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Caratterizzazione della biologia, del trattamento e della tossicità della malattia negli anziani con carcinoma epatocellulare

5 gennaio 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Caratterizzazione della biologia della malattia, modelli di trattamento e tossicità negli anziani con carcinoma epatocellulare avanzato

Questo è uno studio di coorte osservazionale e prospettico che recluterà un campione diversificato di 84 partecipanti con nuova diagnosi di carcinoma epatocellulare avanzato non resecabile (HCC) presso l'UT Health Cancer Center di San Antonio. Questo studio utilizza strumenti di valutazione geriatrica con partecipanti di età pari o superiore a 65 anni e raccoglie eventi avversi e marcatori esplorativi dell'invecchiamento per tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di questo studio ci permetteranno di identificare le caratteristiche uniche della malattia dei partecipanti più anziani e di studiare i modelli di trattamento che possono essere barriere al trattamento e fattori di rischio per una maggiore morbilità. Le caratteristiche della valutazione geriatrica completa saranno ottenute prima del trattamento interventistico standard per i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni. Verranno effettuate osservazioni sulla tossicità del trattamento e sulla senescenza cellulare con gli esiti del trattamento. I risultati di questo studio porteranno allo sviluppo di studi di intervento R01 che sviluppano e convalidano un algoritmo di trattamento basato su queste associazioni per fornire agli anziani un piano di trattamento personalizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Mays Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato di nuova diagnosi che non può essere rimosso chirurgicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istologicamente o radiograficamente (CT o MRI) hanno confermato il carcinoma epatocellulare di nuova diagnosi.
  • Età 18 anni e oltre.
  • Pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato non resecabile secondo quanto stabilito dal medico curante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con HCC resecabile ancora candidati alla terapia locoregionale
  • Pazienti sottoposti a precedente terapia sistemica o locoregionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Partecipanti di età pari o superiore a 65 anni
Altro: Valutazione geriatrica completa (CGA)
Le valutazioni saranno fatte per i partecipanti che hanno 65 anni o più.
Gruppo 2
Partecipanti di età inferiore a 65 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il cambiamento nella malattia e nei modelli di trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) nei pazienti più anziani negli Stati Uniti.
Lasso di tempo: saranno raccolti in punti temporali: allo screening, Mese 1, Mese 2, Mese 4, Mese 6, Mese 8, Mese 10 e Mese 12.
Raccolta delle caratteristiche della malattia dei partecipanti, dei dati clinici e terapeutici. Verranno effettuate valutazioni complete di geriatria utilizzando valutazioni bilingue in inglese e spagnolo.
saranno raccolti in punti temporali: allo screening, Mese 1, Mese 2, Mese 4, Mese 6, Mese 8, Mese 10 e Mese 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigatori

  • Investigatore principale: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTMS 19-0010
  • HSC20190202H (Altro identificatore: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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