Charakterizace biologie, léčby a toxicity onemocnění u starších dospělých s hepatocelulárním karcinomem
3. ledna 2024 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Charakterizace biologie onemocnění, léčebných vzorců a toxicity u starších dospělých s pokročilým hepatocelulárním karcinomem
Toto je observační, prospektivní kohortová studie, která získá různorodý vzorek 84 účastníků s nově diagnostikovaným neresekovatelným pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) v UT Health Cancer Center v San Antoniu.
Tato studie využívá nástroje geriatrického hodnocení s účastníky ve věku 65 let a staršími a shromažďuje nežádoucí příhody a průzkumné markery stárnutí u všech účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky této studie nám umožní identifikovat jedinečné charakteristiky onemocnění starších účastníků a studovat vzorce léčby, které mohou být překážkou léčby a rizikové faktory pro zvýšenou nemocnost.
Charakteristiky komplexního geriatrického hodnocení budou získány před standardní intervenční léčbou pro účastníky, kteří jsou starší 65 let.
Budou prováděna pozorování toxicity léčby a buněčné stárnutí s výsledky léčby.
Závěry z této studie povedou k rozvoji intervenčních studií R01, které vyvinou a ověří léčebný algoritmus založený na těchto asociacích, aby starším dospělým poskytl personalizovaný léčebný plán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maggie Tomasini, MPH
- Telefonní číslo: 210-450-0507
- E-mail: tomasinim@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Mays Cancer Center
-
Kontakt:
- Gina Alvarez, RN
- Telefonní číslo: 210-450-5893
- E-mail: alvarezg1@uthscsa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaný pokročilý hepatocelulární karcinom (HCC), který nelze chirurgicky odstranit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo radiograficky (CT nebo MRI) potvrzen nově diagnostikovaný hepatocelulární karcinom.
- Věk 18 let a starší.
- Pacienti s pokročilým, neresekabilním HCC podle určení ošetřujícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s resekabilním HCC, kteří jsou stále kandidáty na lokoregionální terapii
- Pacienti podstupující předchozí systémovou nebo lokoregionální terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Účastníci starší 65 let
|
Hodnocení bude provedeno pro účastníky, kteří jsou starší 65 let.
|
|
Skupina 2
Účastníci mladší 65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte změnu onemocnění a léčebných vzorců pokročilého hepatocelulárního karcinomu (HCC) u starších pacientů v USA.
Časové okno: budou shromažďovány v časových bodech: při promítání, 1. měsíc, 2. měsíc, 4. měsíc, 6. měsíc, 8. měsíc, 10. měsíc a 12. měsíc.
|
Sběr charakteristik onemocnění účastníků, klinických a léčebných údajů.
Komplexní hodnocení geriatrie bude provedeno pomocí dvojjazyčných hodnocení v angličtině a španělštině.
|
budou shromažďovány v časových bodech: při promítání, 1. měsíc, 2. měsíc, 4. měsíc, 6. měsíc, 8. měsíc, 10. měsíc a 12. měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTMS 19-0010
- HSC20190202H (Jiný identifikátor: University of Texas Health Science Center- San Antonio)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .