- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
|
Eksperymentalny: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
|
Komparator placebo: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Ramy czasowe: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Zdolność obrazowania motoryki wzrokowej i kinestetycznej będzie mierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza obrazowania ruchu (MIQ-R).
MIQ-R obejmuje cztery ruchy powtarzane w dwóch podskalach, wizualnej i kinestetycznej.
Dodatkowo przypisywana jest ocena od 1 do 7, gdzie 1 oznacza trudność w wyobrażeniu sobie obrazu motorycznego lub trudność w odczuwaniu wcześniej wykonanego ruchu, a 7 oznacza maksymalną łatwość.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha przekraczającymi 0,84 dla podskali ogólnej, 0,80 dla podskali wizualnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej (Campos i González, 2010).
|
Tuż przed interwencją
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Strach przed ruchem lub kinezjofobia zostaną określone ilościowo za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-11).
Instrument ten wykazuje rzetelność i trafność u pacjentów z bólem przewlekłym, będąc krótszym niż oryginalna skala.
Sumaryczny wynik waha się od 11 do 44 punktów, przy czym najwyższe wyniki wskazują na większą obawę przed nowym urazem spowodowanym ruchem
|
Tuż przed interwencją
|
|
Chronometria mentalna
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Ocena chronometrii mentalnej została również wykorzystana do pomiaru wyobrażeń motorycznych podmiotu
|
Tuż przed interwencją
|
|
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
W zadaniu rozpoznawania lateralizacji szyi oceniane będą dwa aspekty: po pierwsze, precyzja (procent poprawnych odpowiedzi) rozróżniania lateralizacji, czyli umiejętność rozpoznawania, czy część ciała należy do prawej, czy do lewej strony a po drugie, czas reakcji, jaki uczestnicy wykorzystują w zadaniu dotyczącym dyskryminacji lub osądu poznawczego.
Wykorzystana zostanie aplikacja zaprojektowana i opracowana przez grupę NOI.
|
Tuż przed interwencją
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją
|
Hiszpańska wersja skali bólu katastrofizującego (PCS) ocenia stopień bólu katastrofizującego.
PCS ma 13 pozycji i 3-czynnikową strukturę ruminacji, powiększenia i bezradności.
|
Tuż przed interwencją
|
|
The degree of physical activity
Ramy czasowe: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uamadrid7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .