Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio non interventistico su pazienti con fibrillazione atriale e cancro (BLITZ-AFCancer)

11 gennaio 2023 aggiornato da: Heart Care Foundation

Studio multicentrico non interventistico su pazienti con fibrillazione atriale (FA) e cancro (diagnosticato negli ultimi 3 anni prima dell'arruolamento)

AF e cancro spesso coesistono. Poiché questi pazienti sono generalmente esclusi dagli studi randomizzati, le informazioni sulla loro gestione e sui risultati sono scarse. Deve essere chiarito il verificarsi di eventi clinici rilevanti, come mortalità ischemica ed emorragica e per tutte le cause e mortalità cardiovascolare (CV) che si verificano in pazienti trattati o meno con agenti antitrombotici.

Un registro osservazionale prospettico che raccolga informazioni, in un contesto reale, sul profilo clinico dei pazienti con queste condizioni cliniche e sull'uso di farmaci antitrombotici nei pazienti con fibrillazione atriale e cancro potrebbe migliorare le nostre conoscenze sulla gestione di questi pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio internazionale, multicentrico, non interventistico su pazienti con fibrillazione atriale (FA) e cancro (diagnosticato negli ultimi 3 anni prima dell'arruolamento).

Lo studio sarà condotto in circa 80 siti in italia e 50 siti distribuiti in altri paesi europei (Belgio, Germania, Irlanda, Portogallo, Spagna, Olanda, Turchia).

Lo studio proseguirà fino al reclutamento consecutivo di 1500 pazienti. Il periodo di reclutamento avrà una durata di circa 24 mesi.

Numero di visite per paziente: basale e 1 anno (finale). Ai medici non sarà richiesto di eseguire ulteriori test, valutazioni, ecc., non in linea con la loro pratica medica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1514

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Belgio
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Belgio
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Belgio
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Belgio
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Belgio
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Belgio
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Belgio
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Belgio
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Belgio
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Belgio
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Belgio
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irlanda
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irlanda
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
  • Italia
      • Acquaviva Delle Fonti, Italia
        • Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
      • Borgomanero, Italia, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Italia
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Italia
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Italia
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italia, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italia, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Italia, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Italia, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Italia
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Italia, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Italia
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Italia, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Italia, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italia, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Italia, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italia, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Italia, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Italia, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Italia, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Italia, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italia, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Italia, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Italia, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Italia, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italia, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Italia, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Italia, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Italia, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Italia, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italia, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Italia, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italia, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italia, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italia, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italia, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italia, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Italia, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italia, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italia, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Italia, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Italia, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Italia, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italia, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Italia, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italia, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Italia, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Italia, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Italia, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Italia, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Italia, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Italia, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Italia, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Italia, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Italia, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Italia, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italia
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Italia, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Italia, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italia, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italia, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italia, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
  • Olanda
      • Arnhem, Olanda
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Olanda
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Olanda
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Olanda
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Olanda
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Olanda
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Olanda
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Olanda
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portogallo
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portogallo
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portogallo
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portogallo
        • Hospital Santa Maria, Cardiology
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Spagna
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spagna
        • Hospital la Zarzuela
      • Madrid, Spagna
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Spagna
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Spagna
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Spagna
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Spagna
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Spagna
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Spagna
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Spagna
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Spagna
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Spagna
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con FA diagnosticata (qualsiasi tipo di FA, documentata elettrocardiograficamente entro 1 anno prima dell'arruolamento) e con un cancro documentato (diagnosticato negli ultimi 3 anni prima dell'arruolamento in questo registro), compreso il melanoma ma non altri tumori a cellule basali o squamose carcinoma cellulare della pelle. La diagnosi/storia del cancro deve essere oggettivamente documentata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età >18 anni
  • Paziente con FA diagnosticata (qualsiasi tipo di FA, documentata elettrocardiograficamente entro 1 anno prima dell'arruolamento)
  • Paziente con un cancro documentato (diagnosticato negli ultimi 3 anni prima dell'arruolamento in questo registro), incluso il melanoma ma non altri carcinomi a cellule basali o a cellule squamose della pelle. La diagnosi/storia del cancro deve essere oggettivamente documentata.
  • Consenso informato scritto (IC) per la partecipazione allo studio
  • Paziente che non partecipa contemporaneamente a nessuno studio interventistico.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con fibrillazione atriale e cancro trattati con terapia anticoagulante orale e con altra terapia antitrombotica
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di pazienti con FA e cancro trattati con terapia anticoagulante orale e con altra terapia antitrombotica
Linea di base
Pazienti con fibrillazione atriale e cancro trattati con terapia anticoagulante orale e con altra terapia antitrombotica
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con FA e cancro trattati con terapia anticoagulante orale e con altra terapia antitrombotica
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato ictus per tutte le cause
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato ictus per tutte le cause
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che manifestano attacchi ischemici transitori
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato attacchi ischemici transitori
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che manifestano eventi avversi cardiovascolari maggiori (IM non fatale, ictus non fatale, eventi embolici sistemici non fatali, morte cardiovascolare)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato eventi avversi cardiovascolari maggiori (IM non fatale, ictus non fatale, eventi embolici sistemici non fatali, morte cardiovascolare)
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che manifestano eventi embolici sistemici
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato eventi embolici sistemici
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con sindrome coronarica acuta
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che manifestano eventi tromboembolici venosi, definiti come composito di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato eventi tromboembolici venosi, definiti come composito di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con trombosi venosa profonda
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato embolia polmonare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato embolia polmonare
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che presentano sanguinamento maggiore (sanguinamento fatale, sanguinamento non fatale, emorragia intracranica
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato sanguinamento maggiore (sanguinamento fatale, sanguinamento non fatale, emorragia intracranica
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che manifestano sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che presentano un composito di sanguinamento maggiore e CRNM
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno manifestato un composito di sanguinamento maggiore e CRNM
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno avuto morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con morte per tutte le cause
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno avuto morte cardiovascolare
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che hanno subito la morte per tumore maligno
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati che sono deceduti per tumore maligno
Basale e 12 mesi
Pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con morte improvvisa e inspiegabile
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di pazienti trattati con terapia anticoagulante orale, altra terapia antitrombotica o non trattati con morte improvvisa e inspiegabile
Basale e 12 mesi
Associazione di vari trattamenti antitrombotici (o mancanza di) su ricoveri ospedalieri per cause CV o non CV
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri (definiti come permanenza in ospedale ≥ 24 ore) per cause CV o non CV
Basale e 12 mesi
Associazione di vari trattamenti antitrombotici (o mancanza di) su ricoveri ospedalieri per cause CV o non CV
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Durata dei ricoveri ospedalieri (definita come ≥ 24 ore di permanenza in ospedale) per cause CV o non CV;
Basale e 12 mesi
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Soddisfazione del trattamento valutata dal Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
Basale e 12 mesi
Soddisfazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata dal questionario EuroQol (EQ-5D-5L).
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Care Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi