- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
|
Экспериментальный: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Временное ограничение: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные и кинестетические двигательные образы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Способность к визуальному и кинестетическому воображению движений будет измеряться с помощью пересмотренного вопросника воображения движения (MIQ-R).
MIQ-R имеет четыре движения, повторяющиеся в двух субшкалах, визуальной и кинестетической.
Кроме того, присваивается оценка от 1 до 7, где 1 представляет трудности в представлении образа движения или трудности в ощущении ранее сделанного движения, а 7 представляет максимальную легкость.
Внутренняя согласованность MIQ-R была постоянно адекватной: коэффициенты α Кронбаха находились в диапазоне выше 0,84 для общей шкалы, 0,80 для зрительной субшкалы и 0,84 для кинестетической субшкалы (Campos & Gonzalez, 2010).
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Боязнь движения или кинезиофобия будут количественно оцениваться с помощью испанской версии шкалы кинезиофобии Тампа (TSK-11).
Этот инструмент демонстрирует надежность и валидность у пациентов с хронической болью, будучи короче исходной шкалы.
Общая оценка колеблется от 11 до 44 баллов, причем самые высокие баллы указывают на больший страх перед новой травмой из-за движения.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Ментальная хронометрия
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Оценка умственной хронометрии также использовалась для измерения двигательных образов испытуемого.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Задача латеральности
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
В задаче распознавания латеральности шеи будут оцениваться два аспекта: во-первых, точность (процент правильных ответов) различения латеральности, то есть способность распознавать, принадлежит ли часть тела правой или левой стороне. и, во-вторых, время отклика, которое участники используют в задаче различения или когнитивного суждения.
Будет использоваться приложение, разработанное группой NOI.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Испанская версия шкалы катастрофизации боли (PCS) оценивает степень катастрофизации боли.
PCS состоит из 13 пунктов и трехфакторной структуры размышлений, преувеличения и беспомощности.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
The degree of physical activity
Временное ограничение: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uamadrid7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .