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Caracterización de la biología, el tratamiento y la toxicidad de la enfermedad en adultos mayores con carcinoma hepatocelular

5 de enero de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Caracterización de la biología de la enfermedad, patrones de tratamiento y toxicidad en adultos mayores con carcinoma hepatocelular avanzado

Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes que reclutará una muestra diversa de 84 participantes con un diagnóstico reciente de carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado e irresecable en el UT Health Cancer Center en San Antonio. Este estudio utiliza herramientas de evaluación geriátrica con participantes de 65 años o más y recopila eventos adversos y marcadores exploratorios de envejecimiento para todos los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los resultados de este estudio nos permitirán identificar las características únicas de la enfermedad de los participantes mayores y estudiar los patrones de tratamiento que pueden ser barreras para el tratamiento y factores de riesgo para una mayor morbilidad. Las características de la evaluación geriátrica integral se obtendrán antes del tratamiento de intervención estándar para los participantes de 65 años o más. Se harán observaciones de las toxicidades del tratamiento y la senescencia celular con los resultados del tratamiento. Los hallazgos de este estudio darán como resultado el desarrollo de estudios de intervención R01 que desarrollen y validen un algoritmo de tratamiento basado en estas asociaciones para brindarles a los adultos mayores un plan de tratamiento personalizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maggie Tomasini, MPH
  • Número de teléfono: 210-450-0507
  • Correo electrónico: tomasinim@uthscsa.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Mays Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién diagnosticado con carcinoma hepatocelular avanzado (HCC) que no se puede extirpar con cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Histológicamente o radiográficamente (TC o RM) se confirmó carcinoma hepatocelular recién diagnosticado.
  • Mayores de 18 años.
  • Pacientes con CHC avanzado e irresecable según lo determine el médico tratante.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con CHC resecable que aún son candidatos para terapia locorregional
  • Pacientes que reciben tratamiento sistémico o locorregional previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Participantes de 65 años o más
Otro: Evaluación Geriátrica Integral (CGA)
Las evaluaciones se realizarán para los participantes que tengan 65 años o más.
Grupo 2
Participantes menores de 65 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar el cambio en los patrones de enfermedad y tratamiento del carcinoma hepatocelular (HCC) avanzado en pacientes mayores en los EE. UU.
Periodo de tiempo: se recopilarán en puntos de tiempo: en la selección, Mes 1, Mes 2, Mes 4, Mes 6, Mes 8, Mes 10 y Mes 12.
Recogida de las características de la enfermedad de los participantes, datos clínicos y de tratamiento. Las evaluaciones integrales de geriatría se realizarán mediante evaluaciones bilingües en inglés y español.
se recopilarán en puntos de tiempo: en la selección, Mes 1, Mes 2, Mes 4, Mes 6, Mes 8, Mes 10 y Mes 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTMS 19-0010
  • HSC20190202H (Otro identificador: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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