- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03905577
Effects of Motor Imagery and Action Observation Training on Pain Perception in Patients With Chronic Neck Pain
This study evaluates the influence of motor imagery or action observation training on pain perception in patients with chronic neck pain. Perception of pain will be measured by the pain pressure threshold.
A group of patients will receive an action observation training of neck movements, another will receive a protocol of motor imagery of the same movements and the last group will be a placebo group, through the viewing of a documentary video.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Motor imagery is defined as a dynamic mental process of an action, without its real motor execution. Action observation training consists of watching an action performed by someone else. Both motor imagery and action observation have been shown to produce a neurophysiological activation of the brain areas related to the planning and execution of voluntary movement in a manner that resembles how the action is performed in reality.
Both motor imagery and action observation are interventions that can generate adaptive neuroplastic changes on a cortical level, leading to a decrease in chronic pain. These rehabilitation techniques are used in pain treatment and impaired movement injuries that could be due to a nervous system alteration.
The effectiveness of motor imagery is controversial; several studies have presented unfavorable outcomes from this technique. Some variables, such as the duration of the sessions, the time employed the type of motor task or the number of sessions can influence the outcomes of these studies. Thus, it is necessary to clarify the controversial aspects of motor imagery, which lead us to perform this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 65 years
- Medical diagnosis of non specific chronic neck pain with more than 6 months of evolution of neck pain
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatic diseases, cervical hernia, cervical whiplash syndrome, neck surgeries o a history of arthrodesis
- Systemic diseases
- Vision, hearing or vestibular problems
- Severe trauma or a traffic accident that had an impact on the cervical area.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Action Observation
This group receives an action observation training through the visualization of a video of cervical movements.
|
Action Observation training
|
Kokeellinen: Motor Imagery
This group receives an motor imagery through the imagery process of cervical movements.
|
Motor imagery protocol
|
Placebo Comparator: Placebo Group
This group receives a placebo action observation training through the visualization of a video of a documentary video
|
Placebo Action Observation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain pressure threshold
Aikaikkuna: Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is one of these tests and it is defined as the minimum force applied which induces pain.
The measurement shall be carried out by using an algometer (pressure device that induces mechanical stimuli) is to standardize the amount of pressure applied in the neck region.
The reliability of pressure pain thresholds according to raters or measurement frequencies is relatively high
|
Change from baseline and immediately post-intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen ja kinesteettinen motorinen kuva
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia kuvia mitataan Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) -kyselyllä.
MIQ-R:ssä on neljä liikettä, jotka toistetaan kahdessa alaskaalassa, visuaalisessa ja kinesteettisessä.
Lisäksi annetaan arvosana 1–7, jolloin 1 edustaa vaikeuksia kuvata motorista kuvaa tai vaikeutta tuntea aiemmin tehty liike ja 7 edustaa maksimaalista helppoutta.
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet johdonmukaisesti riittäviä Cronbachin α-kertoimien ollessa yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaasteikolla ja 0,84 kinesteettisellä alaskaalalla (Campos & González, 2010).
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Liikkeenpelko tai kinesiofobia mitataan espanjalaisen Kinesiophobia Tampa Scalen (TSK-11) versiolla.
Tämä instrumentti osoittaa luotettavuuden ja pätevyyden potilailla, joilla on krooninen kipu, koska se on lyhyempi kuin alkuperäinen mittakaava.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeimmat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa uudesta liikkeestä johtuvasta loukkaantumisesta
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Mielen kronometria
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Henkisen kronometrian arviointia käytettiin myös kohteen motoristen kuvien mittaamiseen
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Lateraalisuustehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Kaulan lateraalisuuden tunnistamistehtävässä arvioidaan kahta näkökohtaa: ensinnäkin sivusuuntaisuuden erottelun tarkkuus (oikeiden vastausten prosenttiosuus) eli kyky tunnistaa, kuuluuko kehon osa oikealle vai vasemmalle. ja toiseksi vasteaika, jota osallistujat käyttävät syrjinnän tai kognitiivisen arvioinnin tehtävissä.
Käytössä on NOI-ryhmän suunnittelema ja kehittämä sovellus.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Kivun katastrofiasteikon (PCS) espanjankielinen versio arvioi kivun katastrofiasteen.
PCS:ssä on 13 kohdetta ja 3-tekijäinen märehtimisen, suurennuksen ja avuttomuuden rakenne.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
The degree of physical activity
Aikaikkuna: Immediately before the intervention
|
The degree of physical activity was objectified through the The International Physical Activity Questionnaire questionnaire, which allows the subjects to be divided into three groups according to their level of activity, which can be high, moderate, and low or inactive
|
Immediately before the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uamadrid7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat