Spanisch durchgeführt.
werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: beim Screening, Monat 1, Monat 2, Monat 4, Monat 6, Monat 8, Monat 10 und Monat 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMS 19-0010
  • HSC20190202H (Andere Kennung: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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