Neintervenční studie na pacientech s fibrilací síní a rakovinou (BLITZ-AFCancer)
11. ledna 2023 aktualizováno: Heart Care Foundation
Multicentrická neintervenční studie na pacientech s fibrilací síní (FS) a rakovinou (diagnostikovaná během posledních 3 let před zařazením)
AF a rakovina často koexistují. Protože tito pacienti jsou obvykle vyloučeni z randomizovaných studií, informace o jejich léčbě a výsledku jsou vzácné. Je třeba objasnit výskyt relevantních klinických příhod, jako je ischemická a hemoragická mortalita a mortalita ze všech příčin a kardiovaskulární (KV) mortalita, které se vyskytují u pacientů léčených nebo neléčených antitrombotiky.
Prospektivní observační registr shromažďující informace v reálném světě o klinickém profilu pacientů s těmito klinickými stavy ao použití antitrombotik u pacientů s FS a rakovinou by mohl zlepšit naše znalosti o léčbě těchto vysoce rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mezinárodní, multicentrická, neintervenční studie na pacientech s fibrilací síní (FS) a rakovinou (diagnostikovaná během posledních 3 let před zařazením do studie).
Studie bude provedena na přibližně 80 lokalitách v Itálii a 50 lokalitách v dalších evropských zemích (Belgie, Německo, Irsko, Portugalsko, Španělsko, Nizozemsko, Turecko).
Studie bude pokračovat až do následného náboru 1500 pacientů. Doba náboru bude trvat přibližně 24 měsíců.
Počet návštěv na pacienta: Výchozí stav a 1 rok (Konečný). Lékaři nebudou muset provádět žádné další testy, hodnocení atd., které nejsou v souladu s jejich běžnou lékařskou praxí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1514
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie
- OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
-
Bonheiden, Belgie
- AZ IMELDA - Cardiology
-
Brugge, Belgie
- AZ ST-JAN - Cardiology
-
Brussel, Belgie
- UZ Brussel - Cardiology
-
Brussels, Belgie
- Hôpital Erasme - Cardiology
-
Brussels, Belgie
- UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
-
Genk, Belgie
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
-
Hasselt, Belgie
- JESSA HASSELT - Cardiology
-
Kortrijk, Belgie
- AZ GROENINGE - Cardiology
-
Leuven, Belgie
- UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
-
Roeselare, Belgie
- AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
-
Turnhout, Belgie
- AZ TURNHOUT - Cardiology
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandsko
- Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
-
Blaricum, Holandsko
- Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
-
Breda, Holandsko
- Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Den Bosch, Holandsko
- Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Groningen, Holandsko
- Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
-
Utrecht, Holandsko
- Diakonessenhuis - Research Cardiologie
-
Utrecht, Holandsko
- University Medical Center Utrecht - Cardiologie
-
Veldhoven, Holandsko
- Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
-
-
-
-
-
Cork, Irsko
- Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
-
Dublin, Irsko
- Beacon Hospital, Cardiology
-
Dublin, Irsko
- Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Itálie
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
-
Borgomanero, Itálie, 28021
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Caserta, Itálie
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
-
Chieti, Itálie
- Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
-
Ferrara, Itálie
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
Giugliano In Campania, Itálie, 80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Napoli, Itálie, 80131
- Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
-
Napoli, Itálie, 80136
- Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
-
Novara, Itálie, 28100
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
Pescia, Itálie
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pozzuoli, Itálie, 80078
- Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
-
Roma, Itálie
- Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
-
-
AG
-
Agrigento, AG, Itálie, 92100
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
-
Canicattì, AG, Itálie, 92024
- Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Itálie, 15033
- Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
-
-
AN
-
Fabriano, AN, Itálie, 60044
- Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Itálie, 52100
- Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
-
-
BA
-
Bari, BA, Itálie, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Itálie, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Itálie, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Itálie, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
Feltre, BL, Itálie, 32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
-
Bologna, BO, Itálie, 40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Itálie, 09121
- Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
-
Cagliari, CA, Itálie, 09126
- Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
-
-
CE
-
Caserta, CE, Itálie, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Itálie, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Itálie, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Itálie, 12038
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CS
-
Castrovillari, CS, Itálie, 87012
- Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Paola, CS, Itálie, 87027
- Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
-
Catania, CT, Itálie, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
Catania, CT, Itálie, 95126
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Itálie, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
-
FI
-
Empoli, FI, Itálie, 50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
-
Firenze, FI, Itálie, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Firenze, FI, Itálie, 50134
- Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
-
Firenze, FI, Itálie, 50139
- Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
-
-
GE
-
Genova, GE, Itálie, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
-
Genova, GE, Itálie, 16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
-
LE
-
Copertino, LE, Itálie, 73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Scorrano, LE, Itálie, 73020
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Itálie, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
ME
-
Messina, ME, Itálie, 98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20133
- Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
Milano, MI, Itálie, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
-
Milano, MI, Itálie, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
-
Vizzolo Predabissi, MI, Itálie, 20077
- Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
-
-
MO
-
Carpi, MO, Itálie, 41013
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
-
Sassuolo, MO, Itálie, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Itálie, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Itálie, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Itálie, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
-
-
PD
-
Padova, PD, Itálie, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
-
-
PE
-
Pescara, PE, Itálie, 65124
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PI
-
Pisa, PI, Itálie, 26124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
-
-
PN
-
Aviano, PN, Itálie, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Itálie, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Itálie, 48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RC
-
Polistena, RC, Itálie, 89024
- Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
-
Reggio Calabria, RC, Itálie, 89124
- Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Guastalla, RE, Itálie, 42016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
-
Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Itálie, 97100
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Itálie, 00072
- Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Itálie, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Itálie, 00151
- Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
-
Roma, RM, Itálie, 00152
- Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
-
Roma, RM, Itálie, 00128
- Campus Biomedico - Cardiologia
-
Roma, RM, Itálie, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
-
-
RN
-
Riccione, RN, Itálie, 47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
-
-
SA
-
Salerno, SA, Itálie, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Itálie, 53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
-
SP
-
Sarzana, SP, Itálie, 19038
- Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
-
-
SR
-
Augusta, SR, Itálie, 96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
-
TA
-
Castellaneta, TA, Itálie, 74011
- Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
-
Manduria, TA, Itálie, 74024
- Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
-
Martina Franca, TA, Itálie, 74015
- Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
TE
-
Teramo, TE, Itálie, 64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Itálie, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Itálie, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Pinerolo, TO, Itálie, 10064
- Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
-
Rivoli, TO, Itálie
- Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10126
- Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10153
- Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
-
Torino, TO, Itálie, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
-
TP
-
Alcamo, TP, Itálie, 91011
- Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Itálie, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TS
-
Trieste, TS, Itálie, 34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
-
-
UD
-
Udine, UD, Itálie, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Itálie, 21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Itálie, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Itálie, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Negrar, VR, Itálie, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalsko
- Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
-
Barreiro, Portugalsko
- Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
-
Lisboa, Portugalsko
- Hospital da Luz
-
Lisboa, Portugalsko
- Hospital de Santa Cruz, Cardiology
-
Lisboa, Portugalsko
- Hospital Santa Maria, Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
-
Jaén, Španělsko
- Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Španělsko
- Hospital La Paz
-
Madrid, Španělsko
- Hospital la Zarzuela
-
Madrid, Španělsko
- Clínica Anderson, Oncología Médica
-
Madrid, Španělsko
- Clínica Medicentro, Cardiología
-
Madrid, Španělsko
- Hopsital Puerta de Hierro
-
Madrid, Španělsko
- Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Montepríncipe, Cardiología
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Rúber Internacional, Oncología
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
-
Murcia, Španělsko
- Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
-
Salamanca, Španělsko
- Hospital de Salamanca, Cardiología
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
-
Torrejón De Ardoz, Španělsko
- Hospital de Torrejón
-
Valladolid, Španělsko
- University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
-
Valladolid, Španělsko
- Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
-
Zaragoza, Španělsko
- Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s diagnostikovanou FS (jakýkoli typ FS, elektrokardiograficky dokumentovaný do 1 roku před zařazením) a s dokumentovaným nádorovým onemocněním (diagnostikovaným během posledních 3 let před zařazením do tohoto registru), včetně melanomu, ale ne jiných bazálních buněk nebo dlaždicových buněk. buněčný karcinom kůže.
Diagnóza/anamnéza rakoviny musí být objektivně zdokumentována.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk >18 let
- Pacient s diagnostikovanou FS (jakýkoli typ FS, elektrokardiograficky dokumentovaný do 1 roku před zařazením)
- Pacient s prokázaným nádorovým onemocněním (diagnostikovaným během posledních 3 let před zařazením do tohoto registru), včetně melanomu, ale nikoli jiného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže. Diagnóza/anamnéza rakoviny musí být objektivně zdokumentována.
- Písemný informovaný souhlas (IC) s účastí ve studii
- Pacient se současně neúčastní žádné intervenční studie.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti s FS a rakovinou léčení perorálními antikoagulačními léky a jinou antitrombotickou léčbou
Časové okno: Základní linie
|
Počet pacientů s FS a rakovinou léčených perorálními antikoagulačními léky a jinou antitrombotickou léčbou
|
Základní linie
|
|
Pacienti s FS a rakovinou léčení perorálními antikoagulačními léky a jinou antitrombotickou léčbou
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů s FS a rakovinou léčených perorálními antikoagulačními léky a jinou antitrombotickou léčbou
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti léčení perorální antikoagulační terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení, u kterých se vyskytly všechny příčiny mrtvice
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorální antikoagulační terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených pacientů, u kterých došlo k cévní mozkové příhodě ze všech příčin
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s přechodnými ischemickými atakami
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou léčbou nebo neléčených pacientů s přechodnými ischemickými atakami
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s významnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální systémové embolické příhody, kardiovaskulární úmrtí)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulancii, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených, u kterých se vyskytly závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální systémové embolické příhody, kardiovaskulární úmrtí)
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení se systémovými embolickými příhodami
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených pacientů se systémovými embolickými příhodami
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s akutním koronárním syndromem
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou léčbou nebo neléčených pacientů s akutním koronárním syndromem
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorální antikoagulační terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s žilními tromboembolickými příhodami definovanými jako složený z hluboké žilní trombózy a plicní embolie
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorální antikoagulační terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených s žilními tromboembolickými příhodami, definovanými jako složený z hluboké žilní trombózy a plicní embolie
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s hlubokou žilní trombózou
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených s hlubokou žilní trombózou
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s plicní embolií
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou léčbou nebo neléčených pacientů s plicní embolií
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení trpící závažným krvácením (fatální krvácení, nefatální krvácení, intrakraniální krvácení
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených se závažným krvácením (fatální krvácení, nefatální krvácení, intrakraniální krvácení
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení s klinicky relevantním nezávažným krvácením
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených pacientů s klinicky významným nezávažným krvácením
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorální antikoagulační terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení, u kterých se vyskytuje kombinace velkého a CRNM krvácení
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorální antikoagulační terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených pacientů s kombinovaným velkým a CRNM krvácením
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
U pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo u neléčených pacientů došlo ke smrti ze všech příčin
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními terapií, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených, u kterých došlo k úmrtí ze všech příčin
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
U pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo u neléčených pacientů došlo ke kardiovaskulární smrti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených s kardiovaskulární smrtí
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení, u kterých došlo k úmrtí v důsledku maligního onemocnění
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčených pacientů, u kterých došlo k úmrtí v důsledku malignity
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Pacienti léčení perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou terapií nebo neléčení, u kterých došlo k náhlé a nevysvětlitelné smrti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet pacientů léčených perorálními antikoagulačními léky, jinou antitrombotickou léčbou nebo neléčených pacientů, u kterých došlo k náhlé a nevysvětlitelné smrti
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Asociace různých antitrombotických léčeb (nebo jejich absence) při přijetí do nemocnice kvůli KV nebo ne KV příčinám
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Počet hospitalizací (definovaných jako ≥ 24 hodin pobytu v nemocnici) z důvodu KV nebo ne KV příčin
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Asociace různých antitrombotických léčeb (nebo jejich absence) při přijetí do nemocnice kvůli KV nebo ne KV příčinám
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Délka hospitalizace (definovaná jako ≥ 24 hodin pobytu v nemocnici) z důvodu KV nebo ne KV příčin;
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spokojenost s léčbou hodnocená dotazníkem Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Spokojenost s kvalitou života
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená dotazníkem EuroQol (EQ-5D-5L).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .