Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka biologii choroby, leczenia i toksyczności u osób starszych z rakiem wątrobowokomórkowym

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Charakterystyka biologii choroby, wzorców leczenia i toksyczności u osób starszych z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe, które obejmie zróżnicowaną próbę 84 uczestników z nowo zdiagnozowanym nieoperacyjnym, zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) w UT Health Cancer Center w San Antonio. W tym badaniu wykorzystano narzędzia oceny geriatrycznej z uczestnikami w wieku 65 lat i starszymi oraz zebrano zdarzenia niepożądane i eksploracyjne markery starzenia dla wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki tego badania pozwolą nam zidentyfikować unikalne cechy choroby starszych uczestników i zbadać wzorce leczenia, które mogą stanowić bariery w leczeniu i czynniki ryzyka zwiększonej zachorowalności. Charakterystyka kompleksowej oceny geriatrycznej zostanie uzyskana przed standardowym leczeniem interwencyjnym dla uczestników w wieku 65 lat lub starszych. Zostaną przeprowadzone obserwacje toksyczności leczenia i starzenia się komórek wraz z wynikami leczenia. Wyniki tego badania doprowadzą do opracowania badań interwencyjnych R01, które opracują i zweryfikują algorytm leczenia oparty na tych powiązaniach, aby zapewnić osobom starszym spersonalizowany plan leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowany zaawansowany rak wątrobowokomórkowy (HCC), którego nie można usunąć chirurgicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie lub radiologicznie (CT lub MRI) potwierdzono nowo rozpoznanego raka wątrobowokomórkowego.
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Pacjenci z zaawansowanym, nieoperacyjnym HCC, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z resekcyjnym HCC, którzy nadal są kandydatami do terapii lokoregionalnej
  • Pacjenci otrzymujący wcześniej leczenie ogólnoustrojowe lub miejscowo-regionalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Uczestnicy powyżej 65 roku życia
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)
Oceny zostaną przeprowadzone dla uczestników, którzy ukończyli 65 lat.
Grupa 2
Uczestnicy poniżej 65 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj zmiany w chorobach i schematach leczenia zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) u starszych pacjentów w USA.
Ramy czasowe: zostaną zebrane w punktach czasowych: podczas badania przesiewowego, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 8, Miesiąc 10 i Miesiąc 12.
Zbieranie charakterystyki choroby uczestników, danych klinicznych i dotyczących leczenia. Kompleksowe oceny geriatryczne będą przeprowadzane przy użyciu ocen dwujęzycznych w języku angielskim i hiszpańskim.
zostaną zebrane w punktach czasowych: podczas badania przesiewowego, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 4, Miesiąc 6, Miesiąc 8, Miesiąc 10 i Miesiąc 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTMS 19-0010
  • HSC20190202H (Inny identyfikator: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj