Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av sykdomsbiologi, behandling og toksisitet hos eldre voksne med hepatocellulært karsinom

5. januar 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Karakterisering av sykdomsbiologi, behandlingsmønstre og toksisitet hos eldre voksne med avansert hepatocellulært karsinom

Dette er en observasjonell, prospektiv kohortstudie som vil rekruttere et mangfoldig utvalg av 84 deltakere med nylig diagnostisert med inoperabelt, avansert hepatocellulært karsinom (HCC) ved UT Health Cancer Center i San Antonio. Denne studien bruker geriatriske vurderingsverktøy med deltakere 65 år og eldre og samler inn uønskede hendelser og utforskende markører for aldring for alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene fra denne studien vil tillate oss å identifisere unike sykdomskarakteristikker hos eldre deltakere og å studere behandlingsmønstre som kan være barrierer for behandling og risikofaktorer for økt sykelighet. Karakteristika for omfattende geriatrisk vurdering vil bli innhentet før standard intervensjonsbehandling for deltakere som er 65 år eller eldre. Det vil bli gjort observasjoner av behandlingstoksisitet og cellulær senescens med behandlingsresultater. Funn fra denne studien vil resultere i utviklingen av R01 intervensjonsstudier som utvikler og validerer en behandlingsalgoritme basert på disse assosiasjonene for å gi eldre voksne en personlig behandlingsplan.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Mays Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nylig diagnostisert med avansert hepatocellulært karsinom (HCC) som ikke kan fjernes med kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller radiografisk (CT eller MR) bekreftet nydiagnostisert hepatocellulært karsinom.
  • Alder 18 år og eldre.
  • Pasienter med avansert, ikke-opererbar HCC som bestemt av behandlende lege.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med resektabel HCC som fortsatt er kandidater for lokoregional terapi
  • Pasienter som tidligere har fått systemisk eller lokoregional terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Deltakere 65 år eller eldre
Annen: Omfattende geriatrisk vurdering (CGA)
Det vil bli gjort vurderinger for deltakere som er 65 år eller eldre.
Gruppe 2
Deltakere under 65 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser endringen i sykdom og behandlingsmønstre av avansert hepatocellulært karsinom (HCC) hos eldre pasienter i USA.
Tidsramme: vil bli samlet inn på tidspunkter: ved visning, måned 1, måned 2, måned 4, måned 6, måned 8, måned 10 og måned 12.
Innsamling av deltakernes sykdomskarakteristikker, kliniske data og behandlingsdata. Omfattende geriatriske vurderinger vil bli gjort ved å bruke tospråklige vurderinger på engelsk og spansk.
vil bli samlet inn på tidspunkter: ved visning, måned 1, måned 2, måned 4, måned 6, måned 8, måned 10 og måned 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMS 19-0010
  • HSC20190202H (Annen identifikator: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere