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Estudo não intervencional em pacientes com fibrilação atrial e câncer (BLITZ-AFCancer)

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Heart Care Foundation

Estudo multicêntrico e não intervencional em pacientes com fibrilação atrial (FA) e câncer (diagnosticados nos últimos 3 anos antes da inscrição)

FA e câncer freqüentemente coexistem. Como esses pacientes geralmente são excluídos de estudos randomizados, as informações sobre seu manejo e desfecho são escassas. A ocorrência de eventos clínicos relevantes, como isquêmica e hemorrágica e mortalidade por todas as causas e mortalidade cardiovascular (CV) ocorrendo em pacientes tratados ou não com agentes antitrombóticos precisa ser esclarecida.

Um registro observacional prospectivo coletando informações, em um cenário de mundo real, sobre o perfil clínico de pacientes com essas condições clínicas e sobre o uso de drogas antitrombóticas em pacientes com FA e câncer poderia melhorar nosso conhecimento sobre o manejo desses pacientes de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo internacional, multicêntrico, não intervencional em pacientes com fibrilação atrial (FA) e câncer (diagnosticado nos últimos 3 anos antes da inscrição).

O estudo será realizado em cerca de 80 locais na Itália e 50 locais distribuídos em outros países europeus (Bélgica, Alemanha, Irlanda, Portugal, Espanha, Holanda, Turquia).

O estudo continuará até o recrutamento consecutivo de 1500 pacientes. O período de recrutamento durará aproximadamente 24 meses.

Número de visitas por paciente: Baseline e 1 ano (Final). Os médicos não serão obrigados a realizar quaisquer testes adicionais, avaliações, etc., que não estejam de acordo com sua prática médica de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1514

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Bélgica
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Bélgica
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Bélgica
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Bélgica
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Bélgica
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Bélgica
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Bélgica
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Bélgica
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Bélgica
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Bélgica
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Bélgica
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Espanha
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanha
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanha
        • Hospital la Zarzuela
      • Madrid, Espanha
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Espanha
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Espanha
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Espanha
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Espanha
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Espanha
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Espanha
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Espanha
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Espanha
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
  • Holanda
      • Arnhem, Holanda
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Holanda
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Holanda
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Holanda
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Holanda
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Holanda
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Holanda
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Holanda
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irlanda
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irlanda
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
  • Itália
      • Acquaviva Delle Fonti, Itália
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Borgomanero, Itália, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Itália
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Itália
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Itália
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Itália, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Itália, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Itália, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Itália, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Itália
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Itália, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Itália
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Itália, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Itália, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Itália, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Itália, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Itália, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Itália, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Itália, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Itália, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Itália, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Itália, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Itália, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Itália, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Itália, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Itália, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Itália, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Itália, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Itália, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Itália, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Itália, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Itália, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Itália, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Itália, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Itália, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Itália, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Itália, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Itália, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Itália, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Itália, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Itália, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Itália, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Itália, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Itália, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Itália, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Itália, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Itália, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Itália, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Itália, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Itália, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Itália, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Itália, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Itália, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Itália, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Itália, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Itália, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Itália, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Itália, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Itália, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Itália, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Itália, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Itália, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Itália, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Itália, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Itália, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Itália, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Itália, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Itália, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Itália, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Itália, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Itália, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Itália, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Itália, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Itália, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Itália, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Itália, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Itália, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Itália, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Itália, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Itália, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Itália, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Itália
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Itália, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Itália, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Itália, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Itália, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Itália, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Itália, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Itália, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Itália, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Itália, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portugal
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Santa Maria, Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com FA diagnosticada (qualquer tipo de FA, documentada eletrocardiograficamente dentro de 1 ano antes da inscrição) e com câncer documentado (diagnosticado nos últimos 3 anos antes da inscrição neste registro), incluindo melanoma, mas não outras células basocelulares ou escamosas. carcinoma celular da pele. O diagnóstico/histórico de câncer deve ser documentado de forma objetiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade >18 anos
  • Paciente com FA diagnosticada (qualquer tipo de FA, documentada eletrocardiograficamente dentro de 1 ano antes da inclusão)
  • Paciente com câncer documentado (diagnosticado nos últimos 3 anos antes da inscrição neste registro), incluindo melanoma, mas não outro carcinoma basocelular ou escamoso da pele. O diagnóstico/histórico de câncer deve ser documentado de forma objetiva.
  • Consentimento informado por escrito (CI) para participação no estudo
  • Paciente não participando simultaneamente de nenhum estudo intervencionista.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com FA e câncer tratados com terapia anticoagulante oral e com outra terapia antitrombótica
Prazo: Linha de base
Número de pacientes com FA e câncer tratados com terapia anticoagulante oral e com outra terapia antitrombótica
Linha de base
Pacientes com FA e câncer tratados com terapia anticoagulante oral e com outra terapia antitrombótica
Prazo: 12 meses
Número de pacientes com FA e câncer tratados com terapia anticoagulante oral e com outra terapia antitrombótica
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com AVC de todas as causas
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com AVC de todas as causas
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com ataques isquêmicos transitórios
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com ataques isquêmicos transitórios
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados, apresentando eventos cardiovasculares adversos importantes (IM não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, eventos embólicos sistêmicos não fatais, morte cardiovascular)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com eventos cardiovasculares adversos maiores (IM não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, eventos embólicos sistêmicos não fatais, morte cardiovascular)
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados apresentando eventos embólicos sistêmicos
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com eventos embólicos sistêmicos
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com síndrome coronariana aguda
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com síndrome coronariana aguda
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com eventos tromboembólicos venosos, definidos como compostos de trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com eventos tromboembólicos venosos, definidos como compostos de trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com trombose venosa profunda
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com trombose venosa profunda
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com embolia pulmonar
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com embolia pulmonar
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados apresentando sangramento importante (hemorragia fatal, sangramento não fatal, hemorragia intracraniana
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados apresentando sangramento importante (hemorragia fatal, sangramento não fatal, hemorragia intracraniana
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados apresentando sangramento não importante clinicamente relevante
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados apresentando sangramento não importante clinicamente relevante
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados apresentando sangramento maior e CRNM
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com combinação de sangramento maior e CRNM
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com morte por todas as causas
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com morte por todas as causas
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com morte cardiovascular
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com morte cardiovascular
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com anticoagulantes orais, outras terapias antitrombóticas ou não tratados com morte por malignidade
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com anticoagulantes orais, outras terapias antitrombóticas ou não tratados com morte por malignidade
Linha de base e 12 meses
Pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados, apresentando morte súbita e inexplicada
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de pacientes tratados com terapia anticoagulante oral, outra terapia antitrombótica ou não tratados com morte súbita e inexplicável
Linha de base e 12 meses
Associação de vários tratamentos antitrombóticos (ou falta de) em internações por causas CV ou não CV
Prazo: Linha de base e 12 meses
Número de admissões hospitalares (definidas como ≥ 24 horas de permanência em um hospital) devido a causas CV ou não CV
Linha de base e 12 meses
Associação de vários tratamentos antitrombóticos (ou falta de) em internações por causas CV ou não CV
Prazo: Linha de base e 12 meses
Duração das internações hospitalares (definidas como ≥ 24 h de internação) por causas CV ou não CV;
Linha de base e 12 meses
Satisfação com o tratamento
Prazo: Linha de base e 12 meses
Satisfação com o tratamento avaliada pelo Questionário de Tratamento com Anticoagulantes de Percepção (PACT-Q)
Linha de base e 12 meses
Qualidade de vida Satisfação
Prazo: Linha de base e 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo questionário EuroQol (EQ-5D-5L)
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Heart Care Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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