- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
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Action Observation training
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Experimental: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
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Motor imagery protocol
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Placebo-Komparator: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
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Placebo Action Observation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain pressure threshold
Zeitfenster: Change from baseline and immediately post-intervention.
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Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
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Change from baseline and immediately post-intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle und kinästhetische motorische Imaginationsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Visuelle und kinästhetische motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem überarbeiteten Bewegungsbildfragebogen (MIQ-R) gemessen.
MIQ-R hat vier Bewegungen, die in zwei Subskalen wiederholt werden, einer visuellen und einer kinästhetischen.
Zusätzlich wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben, wobei 1 die Schwierigkeit darstellt, sich das motorische Bild vorzustellen oder die zuvor ausgeführte Bewegung zu fühlen, und 7 die maximale Leichtigkeit darstellt.
Die internen Konsistenzen des MIQ-R waren durchweg angemessen, wobei Cronbachs α-Koeffizienten über 0,84 für die Gesamtskala, 0,80 für die de-visuelle Subskala und 0,84 für die kinästhetische Subskala lagen (Campos & González, 2010).
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Bewegungsangst oder Kinesiophobie werden mit der spanischen Version der Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11) quantifiziert.
Dieses Instrument zeigt Zuverlässigkeit und Validität bei Patienten mit chronischen Schmerzen, da es kürzer als die ursprüngliche Skala ist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44 Punkten, wobei die höchsten Punktzahlen auf eine größere Angst vor einer neuen Verletzung durch Bewegung hinweisen
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Mentale Chronometrie
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Die Auswertung der mentalen Chronometrie wurde auch verwendet, um die motorischen Bilder des Subjekts zu messen
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Lateralitätsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Bei der Aufgabe zur Erkennung der Seitenlage des Halses werden zwei Aspekte bewertet: Erstens die Genauigkeit (Prozentsatz richtiger Antworten) der Diskrimination der Seitenlage, also die Fähigkeit zu erkennen, ob ein Körperteil zur rechten oder linken Seite gehört und zweitens die Reaktionszeit, die die Teilnehmer bei der Aufgabe der Unterscheidung oder des kognitiven Urteils verwenden.
Zum Einsatz kommt die von der NOI-Gruppe konzipierte und entwickelte App.
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Die spanische Version der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) bewertet den Grad der Schmerzkatastrophisierung.
Das PCS hat 13 Items und eine 3-Faktoren-Struktur aus Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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The degree of physical activity
Zeitfenster: Immediately before the intervention
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The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
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Immediately before the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uamadrid7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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