- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
|
Experimental: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
|
Comparador de placebos: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Periodo de tiempo: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
La capacidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas se medirá con el Cuestionario de imágenes de movimiento revisado (MIQ-R).
MIQ-R tiene cuatro movimientos repetidos en dos subescalas, una visual y otra cinestésica.
Además, se asigna una puntuación entre 1 y 7, siendo 1 la dificultad para visualizar la imagen motriz o la dificultad para sentir el movimiento realizado anteriormente y el 7 la máxima facilidad.
Las consistencias internas del MIQ-R han sido consistentemente adecuadas con coeficientes α de Cronbach que oscilan por encima de 0,84 para la escala total, 0,80 para la subescala visual y 0,84 para la subescala cinestésica (Campos & González, 2010).
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
El miedo al movimiento o kinesiofobia se cuantificará con la versión española de la Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demuestra confiabilidad y validez en pacientes con dolor crónico, siendo más corto que la escala original.
La puntuación total oscila entre 11 y 44 puntos, indicando las puntuaciones más altas un mayor temor a una nueva lesión por el movimiento
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Cronometría mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
También se utilizó la evaluación de la cronometría mental para medir las imágenes motoras del sujeto.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Tarea de lateralidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
Con la tarea de reconocimiento de la lateralidad del cuello se evaluarán dos aspectos: primero, la precisión (porcentaje de aciertos) de la discriminación de la lateralidad que es la capacidad de reconocer si una parte del cuerpo pertenece a la derecha o a la izquierda. y segundo, el tiempo de respuesta que emplean los participantes en la tarea de discriminación o juicio cognitivo.
Se utilizará la aplicación diseñada y desarrollada por el grupo NOI.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
La versión española de la Pain Catastrophizing Scale (PCS) evalúa el grado de catastrofización del dolor.
El PCS tiene 13 ítems y una estructura de 3 factores de rumiación, magnificación e impotencia.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
The degree of physical activity
Periodo de tiempo: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uamadrid7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .