Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionsundersøgelse af patienter med atrieflimren og kræft (BLITZ-AFCancer)

11. januar 2023 opdateret af: Heart Care Foundation

Multicenter, ikke-interventionel undersøgelse af patienter med atrieflimren (AF) og kræft (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før tilmelding)

AF og kræft eksisterer ofte side om side. Da disse patienter normalt udelukkes fra randomiserede undersøgelser, er information om deres behandling og resultat sparsom. Forekomst af relevante kliniske hændelser, såsom iskæmisk og hæmoragisk og dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær (CV) mortalitet, der forekommer hos patienter behandlet eller ikke med antitrombotiske midler, skal afklares.

Et prospektivt observationsregister, der indsamler information i en virkelig verden om den kliniske profil af patienter med disse kliniske tilstande og om brugen af ​​antitrombotiske lægemidler til patienter med AF og cancer kunne forbedre vores viden om håndteringen af ​​disse højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Internationalt, multicenter, ikke-interventionsstudie på patienter med atrieflimren (AF) og cancer (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før indskrivning).

Undersøgelsen vil blive udført på omkring 80 steder i Italien og 50 steder fordelt i andre europæiske lande (Belgien, Tyskland, Irland, Portugal, Spanien, Holland, Tyrkiet).

Undersøgelsen vil fortsætte indtil den fortløbende rekruttering af 1500 patienter. Ansættelsesperioden vil vare cirka 24 måneder.

Antal besøg pr. patient: Baseline og 1 år (endelig). Læger vil ikke være forpligtet til at udføre yderligere tests, vurderinger osv., som ikke er i overensstemmelse med deres rutinemæssige lægepraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1514

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalst, Belgien
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Belgien
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Belgien
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Belgien
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Belgien
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Belgien
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Belgien
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Belgien
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Belgien
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Belgien
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Belgien
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Holland
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Holland
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Holland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Holland
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Holland
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Holland
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Holland
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irland
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
      • Acquaviva Delle Fonti, Italien
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Borgomanero, Italien, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Italien
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Italien
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Italien
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italien, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italien, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Italien, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Italien, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Italien
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Italien, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Italien
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Italien, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Italien, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italien, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Italien, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italien, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italien, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Italien, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Italien, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Italien, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Italien, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italien, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Italien, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Italien, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italien, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Italien, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Italien, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Italien, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Italien, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italien, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Italien, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italien, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italien, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Italien, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italien, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italien, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Italien, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Italien, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Italien, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Italien, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Italien, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italien, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Italien, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Italien, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Italien, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Italien, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Italien, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Italien, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Italien, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Italien, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italien
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Italien, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italien, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italien, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italien, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Italien, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
      • Amadora, Portugal
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portugal
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Santa Maria, Cardiology
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Spanien
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital la Zarzuela
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Spanien
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Spanien
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Spanien
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med diagnosticeret AF (enhver form for AF, elektrokardiografisk dokumenteret inden for 1 år før tilmelding) og med en dokumenteret cancer (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før optagelse i dette register), inklusive melanom, men ikke andre basalceller eller pladecelle- cellekarcinom i huden. Diagnosen/historien om kræft skal være objektivt dokumenteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder >18 år
  • Patient med diagnosticeret AF (enhver form for AF, elektrokardiografisk dokumenteret inden for 1 år før tilmelding)
  • Patient med dokumenteret cancer (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før optagelse i dette register), inklusive melanom, men ikke andet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden. Diagnosen/historien om kræft skal være objektivt dokumenteret.
  • Skriftligt informeret samtykke (IC) for deltagelse i undersøgelsen
  • Patient, der ikke samtidig deltager i nogen interventionsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
Tidsramme: Baseline
Antal patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
Baseline
Patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, og som alle oplever slagtilfælde
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, og som alle oplever slagtilfælde
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, som oplever forbigående iskæmiske anfald
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever forbigående iskæmiske anfald
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, som oplever alvorlige kardiovaskulære hændelser (ikke-fatal MI, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-fatale systemiske emboliske hændelser, kardiovaskulær død)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, som oplever alvorlige kardiovaskulære hændelser (ikke-fatal MI, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-fatale systemiske emboliske hændelser, kardiovaskulær død)
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever systemiske emboliske hændelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever systemiske emboliske hændelser
Baseline og 12 måneder
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever akut koronarsyndrom
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet med akut koronarsyndrom
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandles, som oplever venøse tromboemboliske hændelser, defineret som sammensat af dyb venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, og som oplever venøse tromboemboliske hændelser, defineret som sammensat af dyb venetrombose og lungeemboli
Baseline og 12 måneder
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever dyb venetrombose
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever dyb venetrombose
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, som oplever lungeemboli
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever lungeemboli
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever større blødninger (fatal blødning, ikke-dødelig blødning, intrakraniel blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever større blødninger (fatal blødning, ikke-dødelig blødning, intrakraniel blødning
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, og som oplever klinisk relevant ikke-større blødning
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever sammensat af større blødning og CRNM blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, og som oplever sammensat af større og CRNM blødninger
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever død af alle årsager
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever dødsfald af alle årsager
Baseline og 12 måneder
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever kardiovaskulær død
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever kardiovaskulær død
Baseline og 12 måneder
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever død på grund af malignitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, og som oplever død på grund af malignitet
Baseline og 12 måneder
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever pludselig og uforklarlig død
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, som oplever pludselig og uforklarlig død
Baseline og 12 måneder
Sammenslutning af forskellige antitrombotiske behandlinger (eller mangel på) på hospitalsindlæggelser på grund af CV eller ikke CV årsager
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antal hospitalsindlæggelser (defineret som ≥ 24 timers ophold på et hospital) på grund af CV eller ikke-CV årsager
Baseline og 12 måneder
Sammenslutning af forskellige antitrombotiske behandlinger (eller mangel på) på hospitalsindlæggelser på grund af CV eller ikke CV årsager
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Længde af hospitalsindlæggelser (defineret som ≥ 24 timers ophold på et hospital) på grund af CV eller ikke CV årsager;
Baseline og 12 måneder
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Behandlingstilfredshed vurderet af Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
Baseline og 12 måneder
Livskvalitetstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved EuroQol (EQ-5D-5L) spørgeskemaet
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner