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Estudio no intervencionista en pacientes con fibrilación auricular y cáncer (BLITZ-AFCancer)

11 de enero de 2023 actualizado por: Heart Care Foundation

Estudio multicéntrico de no intervención en pacientes con fibrilación auricular (FA) y cáncer (diagnosticados en los últimos 3 años antes de la inscripción)

La FA y el cáncer coexisten con frecuencia. Dado que estos pacientes generalmente se excluyen de los ensayos aleatorios, la información sobre su manejo y resultado es escasa. Es necesario aclarar la ocurrencia de eventos clínicos relevantes, como la mortalidad isquémica y hemorrágica y por todas las causas y la mortalidad cardiovascular (CV) que ocurren en pacientes tratados o no con agentes antitrombóticos.

Un registro observacional prospectivo que recopile información, en un entorno real, sobre el perfil clínico de los pacientes con estas condiciones clínicas y sobre el uso de fármacos antitrombóticos en pacientes con FA y cáncer podría mejorar nuestro conocimiento sobre el manejo de estos pacientes de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio internacional, multicéntrico, no intervencionista en pacientes con fibrilación auricular (FA) y cáncer (diagnosticados en los últimos 3 años antes de la inscripción).

El estudio se llevará a cabo en unos 80 sitios en Italia y 50 sitios distribuidos en otros países europeos (Bélgica, Alemania, Irlanda, Portugal, España, Países Bajos, Turquía).

El estudio continuará hasta el reclutamiento consecutivo de 1500 pacientes. El período de contratación tendrá una duración aproximada de 24 meses.

Número de visitas por paciente: Base y 1 año (Final). No se requerirá que los médicos realicen pruebas adicionales, evaluaciones, etc., que no estén en línea con su práctica médica habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1514

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalst, Bélgica
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Bélgica
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Bélgica
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Bélgica
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Bélgica
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Bélgica
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Bélgica
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Bélgica
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Bélgica
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Bélgica
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Bélgica
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Bélgica
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
      • Barcelona, España
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, España
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, España
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España
        • Hospital La Paz
      • Madrid, España
        • Hospital la Zarzuela
      • Madrid, España
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, España
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, España
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, España
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, España
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, España
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, España
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, España
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, España
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, España
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, España
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, España
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, España
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
      • Cork, Irlanda
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irlanda
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irlanda
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
      • Acquaviva Delle Fonti, Italia
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Borgomanero, Italia, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Italia
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Italia
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Italia
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italia, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Italia, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Italia, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Italia
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Italia, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Italia
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Italia, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Italia, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italia, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Italia, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italia, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Italia, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Italia, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Italia, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italia, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Italia, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Italia, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Italia, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Italia, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Italia, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Italia, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Italia, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italia, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Italia, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italia, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italia, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Italia, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italia, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Italia, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Italia, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Italia, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Italia, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Italia, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Italia, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Italia, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Italia, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Italia, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Italia, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Italia, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Italia, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Italia, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italia
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Italia, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italia, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italia, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
      • Arnhem, Países Bajos
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Países Bajos
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Países Bajos
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Países Bajos
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Países Bajos
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Países Bajos
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Países Bajos
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Países Bajos
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
      • Amadora, Portugal
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portugal
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Santa Maria, Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con fibrilación auricular diagnosticada (cualquier tipo de fibrilación auricular, documentada electrocardiográficamente dentro del año anterior a la inscripción) y con un cáncer documentado (diagnosticado en los últimos 3 años antes de la inscripción en este registro), incluido el melanoma, pero no otros basocelulares o escamosos. carcinoma de células de la piel. El diagnóstico/antecedentes de cáncer debe documentarse objetivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Edad >18 años
  • Paciente con FA diagnosticada (cualquier tipo de FA, documentada electrocardiográficamente en el año anterior a la inscripción)
  • Paciente con un cáncer documentado (diagnosticado en los últimos 3 años antes de la inscripción en este registro), incluido el melanoma, pero no otro carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel. El diagnóstico/antecedentes de cáncer debe documentarse objetivamente.
  • Consentimiento informado (CI) por escrito para participar en el estudio
  • Paciente que no participa simultáneamente en ningún estudio de intervención.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes con FA y cáncer tratados con terapia anticoagulante oral y con otra terapia antitrombótica
Periodo de tiempo: Base
Número de pacientes con FA y cáncer tratados con terapia anticoagulante oral y con otra terapia antitrombótica
Base
Pacientes con FA y cáncer tratados con terapia anticoagulante oral y con otra terapia antitrombótica
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de pacientes con FA y cáncer tratados con terapia anticoagulante oral y con otra terapia antitrombótica
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan un accidente cerebrovascular por cualquier causa
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentaron un accidente cerebrovascular por cualquier causa
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan ataques isquémicos transitorios
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan ataques isquémicos transitorios
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan eventos cardiovasculares adversos mayores (IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, eventos embólicos sistémicos no fatales, muerte cardiovascular)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentaron eventos cardiovasculares adversos mayores (IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, eventos embólicos sistémicos no fatales, muerte cardiovascular)
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimenten eventos embólicos sistémicos
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentaron eventos embólicos sistémicos
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con anticoagulantes orales, otra terapia antitrombótica o no tratados que presentan síndrome coronario agudo
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan eventos tromboembólicos venosos, definidos como una combinación de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentaron eventos tromboembólicos venosos, definidos como una combinación de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan trombosis venosa profunda
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan embolia pulmonar
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan sangrado mayor (sangrado fatal, sangrado no fatal, hemorragia intracraneal
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan sangrado mayor (sangrado fatal, sangrado no fatal, hemorragia intracraneal
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan hemorragia no mayor clínicamente relevante
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan hemorragia no mayor clínicamente relevante
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimenten una combinación de sangrado mayor y CRNM
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentaron una combinación de sangrado mayor y CRNM
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentaron muerte por todas las causas
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan muerte cardiovascular
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan muerte por malignidad
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con anticoagulantes orales, otra terapia antitrombótica o no tratados que fallecieron por malignidad
Línea base y 12 meses
Pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan muerte súbita e inexplicable
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de pacientes tratados con terapia anticoagulante oral, otra terapia antitrombótica o no tratados que experimentan muerte súbita e inexplicable
Línea base y 12 meses
Asociación de diversos tratamientos antitrombóticos (o no) en los ingresos hospitalarios por causas CV o no CV
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Número de ingresos hospitalarios (definidos como ≥ 24 h de estancia en un hospital) por causas CV o no CV
Línea base y 12 meses
Asociación de diversos tratamientos antitrombóticos (o no) en los ingresos hospitalarios por causas CV o no CV
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Duración de los ingresos hospitalarios (definidos como ≥ 24 h de estancia en un hospital) por causas CV o no CV;
Línea base y 12 meses
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Satisfacción con el tratamiento evaluada por el Cuestionario de tratamiento anticoagulante de percepción (PACT-Q)
Línea base y 12 meses
Calidad de vida satisfacción
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el cuestionario EuroQol (EQ-5D-5L)
Línea base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

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