- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03894917
Taudin biologian, hoidon ja myrkyllisyyden karakterisointi iäkkäillä aikuisilla, joilla on maksasolusyöpä
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Taudin biologian, hoitomallien ja myrkyllisyyden karakterisoiminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan monipuolinen 84 osallistujan otos, joilla on äskettäin diagnosoitu leikkaamaton, edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) UT:n terveyssyöpäkeskuksessa San Antoniossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään geriatrisia arviointityökaluja 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien osallistujien kanssa ja kerätään haittatapahtumia ja ikääntymisen tutkivia merkkejä kaikilta osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme tunnistaa iäkkäiden osallistujien ainutlaatuisia sairausominaisuuksia ja tutkia hoitomalleja, jotka voivat olla hoidon esteitä ja lisääntyneen sairastuvuuden riskitekijöitä.
Kokonaisvaltaisen geriatrisen arvioinnin ominaisuudet hankitaan ennen tavanomaista interventiohoitoa 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille osallistujille.
Havaintoja tehdään hoidon toksisuudesta ja solujen vanhenemisesta sekä hoidon tuloksista.
Tämän tutkimuksen tulokset johtavat R01-interventiotutkimusten kehittämiseen, jotka kehittävät ja validoivat näihin yhdistelmiin perustuvan hoitoalgoritmin tarjotakseen iäkkäille aikuisille yksilöllisen hoitosuunnitelman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maggie Tomasini, MPH
- Puhelinnumero: 210-450-0507
- Sähköposti: tomasinim@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Mays Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Alvarez, RN
- Puhelinnumero: 210-450-5893
- Sähköposti: alvarezg1@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hiljattain diagnosoitu pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä (HCC), jota ei voida poistaa leikkauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai radiografisesti (CT tai MRI) varmistettu äskettäin diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma.
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC, jota ei voida leikata hoitavan lääkärin määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on resekoitava HCC ja jotka ovat edelleen ehdokkaita lokoregionaaliseen hoitoon
- Potilaat, jotka saavat aikaisempaa systeemistä tai paikallista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Osallistujat 65 vuotta tai vanhemmat
|
Arvioinnit tehdään 65 vuotta täyttäneille osallistujille.
|
|
Ryhmä 2
Osallistujat alle 65 vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile edistyneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) sairauden ja hoitomallien muutosta vanhemmilla potilailla Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: kerätään ajankohtana: seulonnassa, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 4, kuukausi 6, kuukausi 8, kuukausi 10 ja kuukausi 12.
|
Kokoelma osallistujien sairauksien ominaisuuksista, kliinisistä ja hoitotiedoista.
Kattavat geriatrian arvioinnit tehdään kaksikielisillä arvioinneilla englanniksi ja espanjaksi.
|
kerätään ajankohtana: seulonnassa, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 4, kuukausi 6, kuukausi 8, kuukausi 10 ja kuukausi 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Geriatrinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTMS 19-0010
- HSC20190202H (Muu tunniste: University of Texas Health Science Center- San Antonio)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .