Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование пациентов с мерцательной аритмией и раком (BLITZ-AFCancer)

11 января 2023 г. обновлено: Heart Care Foundation

Многоцентровое неинтервенционное исследование пациентов с мерцательной аритмией (ФП) и раком (диагностированным в течение последних 3 лет до включения в исследование)

ФП и рак часто сосуществуют. Поскольку эти пациенты обычно исключаются из рандомизированных исследований, информации об их лечении и исходах недостаточно. Возникновение соответствующих клинических событий, таких как ишемическая и геморрагическая смертность и смертность от всех причин, а также смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, возникающих у пациентов, получавших или не получавших антитромботические средства, требует уточнения.

Проспективный обсервационный регистр, собирающий в реальных условиях информацию о клиническом профиле пациентов с этими клиническими состояниями и об использовании антитромботических препаратов у пациентов с ФП и раком, мог бы улучшить наши знания о ведении этих пациентов с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Международное, многоцентровое, неинтервенционное исследование пациентов с мерцательной аритмией (ФП) и раком (диагностированным в течение последних 3 лет до включения).

Исследование будет проводиться примерно на 80 сайтах в Италии и на 50 сайтах в других странах Европы (Бельгия, Германия, Ирландия, Португалия, Испания, Нидерланды, Турция).

Исследование будет продолжаться до последовательного набора 1500 пациентов. Период найма продлится примерно 24 месяца.

Количество посещений на пациента: Исходный уровень и 1 год (Конечный). От врачей не потребуется проводить какие-либо дополнительные тесты, оценки и т. д., не соответствующие их обычной медицинской практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1514

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Бельгия
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Бельгия
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Бельгия
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Бельгия
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Бельгия
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Бельгия
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Бельгия
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Бельгия
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Бельгия
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Бельгия
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Бельгия
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Ирландия
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Ирландия
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Испания
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Испания
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Испания
        • Hospital La Zarzuela
      • Madrid, Испания
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Испания
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Испания
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Испания
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Испания
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Испания
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Испания
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Испания
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Испания
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Испания
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Испания
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Испания
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
  • Италия
      • Acquaviva Delle Fonti, Италия
        • Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
      • Borgomanero, Италия, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Италия
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Италия
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Италия
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Италия, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Италия, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Италия, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Италия, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Италия
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Италия, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Италия
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Италия, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Италия, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Италия, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Италия, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Италия, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Италия, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Италия, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Италия, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Италия, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Италия, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Италия, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Италия, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Италия, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Италия, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Италия, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Италия, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Италия, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Италия, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Италия, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Италия, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Италия, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Италия, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Италия, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Италия, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Италия, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Италия, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Италия, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Италия, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Италия, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Италия, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Италия, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Италия, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Италия, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Италия, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Италия, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Италия, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Италия, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Италия, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Италия, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Италия, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Италия, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Италия, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Италия, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Италия, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Италия, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Италия, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Италия, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Италия, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Италия, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Италия, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Италия, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Италия, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Италия, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Италия, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Италия, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Италия, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Италия, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Италия, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Италия, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Италия, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Италия, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Италия, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Италия, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Италия, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Италия, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Италия, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Италия
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Италия, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Италия, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Италия, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Италия, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Италия, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Италия, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Италия, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Италия, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Италия, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Италия, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Италия, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
  • Нидерланды
      • Arnhem, Нидерланды
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Нидерланды
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Нидерланды
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Нидерланды
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Нидерланды
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Нидерланды
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Нидерланды
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Нидерланды
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
  • Португалия
      • Amadora, Португалия
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Португалия
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Португалия
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Португалия
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Португалия
        • Hospital Santa Maria, Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной ФП (любой тип ФП, подтвержденный электрокардиографически в течение 1 года до включения в регистр) и с подтвержденным раком (диагностированным в течение последних 3 лет до включения в этот регистр), включая меланому, но не другие базально-клеточные или плоскоклеточные опухоли. клеточный рак кожи. Диагноз/анамнез рака должен быть объективно задокументирован.

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Возраст >18 лет
  • Пациент с диагностированной ФП (любой тип ФП, подтвержденный электрокардиографически в течение 1 года до включения в исследование)
  • Пациент с подтвержденным раком (диагностированным в течение последних 3 лет до включения в этот регистр), включая меланому, но не другой базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи. Диагноз/анамнез рака должен быть объективно задокументирован.
  • Письменное информированное согласие (ИС) на участие в исследовании
  • Пациент, не участвующий одновременно в каком-либо интервенционном исследовании.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с ФП и раком, получающие пероральную антикоагулянтную терапию и другую антитромботическую терапию.
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество пациентов с ФП и раком, получавших пероральную антикоагулянтную терапию и другую антитромботическую терапию
Базовый уровень
Пациенты с ФП и раком, получающие пероральную антикоагулянтную терапию и другую антитромботическую терапию.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов с ФП и раком, получавших пероральную антикоагулянтную терапию и другую антитромботическую терапию
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечения, перенесшие инсульт по всем причинам
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечение, перенесших инсульт по всем причинам
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечения, с транзиторными ишемическими атаками
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или нелеченных пациентов с транзиторными ишемическими атаками
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечения, перенесшие серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (нефатальный ИМ, нефатальный инсульт, нефатальные системные эмболические события, сердечно-сосудистая смерть)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Число пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечение, с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (несмертельный ИМ, нефатальный инсульт, нефатальные системные эмболические события, сердечно-сосудистая смерть)
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечения, с системными эмболическими явлениями
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или нелеченых пациентов с системными эмболическими осложнениями
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечения, с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Число пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или нелеченых пациентов с острым коронарным синдромом
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечения, с венозными тромбоэмболическими осложнениями, определяемыми как комбинация тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечение, с венозными тромбоэмболическими осложнениями, определяемыми как комбинация тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечение, с тромбозом глубоких вен
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Число пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или нелеченых пациентов с тромбозом глубоких вен
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечение, с легочной эмболией
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Число пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или нелеченых пациентов с легочной эмболией
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечения, перенесшие сильное кровотечение (фатальное кровотечение, несмертельное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых возникло сильное кровотечение (кровотечение со смертельным исходом, кровотечение без летального исхода, внутричерепное кровоизлияние
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получающие лечения, с клинически значимыми небольшими кровотечениями
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых возникло клинически значимое незначительное кровотечение
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечения, с комбинацией большого кровотечения и кровотечения из CRNM
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых возникло сочетанное большое кровотечение и кровотечение из CRNM
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечения, со смертью от всех причин
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Число пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых наблюдалась смерть от всех причин
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечение, у которых произошла сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Число пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых произошла сердечно-сосудистая смерть
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечения, со смертельным исходом из-за злокачественного новообразования
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых наступила смерть из-за злокачественного новообразования
Исходный уровень и 12 месяцев
Пациенты, получавшие пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавшие лечения, перенесшие внезапную и необъяснимую смерть
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию, другую антитромботическую терапию или не получавших лечения, у которых возникла внезапная и необъяснимая смерть
Исходный уровень и 12 месяцев
Ассоциация различных антитромботических препаратов (или их отсутствие) при госпитализации по сердечно-сосудистым или не сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Количество госпитализаций (определяется как пребывание в больнице ≥ 24 часов) по сердечно-сосудистым или не сердечно-сосудистым причинам
Исходный уровень и 12 месяцев
Ассоциация различных антитромботических препаратов (или их отсутствие) при госпитализации по сердечно-сосудистым или не сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Продолжительность госпитализации (определяемая как пребывание в больнице ≥ 24 часов) по сердечно-сосудистым или не сердечно-сосудистым причинам;
Исходный уровень и 12 месяцев
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Удовлетворенность лечением согласно опроснику восприятия лечения антикоагулянтами (PACT-Q)
Исходный уровень и 12 месяцев
Удовлетворенность качеством жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке опросника EuroQol (EQ-5D-5L)
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart Care Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться