肝細胞がんの高齢者における疾患の生物学、治療、および毒性の特徴付け
進行肝細胞癌の高齢者における疾患生物学、治療パターンおよび毒性の特徴付け
これは、サンアントニオの UT Health Cancer Center で切除不能な進行肝細胞癌 (HCC) と新たに診断された 84 人の参加者の多様なサンプルを募集する観察的前向きコホート研究です。
この研究では、65 歳以上の参加者を対象に高齢者評価ツールを使用し、すべての参加者の有害事象と老化の探索的マーカーを収集します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の結果により、高齢の参加者に特有の疾患の特徴を特定し、治療の障壁となる可能性のある治療パターンと罹患率の増加の危険因子を研究することができます。
65歳以上の参加者の標準的な介入治療の前に、総合的な老年医学的評価の特徴が得られます。
観察は、治療結果とともに治療毒性と細胞老化について行われます。
この研究から得られた知見は、高齢者に個別化された治療計画を提供するために、これらの関連性に基づいて治療アルゴリズムを開発および検証する R01 介入研究の開発につながります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maggie Tomasini, MPH
- 電話番号：210-450-0507
- メール：tomasinim@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Mays Cancer Center
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コンタクト：
- Gina Alvarez, RN
- 電話番号：210-450-5893
- メール：alvarezg1@uthscsa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術で切除できない進行肝細胞がん（HCC）と新たに診断されました。
説明
包含基準:
- 組織学的または放射線写真 (CT または MRI) により、新たに診断された肝細胞癌が確認されました。
- 年齢は18歳以上。
- -治療する医師によって決定された、進行した切除不能なHCCの患者。
除外基準:
- 局所領域療法の候補である切除可能なHCC患者
- -以前に全身療法または局所領域療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
65歳以上の参加者
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評価は、65 歳以上の参加者に対して行われます。
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グループ 2
65歳未満の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国の高齢患者における進行肝細胞癌 (HCC) の疾患および治療パターンの変化を特徴付けます。
時間枠：時点で収集されます：スクリーニング時、1か月目、2か月目、4か月目、6か月目、8か月目、10か月目、12か月目。
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参加者の疾患特性、臨床および治療データの収集。
総合的な老年医学の評価は、英語とスペイン語のバイリンガル評価を使用して行われます。
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時点で収集されます：スクリーニング時、1か月目、2か月目、4か月目、6か月目、8か月目、10か月目、12か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sukeshi Patel Arora, MD、Mays Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月13日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTMS 19-0010
- HSC20190202H (その他の識別子：University of Texas Health Science Center- San Antonio)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。