- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
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Action Observation training
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Sperimentale: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
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Motor imagery protocol
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Comparatore placebo: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
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Placebo Action Observation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain pressure threshold
Lasso di tempo: Change from baseline and immediately post-intervention.
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Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
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Change from baseline and immediately post-intervention.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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L'abilità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario di immaginazione motoria rivista (MIQ-R).
MIQ-R ha quattro movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica.
Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica (Campos & González, 2010).
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Subito prima dell'intervento
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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La paura del movimento o kinesiofobia sarà quantificata con la versione spagnola della Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Questo strumento dimostra affidabilità e validità nei pazienti con dolore cronico, essendo più corto della scala originale.
Il punteggio totale va da 11 a 44 punti, con i punteggi più alti che indicano una maggiore paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento
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Subito prima dell'intervento
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Cronometria mentale
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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La valutazione della cronometria mentale è stata utilizzata anche per misurare le immagini motorie del soggetto
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Subito prima dell'intervento
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Compito di lateralità
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Con il compito di riconoscimento della lateralità del collo si valuteranno due aspetti: in primo luogo la precisione (percentuale di risposte corrette) della discriminazione della lateralità che è la capacità di riconoscere se una parte del corpo appartiene alla destra o alla sinistra e in secondo luogo, il tempo di risposta che i partecipanti utilizzano nel compito di discriminazione o giudizio cognitivo.
Verrà utilizzata l'app progettata e sviluppata dal gruppo NOI.
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Subito prima dell'intervento
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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La versione spagnola della scala catastrofica del dolore (PCS) valuta il grado di catastrofizzazione del dolore.
Il PCS ha 13 elementi e una struttura a 3 fattori di ruminazione, ingrandimento e impotenza.
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Subito prima dell'intervento
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The degree of physical activity
Lasso di tempo: Immediately before the intervention
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The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
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Immediately before the intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uamadrid7
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