Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-interventionele studie bij patiënten met boezemfibrilleren en kanker (BLITZ-AFCancer)

11 januari 2023 bijgewerkt door: Heart Care Foundation

Multicenter, niet-interventionele studie bij patiënten met boezemfibrilleren (AF) en kanker (gediagnosticeerd in de afgelopen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving)

AF en kanker komen vaak naast elkaar voor. Aangezien deze patiënten meestal worden uitgesloten van gerandomiseerde onderzoeken, is informatie over hun behandeling en uitkomst schaars. Het optreden van relevante klinische gebeurtenissen, zoals ischemische en hemorragische en mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire (CV) mortaliteit die optreden bij patiënten die al dan niet met antitrombotica worden behandeld, moet worden opgehelderd.

Een prospectief observationeel register dat informatie verzamelt, in een echte wereld, over het klinische profiel van patiënten met deze klinische aandoeningen en over het gebruik van antitrombotische geneesmiddelen bij patiënten met AF en kanker, zou onze kennis over de behandeling van deze hoogrisicopatiënten kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Internationale, multicenter, niet-interventionele studie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en kanker (gediagnosticeerd binnen de laatste 3 jaar voorafgaand aan inschrijving).

De studie zal worden uitgevoerd in ongeveer 80 locaties in Italië en 50 locaties verspreid over andere Europese landen (België, Duitsland, Ierland, Portugal, Spanje, Nederland, Turkije).

De studie zal doorgaan tot de opeenvolgende rekrutering van 1500 patiënten. De wervingsperiode zal ongeveer 24 maanden duren.

Aantal bezoeken per patiënt: baseline en 1 jaar (definitief). Artsen hoeven geen aanvullende tests, beoordelingen, enz. uit te voeren die niet in overeenstemming zijn met hun routinematige medische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1514

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, België
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, België
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, België
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, België
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, België
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, België
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, België
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, België
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, België
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, België
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, België
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Ierland
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Ierland
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
  • Italië
      • Acquaviva Delle Fonti, Italië
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Borgomanero, Italië, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Italië
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Italië
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Italië
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italië, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italië, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Italië, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Italië, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Italië
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Italië, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Italië
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Italië, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Italië, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italië, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Italië, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italië, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Italië, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italië, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Italië, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Italië, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italië, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Italië, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Italië, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italië, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Italië, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italië, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Italië, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Italië, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italië, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Italië, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italië, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italië, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italië, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Italië, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Italië, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Italië, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Italië, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Italië, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italië, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Italië, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Italië, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Italië, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italië, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Italië, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italië, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italië, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italië, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italië, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Italië, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italië, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Italië, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italië, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italië, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Italië, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Italië, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Italië, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italië, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italië, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Italië, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italië, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italië, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Italië, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Italië, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Italië, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Italië, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Italië, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italië, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Italië, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Italië, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Italië, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Italië, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Italië, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Italië, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Italië, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italië, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Italië, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italië
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Italië, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italië, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Italië, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Italië, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italië, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italië, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italië, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Italië, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Nederland
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Nederland
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Nederland
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Nederland
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Nederland
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Nederland
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portugal
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Santa Maria, Cardiology
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Spanje
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanje
        • Hospital la Zarzuela
      • Madrid, Spanje
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Spanje
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Spanje
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanje
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Spanje
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Spanje
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Spanje
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Spanje
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Spanje
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Spanje
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met gediagnosticeerde AF (elk type AF, elektrocardiografisch gedocumenteerd binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving) en met gedocumenteerde kanker (gediagnosticeerd binnen de laatste 3 jaar voorafgaand aan opname in dit register), inclusief melanoom maar niet andere basaalcel- of plaveiselcel- celcarcinoom van de huid. De diagnose/geschiedenis van kanker moet objectief worden gedocumenteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Leeftijd >18 jaar
  • Patiënt met gediagnosticeerde AF (elk type AF, elektrocardiografisch gedocumenteerd binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving)
  • Patiënt met gedocumenteerde kanker (gediagnosticeerd binnen de laatste 3 jaar voorafgaand aan opname in dit register), inclusief melanoom maar geen ander basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid. De diagnose/geschiedenis van kanker moet objectief worden gedocumenteerd.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming (IC) voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt neemt niet tegelijkertijd deel aan een interventioneel onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met AF en kanker behandeld met orale anticoagulantia en met andere antitrombotische therapie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten met AF en kanker behandeld met orale anticoagulantia en met andere antitrombotische therapie
Basislijn
Patiënten met AF en kanker behandeld met orale anticoagulantia en met andere antitrombotische therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten met AF en kanker behandeld met orale anticoagulantia en met andere antitrombotische therapie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet worden behandeld, krijgen een beroerte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld dat een beroerte doormaakt
Basislijn en 12 maanden
Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet worden behandeld, ervaren voorbijgaande ischemische aanvallen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met voorbijgaande ischemische aanvallen
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld die belangrijke cardiovasculaire voorvallen ervaren (niet-fataal MI, niet-fataal beroerte, niet-fataal systemische embolische voorvallen, cardiovasculair overlijden)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (niet-fataal MI, niet-fataal beroerte, niet-fataal systemische embolische voorvallen, cardiovasculair overlijden)
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld die systemische embolische voorvallen ervaren
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld dat systemische embolische voorvallen doormaakte
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met acuut coronair syndroom
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met veneuze trombo-embolische voorvallen, gedefinieerd als een combinatie van diepe veneuze trombose en longembolie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met veneuze trombo-embolische voorvallen, gedefinieerd als samenstelling van diepe veneuze trombose en longembolie
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale antistollingstherapie, andere antitrombotische therapie of niet behandeld die diepe veneuze trombose ervaren
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met diepe veneuze trombose
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld die longembolie doormaken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met longembolie
Basislijn en 12 maanden
Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of die niet worden behandeld en ernstige bloedingen ervaren (fatale bloeding, niet-fatale bloeding, intracraniale bloeding
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met ernstige bloedingen (fatale bloeding, niet-fatale bloeding, intracraniale bloeding
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Basislijn en 12 maanden
Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet worden behandeld, ervaren een combinatie van majeure en CRNM-bloedingen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale antistollingstherapie, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met een combinatie van majeure en CRNM-bloedingen
Basislijn en 12 maanden
Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet worden behandeld, overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale antistollingstherapie, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met overlijden door alle oorzaken
Basislijn en 12 maanden
Patiënten die worden behandeld met orale antistollingstherapie, andere antitrombotische therapie of niet worden behandeld en overlijden aan cardiovasculaire aard
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met cardiovasculaire dood
Basislijn en 12 maanden
Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet worden behandeld en overlijden als gevolg van een maligniteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale antistollingstherapie, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met overlijden als gevolg van maligniteit
Basislijn en 12 maanden
Patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld die plotseling en onverklaarbaar overlijden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal patiënten behandeld met orale anticoagulantia, andere antitrombotische therapie of niet behandeld met plotseling en onverklaarbaar overlijden
Basislijn en 12 maanden
Associatie van verschillende antitrombotische behandelingen (of het ontbreken daarvan) op ziekenhuisopnames vanwege CV of niet-CV oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames (gedefinieerd als ≥ 24 uur verblijf in een ziekenhuis) vanwege CV of niet-CV oorzaken
Basislijn en 12 maanden
Associatie van verschillende antitrombotische behandelingen (of het ontbreken daarvan) op ziekenhuisopnames vanwege CV of niet-CV oorzaken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Duur van ziekenhuisopnames (gedefinieerd als ≥ 24 uur verblijf in een ziekenhuis) vanwege CV of niet-CV oorzaken;
Basislijn en 12 maanden
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Behandeltevredenheid zoals beoordeeld door de Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
Basislijn en 12 maanden
Kwaliteit van leven tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de EuroQol (EQ-5D-5L) vragenlijst
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart Care Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren