- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03909386
Ei-interventiotutkimus potilaista, joilla on eteisvärinä ja syöpä (BLITZ-AFCancer)
Ei-interventioinen monikeskustutkimus potilailla, joilla on eteisvärinä (AF) ja syöpä (diagnosoitu viimeisten 3 vuoden aikana ennen rekisteröintiä)
AF ja syöpä esiintyvät usein rinnakkain. Koska nämä potilaat jätetään yleensä satunnaistettujen tutkimusten ulkopuolelle, heidän hoidostaan ja tuloksistaan on niukasti tietoa. Merkityksellisten kliinisten tapahtumien esiintyminen, kuten iskeeminen ja verenvuoto sekä kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja kardiovaskulaarinen (CV) kuolleisuus potilailla, joita on hoidettu antitromboottisilla aineilla tai ei, on selvitettävä.
Tulevaisuuden havainnointirekisteri, joka kerää reaalimaailmassa tietoja tällaisia kliinisiä sairauksia sairastavien potilaiden kliinisestä profiilista ja antitromboottisten lääkkeiden käytöstä AF- ja syöpää sairastavilla potilailla, voisi parantaa tietämystämme näiden suuren riskin potilaiden hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen, monikeskustutkimus, ei-interventiotutkimus potilailla, joilla on eteisvärinä (AF) ja syöpä (diagnoosoitu viimeisten 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista).
Tutkimus tehdään noin 80 paikkakunnalla Italiassa ja 50 paikkakunnalla muissa Euroopan maissa (Belgia, Saksa, Irlanti, Portugali, Espanja, Alankomaat, Turkki).
Tutkimus jatkuu 1500 potilaan peräkkäiseen rekrytointiin asti. Rekrytointijakso kestää noin 24 kuukautta.
Käyntien määrä potilasta kohti: Lähtötilanne ja 1 vuosi (lopullinen). Lääkäreitä ei vaadita suorittamaan ylimääräisiä testejä, arviointeja jne., jotka eivät ole heidän rutiinilääkärinsä mukaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat
- Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
-
Blaricum, Alankomaat
- Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Den Bosch, Alankomaat
- Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Groningen, Alankomaat
- Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
-
Utrecht, Alankomaat
- Diakonessenhuis - Research Cardiologie
-
Utrecht, Alankomaat
- University Medical Center Utrecht - Cardiologie
-
Veldhoven, Alankomaat
- Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
-
Bonheiden, Belgia
- AZ IMELDA - Cardiology
-
Brugge, Belgia
- AZ ST-JAN - Cardiology
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel - Cardiology
-
Brussels, Belgia
- Hôpital Erasme - Cardiology
-
Brussels, Belgia
- UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
-
Genk, Belgia
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
-
Hasselt, Belgia
- JESSA HASSELT - Cardiology
-
Kortrijk, Belgia
- AZ GROENINGE - Cardiology
-
Leuven, Belgia
- UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
-
Roeselare, Belgia
- AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
-
Turnhout, Belgia
- AZ TURNHOUT - Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
-
Jaén, Espanja
- Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
-
Madrid, Espanja
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital La Paz
-
Madrid, Espanja
- Hospital La Zarzuela
-
Madrid, Espanja
- Clínica Anderson, Oncología Médica
-
Madrid, Espanja
- Clínica Medicentro, Cardiología
-
Madrid, Espanja
- Hopsital Puerta de Hierro
-
Madrid, Espanja
- Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
-
Madrid, Espanja
- Hospital Montepríncipe, Cardiología
-
Madrid, Espanja
- Hospital Rúber Internacional, Oncología
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
-
Murcia, Espanja
- Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
-
Salamanca, Espanja
- Hospital de Salamanca, Cardiología
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
-
Torrejón De Ardoz, Espanja
- Hospital de Torrejón
-
Valladolid, Espanja
- University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
-
Dublin, Irlanti
- Beacon Hospital, Cardiology
-
Dublin, Irlanti
- Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Italia
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
-
Borgomanero, Italia, 28021
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Caserta, Italia
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
-
Chieti, Italia
- Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
-
Ferrara, Italia
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
Giugliano In Campania, Italia, 80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Napoli, Italia, 80131
- Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
-
Napoli, Italia, 80136
- Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
-
Novara, Italia, 28100
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
Pescia, Italia
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pozzuoli, Italia, 80078
- Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
-
Roma, Italia
- Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
-
-
AG
-
Agrigento, AG, Italia, 92100
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
-
Canicattì, AG, Italia, 92024
- Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italia, 15033
- Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
-
-
AN
-
Fabriano, AN, Italia, 60044
- Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Italia, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Italia, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
Feltre, BL, Italia, 32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
-
Bologna, BO, Italia, 40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09121
- Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
-
Cagliari, CA, Italia, 09126
- Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italia, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Italia, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Italia, 12038
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CS
-
Castrovillari, CS, Italia, 87012
- Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Paola, CS, Italia, 87027
- Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
-
Catania, CT, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
Catania, CT, Italia, 95126
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
-
FI
-
Empoli, FI, Italia, 50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italia, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
-
Firenze, FI, Italia, 50139
- Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
-
Genova, GE, Italia, 16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
-
LE
-
Copertino, LE, Italia, 73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Scorrano, LE, Italia, 73020
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
Milano, MI, Italia, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
-
Milano, MI, Italia, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
-
Vizzolo Predabissi, MI, Italia, 20077
- Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italia, 41013
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
-
Sassuolo, MO, Italia, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italia, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italia, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Italia, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65124
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 26124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Italia, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italia, 48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RC
-
Polistena, RC, Italia, 89024
- Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
-
Reggio Calabria, RC, Italia, 89124
- Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Guastalla, RE, Italia, 42016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Italia, 97100
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Italia, 00072
- Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italia, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italia, 00151
- Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
-
Roma, RM, Italia, 00152
- Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Campus Biomedico - Cardiologia
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
-
-
RN
-
Riccione, RN, Italia, 47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
-
-
SA
-
Salerno, SA, Italia, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italia, 53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
-
SP
-
Sarzana, SP, Italia, 19038
- Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italia, 96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
-
TA
-
Castellaneta, TA, Italia, 74011
- Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
-
Manduria, TA, Italia, 74024
- Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
-
Martina Franca, TA, Italia, 74015
- Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
TE
-
Teramo, TE, Italia, 64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Italia, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italia, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Pinerolo, TO, Italia, 10064
- Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
-
Rivoli, TO, Italia
- Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10126
- Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10153
- Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
-
TP
-
Alcamo, TP, Italia, 91011
- Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italia, 21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italia, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italia, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali
- Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
-
Barreiro, Portugali
- Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
-
Lisboa, Portugali
- Hospital da Luz
-
Lisboa, Portugali
- Hospital de Santa Cruz, Cardiology
-
Lisboa, Portugali
- Hospital Santa Maria, Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas, jolla on diagnosoitu AF (kaiken tyyppinen AF, sähkökardiografisesti dokumentoitu 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista)
- Potilas, jolla on dokumentoitu syöpä (diagnoosoitu viimeisten 3 vuoden aikana ennen rekisteröintiä tähän rekisteriin), mukaan lukien melanooma, mutta ei muu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä. Syövän diagnoosi/historia on dokumentoitava objektiivisesti.
- Kirjallinen tietoinen suostumus (IC) tutkimukseen osallistumiselle
- Potilas, joka ei osallistu samanaikaisesti mihinkään interventiotutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF- ja syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla ja muulla antitromboottisella hoidolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla ja muulla antitromboottisella hoidolla hoidettujen AF- ja syöpäpotilaiden määrä
|
Perustaso
|
|
AF- ja syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla ja muulla antitromboottisella hoidolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla ja muulla antitromboottisella hoidolla hoidettujen AF- ja syöpäpotilaiden määrä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei ole hoidettu, voivat aiheuttaa aivohalvauksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla tai muulla antitromboottisella hoidolla hoidettujen tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on kaikki syyt aivohalvaukseen
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu ja joilla on ohimeneviä iskeemisia kohtauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei hoideta ja joilla on vakavia haittavaikutuksia sydän- ja verisuonitapahtumiin (ei kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei kuolemaan johtanut aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava systeeminen embolia, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei hoideta ja joilla on vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (ei kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei kuolemaan johtanut aivohalvaus, ei-fataalit systeemiset emboliatapahtumat, kardiovaskulaarinen kuolema)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei ole hoidettu ja joilla on systeemisiä embolisia tapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on systeemisiä embolisia tapahtumia
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu ja joilla on laskimotromboembolisia tapahtumia, jotka määritellään yhdistelmänä syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on laskimotromboembolisia tapahtumia, jotka määritellään syvälaskimotromboosin ja keuhkoembolian yhdistelmäksi
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa, muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu ja joilla on syvä laskimotukos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on syvä laskimotukos
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu, joilla on keuhkoembolia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkoembolia
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla tai muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei hoideta ja joilla on suuri verenvuoto (kuolemaan johtava verenvuoto, ei-kuolettava verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu ja joilla on suuri verenvuoto (kuolemaan johtava verenvuoto, ei-kuolemaan johtava verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei hoideta ja joilla on kliinisesti merkittävää ei-vakavaa verenvuotoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävää ei-vakavaa verenvuotoa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu ja joilla on yhdistelmä vakavaa ja CRNM-verenvuotoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on yhdistelmä vakavaa ja CRNM-verenvuotoa
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalisella antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei ole hoidettu ja jotka kärsivät kaikesta syystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla tai muulla antitromboottisella hoidolla hoidettujen tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, jotka kokevat kaiken aiheuttaman kuoleman
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei ole hoidettu, kärsivät sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, joilla on sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan oraalista antikoagulanttihoitoa tai muuta antitromboottista hoitoa tai joita ei ole hoidettu ja jotka ovat kuolleet pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai joita ei hoideta ja jotka kokevat äkillisen ja selittämättömän kuoleman
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Suun kautta otettavalla antikoagulanttihoidolla, muulla antitromboottisella hoidolla tai hoitamattomien potilaiden lukumäärä, jotka kokevat äkillisen ja selittämättömän kuoleman
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Erilaisten antitromboottisten hoitojen (tai niiden puuttumisen) yhdistäminen sairaalahoitoon CV:n tai muiden syiden vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä (määriteltynä ≥ 24 tunnin sairaalahoito) CV:n tai muiden syiden vuoksi
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Erilaisten antitromboottisten hoitojen (tai niiden puuttumisen) yhdistäminen sairaalahoitoon CV:n tai muiden syiden vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Sairaalahoitojen kesto (määritelty ≥ 24 tunnin sairaalassa oloksi) CV:n tai muiden syiden vuoksi;
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hoitoon tyytyväisyys arvioituna Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire -kyselyllä (PACT-Q)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys elämänlaatuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol (EQ-5D-5L) -kyselyllä arvioituna
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .