- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
Experimentální: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
Komparátor placeba: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain pressure threshold
Časové okno: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální a kinestetické motorické zobrazování
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Vizuální a kinestetická schopnost zobrazování motoriky bude měřena pomocí revidovaného dotazníku pro zobrazování pohybu (MIQ-R).
MIQ-R má čtyři pohyby opakující se ve dvou subškálách, vizuální a kinestetické.
Navíc je přiřazeno skóre mezi 1 a 7, přičemž 1 představuje obtížnost zobrazení motorického obrazu nebo potíže s cítěním dříve provedeného pohybu a 7 představuje maximální snadnost.
Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní s Cronbachovými α koeficienty v rozmezí nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro de vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu (Campos & González, 2010).
|
Bezprostředně před zásahem
|
Kineziofobie
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Strach z pohybu nebo kinesiofobie budou kvantifikovány pomocí španělské verze Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Tento nástroj prokazuje spolehlivost a validitu u pacientů s chronickou bolestí, je kratší než původní škála.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44 bodů, přičemž nejvyšší skóre naznačuje větší strach z nového zranění způsobeného pohybem
|
Bezprostředně před zásahem
|
Mentální chronometrie
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Vyhodnocení mentální chronometrie bylo také použito k měření motorických snímků subjektu
|
Bezprostředně před zásahem
|
Úkol laterality
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
S úkolem rozpoznání laterality krku budou hodnoceny dva aspekty: za prvé, přesnost (procento správných odpovědí) rozlišení laterality, což je schopnost rozpoznat, zda část těla patří vpravo nebo vlevo. a za druhé, doba odezvy, kterou účastníci používají při úkolu diskriminace nebo kognitivního úsudku.
Bude použita aplikace navržená a vyvinutá skupinou NOI.
|
Bezprostředně před zásahem
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Španělská verze bolesti katastrofizující škály (PCS) posuzuje stupeň bolesti katastrofizující.
PCS má 13 položek a 3faktorovou strukturu přežvykování, zvětšení a bezmoci.
|
Bezprostředně před zásahem
|
The degree of physical activity
Časové okno: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uamadrid7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Action Observation
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationNáborPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámý