Caracterização da Biologia, Tratamento e Toxicidade da Doença em Idosos com Carcinoma Hepatocelular
3 de janeiro de 2024 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Caracterização da Biologia da Doença, Padrões de Tratamento e Toxicidade em Idosos com Carcinoma Hepatocelular Avançado
Este é um estudo observacional prospectivo de coorte que recrutará uma amostra diversa de 84 participantes com diagnóstico recente de carcinoma hepatocelular (CHC) avançado irressecável no UT Health Cancer Center em San Antonio.
Este estudo usa ferramentas de avaliação geriátrica com participantes de 65 anos ou mais e coleta eventos adversos e marcadores exploratórios de envelhecimento para todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados deste estudo nos permitirão identificar as características únicas da doença dos participantes mais velhos e estudar os padrões de tratamento que podem ser barreiras ao tratamento e fatores de risco para aumento da morbidade.
As características da Avaliação Geriátrica Abrangente serão obtidas antes do tratamento intervencionista padrão para participantes com 65 anos ou mais.
Serão feitas observações de toxicidades de tratamento e senescência celular com os resultados do tratamento.
Os resultados deste estudo resultarão no desenvolvimento de estudos de intervenção R01 que desenvolvem e validam um algoritmo de tratamento baseado nessas associações para fornecer aos idosos um plano de tratamento personalizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maggie Tomasini, MPH
- Número de telefone: 210-450-0507
- E-mail: tomasinim@uthscsa.edu
Locais de estudo
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Mays Cancer Center
-
Contato:
- Gina Alvarez, RN
- Número de telefone: 210-450-5893
- E-mail: alvarezg1@uthscsa.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-diagnosticado com carcinoma hepatocelular (HCC) avançado que não pode ser removido com cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Histológica ou radiograficamente (TC ou RM) confirmou carcinoma hepatocelular recém-diagnosticado.
- Idade 18 anos ou mais.
- Pacientes com CHC avançado e irressecável, conforme determinado pelo médico assistente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com CHC ressecável que ainda são candidatos à terapia locorregional
- Pacientes recebendo terapia sistêmica ou locorregional prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Participantes com 65 anos ou mais
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As avaliações serão feitas para participantes com 65 anos ou mais.
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Grupo 2
Participantes com menos de 65 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterizar a mudança nos padrões de doença e tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) avançado em pacientes idosos nos EUA.
Prazo: serão coletados em momentos: na triagem, Mês 1, Mês 2, Mês 4, Mês 6, Mês 8, Mês 10 e Mês 12.
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Coleta das características da doença dos participantes, dados clínicos e de tratamento.
Avaliações geriátricas abrangentes serão feitas usando avaliações bilíngues em inglês e espanhol.
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serão coletados em momentos: na triagem, Mês 1, Mês 2, Mês 4, Mês 6, Mês 8, Mês 10 e Mês 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sukeshi Patel Arora, MD, Mays Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTMS 19-0010
- HSC20190202H (Outro identificador: University of Texas Health Science Center- San Antonio)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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