- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
|
Eksperimentel: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
|
Placebo komparator: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Tidsramme: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Visuel og kinesthetic Motor Imagery Evne vil blive målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevægelser gentaget i to underskalaer, en visuel og en kinæstetisk.
Derudover tildeles en score mellem 1 og 7, hvor 1 repræsenterer vanskeligheder med at afbilde det motoriske billede eller vanskeligheder med at mærke den tidligere udførte bevægelse, og 7 repræsenterer den maksimale lethed.
De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den samlede skala, 0,80 for den visuelle underskala og 0,84 for den kinæstetiske underskala (Campos & González, 2010).
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Frygt for bevægelse eller kinesiofobi vil blive kvantificeret med den spanske version af Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Dette instrument viser pålidelighed og validitet hos patienter med kroniske smerter, idet det er kortere end den oprindelige skala.
Den samlede score spænder fra 11 til 44 point, hvor de højeste scorer indikerer større frygt for en ny skade på grund af bevægelse
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Mental kronometri
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Mental kronometrievaluering blev også brugt til at måle motivets motoriske billedsprog
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Lateralitetsopgave
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Med opgaven med at genkende nakkens lateralitet, vil to aspekter blive evalueret: For det første præcisionen (procenten af korrekte svar) af diskriminationen af lateraliteten, som er evnen til at genkende, om en del af kroppen tilhører højre eller venstre. og for det andet den responstid, som deltagerne bruger i opgaven med diskrimination eller kognitiv dømmekraft.
Appen designet og udviklet af NOI-gruppen vil blive brugt.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Den spanske version af smertekatastrofiserende skala (PCS) vurderer graden af smertekatastrofiserende.
PCS'en har 13 genstande og en 3-faktor struktur af drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
|
The degree of physical activity
Tidsramme: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uamadrid7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .