- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
|
Experimental: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Prazo: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade de imagens motoras visuais e cinestésicas
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
A capacidade visual e cinestésica de imagens motoras será medida com o questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R).
O MIQ-R possui quatro movimentos repetidos em duas subescalas, uma visual e uma cinestésica.
Adicionalmente, é atribuída uma pontuação entre 1 e 7, sendo que 1 representa dificuldade em visualizar a imagem motora ou dificuldade em sentir o movimento realizado anteriormente e 7 representa a máxima facilidade.
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica (Campos & González, 2010).
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
O medo do movimento ou cinesiofobia será quantificado com a versão em espanhol da Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demonstra confiabilidade e validade em pacientes com dor crônica, sendo mais curto que a escala original.
A pontuação total varia de 11 a 44 pontos, sendo que as pontuações mais altas indicam maior medo de uma nova lesão devido ao movimento
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
Cronometria mental
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
A avaliação da cronometria mental também foi usada para medir a imaginação motora do sujeito
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
Tarefa de lateralidade
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
Com a tarefa de reconhecimento da lateralidade do pescoço, serão avaliados dois aspectos: primeiro, a precisão (porcentagem de acertos) da discriminação da lateralidade que é a capacidade de reconhecer se uma parte do corpo pertence à direita ou à esquerda e segundo, o tempo de resposta que os participantes usam na tarefa de discriminação ou julgamento cognitivo.
Será utilizado o aplicativo idealizado e desenvolvido pelo grupo NOI.
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
Catastrofização da dor
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
A versão em espanhol da escala de catastrofização da dor (PCS) avalia o grau de catastrofização da dor.
O PCS tem 13 itens e uma estrutura de 3 fatores de ruminação, ampliação e desamparo.
|
Imediatamente antes da intervenção
|
|
The degree of physical activity
Prazo: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uamadrid7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .