- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03909386
Ikke-interventionsundersøgelse af patienter med atrieflimren og kræft (BLITZ-AFCancer)
Multicenter, ikke-interventionel undersøgelse af patienter med atrieflimren (AF) og kræft (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før tilmelding)
AF og kræft eksisterer ofte side om side. Da disse patienter normalt udelukkes fra randomiserede undersøgelser, er information om deres behandling og resultat sparsom. Forekomst af relevante kliniske hændelser, såsom iskæmisk og hæmoragisk og dødelighed af alle årsager og kardiovaskulær (CV) mortalitet, der forekommer hos patienter behandlet eller ikke med antitrombotiske midler, skal afklares.
Et prospektivt observationsregister, der indsamler information i en virkelig verden om den kliniske profil af patienter med disse kliniske tilstande og om brugen af antitrombotiske lægemidler til patienter med AF og cancer kunne forbedre vores viden om håndteringen af disse højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Internationalt, multicenter, ikke-interventionsstudie på patienter med atrieflimren (AF) og cancer (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før indskrivning).
Undersøgelsen vil blive udført på omkring 80 steder i Italien og 50 steder fordelt i andre europæiske lande (Belgien, Tyskland, Irland, Portugal, Spanien, Holland, Tyrkiet).
Undersøgelsen vil fortsætte indtil den fortløbende rekruttering af 1500 patienter. Ansættelsesperioden vil vare cirka 24 måneder.
Antal besøg pr. patient: Baseline og 1 år (endelig). Læger vil ikke være forpligtet til at udføre yderligere tests, vurderinger osv., som ikke er i overensstemmelse med deres rutinemæssige lægepraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien
- OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
-
Bonheiden, Belgien
- AZ IMELDA - Cardiology
-
Brugge, Belgien
- AZ ST-JAN - Cardiology
-
Brussel, Belgien
- UZ Brussel - Cardiology
-
Brussels, Belgien
- Hôpital Erasme - Cardiology
-
Brussels, Belgien
- UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
-
Genk, Belgien
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
-
Hasselt, Belgien
- JESSA HASSELT - Cardiology
-
Kortrijk, Belgien
- AZ GROENINGE - Cardiology
-
Leuven, Belgien
- UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
-
Roeselare, Belgien
- AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
-
Turnhout, Belgien
- AZ TURNHOUT - Cardiology
-
-
-
-
-
Arnhem, Holland
- Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
-
Blaricum, Holland
- Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
-
Breda, Holland
- Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Den Bosch, Holland
- Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Groningen, Holland
- Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
-
Utrecht, Holland
- Diakonessenhuis - Research Cardiologie
-
Utrecht, Holland
- University Medical Center Utrecht - Cardiologie
-
Veldhoven, Holland
- Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
-
Dublin, Irland
- Beacon Hospital, Cardiology
-
Dublin, Irland
- Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Italien
- Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
Borgomanero, Italien, 28021
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Caserta, Italien
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
-
Chieti, Italien
- Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
-
Ferrara, Italien
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
Giugliano In Campania, Italien, 80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Napoli, Italien, 80131
- Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
-
Napoli, Italien, 80136
- Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
-
Novara, Italien, 28100
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
Pescia, Italien
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pozzuoli, Italien, 80078
- Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
-
Roma, Italien
- Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
-
-
AG
-
Agrigento, AG, Italien, 92100
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
-
Canicattì, AG, Italien, 92024
- Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italien, 15033
- Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
-
-
AN
-
Fabriano, AN, Italien, 60044
- Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italien, 52100
- Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Italien, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Italien, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Italien, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
Feltre, BL, Italien, 32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
-
Bologna, BO, Italien, 40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09121
- Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
-
Cagliari, CA, Italien, 09126
- Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italien, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Italien, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Italien, 12038
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CS
-
Castrovillari, CS, Italien, 87012
- Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Paola, CS, Italien, 87027
- Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
-
Catania, CT, Italien, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
Catania, CT, Italien, 95126
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
-
FI
-
Empoli, FI, Italien, 50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italien, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italien, 50134
- Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
-
Firenze, FI, Italien, 50139
- Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
-
Genova, GE, Italien, 16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
-
LE
-
Copertino, LE, Italien, 73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Scorrano, LE, Italien, 73020
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20133
- Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
Milano, MI, Italien, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
-
Milano, MI, Italien, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
-
Vizzolo Predabissi, MI, Italien, 20077
- Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italien, 41013
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
-
Sassuolo, MO, Italien, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italien, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italien, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Italien, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italien, 65124
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 26124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italien, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Italien, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italien, 48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RC
-
Polistena, RC, Italien, 89024
- Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
-
Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
- Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Guastalla, RE, Italien, 42016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Italien, 97100
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Italien, 00072
- Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italien, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italien, 00151
- Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
-
Roma, RM, Italien, 00152
- Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
-
Roma, RM, Italien, 00128
- Campus Biomedico - Cardiologia
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
-
-
RN
-
Riccione, RN, Italien, 47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
-
-
SA
-
Salerno, SA, Italien, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italien, 53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
-
SP
-
Sarzana, SP, Italien, 19038
- Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italien, 96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
-
TA
-
Castellaneta, TA, Italien, 74011
- Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
-
Manduria, TA, Italien, 74024
- Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
-
Martina Franca, TA, Italien, 74015
- Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
TE
-
Teramo, TE, Italien, 64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Italien, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italien, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Pinerolo, TO, Italien, 10064
- Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
-
Rivoli, TO, Italien
- Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10126
- Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10153
- Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
-
Torino, TO, Italien, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
-
TP
-
Alcamo, TP, Italien, 91011
- Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Italien, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italien, 34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
-
-
UD
-
Udine, UD, Italien, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italien, 21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italien, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italien, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italien, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal
- Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
-
Barreiro, Portugal
- Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
-
Lisboa, Portugal
- Hospital da Luz
-
Lisboa, Portugal
- Hospital de Santa Cruz, Cardiology
-
Lisboa, Portugal
- Hospital Santa Maria, Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
-
Jaén, Spanien
- Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
-
Madrid, Spanien
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanien
- Hospital la Zarzuela
-
Madrid, Spanien
- Clínica Anderson, Oncología Médica
-
Madrid, Spanien
- Clínica Medicentro, Cardiología
-
Madrid, Spanien
- Hopsital Puerta de Hierro
-
Madrid, Spanien
- Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
-
Madrid, Spanien
- Hospital Montepríncipe, Cardiología
-
Madrid, Spanien
- Hospital Rúber Internacional, Oncología
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
-
Murcia, Spanien
- Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
-
Salamanca, Spanien
- Hospital de Salamanca, Cardiología
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
-
Torrejón De Ardoz, Spanien
- Hospital de Torrejón
-
Valladolid, Spanien
- University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
-
Zaragoza, Spanien
- Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder >18 år
- Patient med diagnosticeret AF (enhver form for AF, elektrokardiografisk dokumenteret inden for 1 år før tilmelding)
- Patient med dokumenteret cancer (diagnosticeret inden for de sidste 3 år før optagelse i dette register), inklusive melanom, men ikke andet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden. Diagnosen/historien om kræft skal være objektivt dokumenteret.
- Skriftligt informeret samtykke (IC) for deltagelse i undersøgelsen
- Patient, der ikke samtidig deltager i nogen interventionsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
Tidsramme: Baseline
|
Antal patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
|
Baseline
|
Patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter med AF og cancer behandlet med oral antikoagulantbehandling og med anden antitrombotisk behandling
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, og som alle oplever slagtilfælde
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, og som alle oplever slagtilfælde
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, som oplever forbigående iskæmiske anfald
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever forbigående iskæmiske anfald
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, som oplever alvorlige kardiovaskulære hændelser (ikke-fatal MI, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-fatale systemiske emboliske hændelser, kardiovaskulær død)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, som oplever alvorlige kardiovaskulære hændelser (ikke-fatal MI, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-fatale systemiske emboliske hændelser, kardiovaskulær død)
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever systemiske emboliske hændelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever systemiske emboliske hændelser
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever akut koronarsyndrom
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet med akut koronarsyndrom
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandles, som oplever venøse tromboemboliske hændelser, defineret som sammensat af dyb venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, og som oplever venøse tromboemboliske hændelser, defineret som sammensat af dyb venetrombose og lungeemboli
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever dyb venetrombose
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever dyb venetrombose
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandles, som oplever lungeemboli
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever lungeemboli
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever større blødninger (fatal blødning, ikke-dødelig blødning, intrakraniel blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever større blødninger (fatal blødning, ikke-dødelig blødning, intrakraniel blødning
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, og som oplever klinisk relevant ikke-større blødning
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever sammensat af større blødning og CRNM blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, og som oplever sammensat af større og CRNM blødninger
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever død af alle årsager
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever dødsfald af alle årsager
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever kardiovaskulær død
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, som oplever kardiovaskulær død
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever død på grund af malignitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter, der er behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, og som oplever død på grund af malignitet
|
Baseline og 12 måneder
|
Patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, oplever pludselig og uforklarlig død
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, anden antitrombotisk terapi eller ikke behandlet, som oplever pludselig og uforklarlig død
|
Baseline og 12 måneder
|
Sammenslutning af forskellige antitrombotiske behandlinger (eller mangel på) på hospitalsindlæggelser på grund af CV eller ikke CV årsager
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antal hospitalsindlæggelser (defineret som ≥ 24 timers ophold på et hospital) på grund af CV eller ikke-CV årsager
|
Baseline og 12 måneder
|
Sammenslutning af forskellige antitrombotiske behandlinger (eller mangel på) på hospitalsindlæggelser på grund af CV eller ikke CV årsager
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Længde af hospitalsindlæggelser (defineret som ≥ 24 timers ophold på et hospital) på grund af CV eller ikke CV årsager;
|
Baseline og 12 måneder
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Behandlingstilfredshed vurderet af Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
|
Baseline og 12 måneder
|
Livskvalitetstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved EuroQol (EQ-5D-5L) spørgeskemaet
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .