Ikke-intervensjonell studie på pasienter med atrieflimmer og kreft (BLITZ-AFCancer)
11. januar 2023 oppdatert av: Heart Care Foundation
Multisenter, ikke-intervensjonell studie på pasienter med atrieflimmer (AF) og kreft (diagnostisert i løpet av de siste 3 årene før registrering)
AF og kreft eksisterer ofte side om side. Siden disse pasientene vanligvis ekskluderes fra randomiserte studier, er informasjon om behandling og utfall mangelfull. Forekomst av relevante kliniske hendelser, som iskemisk og hemorragisk og dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær (CV) mortalitet som forekommer hos pasienter behandlet eller ikke med antitrombotiske midler, må avklares.
Et prospektivt observasjonsregister som samler inn informasjon, i en virkelig verden, om den kliniske profilen til pasienter med disse kliniske tilstandene og om bruk av antitrombotiske legemidler hos pasienter med AF og kreft kan forbedre vår kunnskap om håndtering av disse høyrisikopasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Internasjonal, multisenter, ikke-intervensjonell studie på pasienter med atrieflimmer (AF) og kreft (diagnostisert i løpet av de siste 3 årene før innmelding).
Studien vil bli utført på rundt 80 steder i Italia og 50 steder fordelt i andre europeiske land (Belgia, Tyskland, Irland, Portugal, Spania, Nederland, Tyrkia).
Studien vil fortsette til den påfølgende rekrutteringen av 1500 pasienter. Rekrutteringsperioden vil vare ca 24 måneder.
Antall besøk per pasient: Baseline og 1 år (Final). Leger vil ikke bli pålagt å utføre ytterligere tester, vurderinger osv., som ikke er i tråd med deres rutinemessige medisinske praksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1514
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia
- OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
-
Bonheiden, Belgia
- AZ IMELDA - Cardiology
-
Brugge, Belgia
- AZ ST-JAN - Cardiology
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel - Cardiology
-
Brussels, Belgia
- Hôpital Erasme - Cardiology
-
Brussels, Belgia
- UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
-
Genk, Belgia
- Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
-
Hasselt, Belgia
- JESSA HASSELT - Cardiology
-
Kortrijk, Belgia
- AZ GROENINGE - Cardiology
-
Leuven, Belgia
- UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
-
Roeselare, Belgia
- AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
-
Turnhout, Belgia
- AZ TURNHOUT - Cardiology
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
-
Dublin, Irland
- Beacon Hospital, Cardiology
-
Dublin, Irland
- Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Italia
- Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
-
Borgomanero, Italia, 28021
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
-
Caserta, Italia
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
-
Chieti, Italia
- Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
-
Ferrara, Italia
- Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
-
Giugliano In Campania, Italia, 80014
- Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
-
Napoli, Italia, 80131
- Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
-
Napoli, Italia, 80136
- Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
-
Novara, Italia, 28100
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
-
Pescia, Italia
- Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pozzuoli, Italia, 80078
- Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
-
Roma, Italia
- Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
-
-
AG
-
Agrigento, AG, Italia, 92100
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
-
Canicattì, AG, Italia, 92024
- Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Italia, 15033
- Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
-
-
AN
-
Fabriano, AN, Italia, 60044
- Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Italia, 70124
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Italia, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Italia, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
Feltre, BL, Italia, 32032
- Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
-
Bologna, BO, Italia, 40139
- Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09121
- Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
-
Cagliari, CA, Italia, 09126
- Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italia, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Italia, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CN
-
Mondovì, CN, Italia, 12084
- Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
-
Savigliano, CN, Italia, 12038
- Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
-
-
CS
-
Castrovillari, CS, Italia, 87012
- Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
Paola, CS, Italia, 87027
- Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95122
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
-
Catania, CT, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
Catania, CT, Italia, 95126
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
-
FI
-
Empoli, FI, Italia, 50053
- Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italia, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
-
Firenze, FI, Italia, 50139
- Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
-
Genova, GE, Italia, 16153
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
-
-
LE
-
Copertino, LE, Italia, 73043
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
-
Scorrano, LE, Italia, 73020
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Italia, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98124
- Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
Milano, MI, Italia, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
-
Milano, MI, Italia, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
-
Vizzolo Predabissi, MI, Italia, 20077
- Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
-
-
MO
-
Carpi, MO, Italia, 41013
- Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
-
Sassuolo, MO, Italia, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Italia, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Italia, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Italia, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65124
- Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 26124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Italia, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italia, 48100
- Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
-
-
RC
-
Polistena, RC, Italia, 89024
- Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
-
Reggio Calabria, RC, Italia, 89124
- Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Guastalla, RE, Italia, 42016
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Italia, 97100
- Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Italia, 00072
- Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italia, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Italia, 00151
- Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
-
Roma, RM, Italia, 00152
- Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Campus Biomedico - Cardiologia
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
-
-
RN
-
Riccione, RN, Italia, 47838
- Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
-
-
SA
-
Salerno, SA, Italia, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
-
-
SI
-
Poggibonsi, SI, Italia, 53036
- Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
-
-
SP
-
Sarzana, SP, Italia, 19038
- Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
-
-
SR
-
Augusta, SR, Italia, 96011
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
-
-
TA
-
Castellaneta, TA, Italia, 74011
- Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
-
Manduria, TA, Italia, 74024
- Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
-
Martina Franca, TA, Italia, 74015
- Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
TE
-
Teramo, TE, Italia, 64100
- Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Italia, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italia, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Pinerolo, TO, Italia, 10064
- Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
-
Rivoli, TO, Italia
- Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10126
- Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10153
- Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
-
Torino, TO, Italia, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
-
TP
-
Alcamo, TP, Italia, 91011
- Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34125
- Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Saronno, VA, Italia, 21047
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italia, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VI
-
Arzignano, VI, Italia, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederland
- Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
-
Blaricum, Nederland
- Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
-
Breda, Nederland
- Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Den Bosch, Nederland
- Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
-
Groningen, Nederland
- Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
-
Utrecht, Nederland
- Diakonessenhuis - Research Cardiologie
-
Utrecht, Nederland
- University Medical Center Utrecht - Cardiologie
-
Veldhoven, Nederland
- Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal
- Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
-
Barreiro, Portugal
- Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
-
Lisboa, Portugal
- Hospital da Luz
-
Lisboa, Portugal
- Hospital de Santa Cruz, Cardiology
-
Lisboa, Portugal
- Hospital Santa Maria, Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
-
Jaén, Spania
- Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
-
Madrid, Spania
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spania
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spania
- Hospital la Zarzuela
-
Madrid, Spania
- Clínica Anderson, Oncología Médica
-
Madrid, Spania
- Clínica Medicentro, Cardiología
-
Madrid, Spania
- Hopsital Puerta de Hierro
-
Madrid, Spania
- Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
-
Madrid, Spania
- Hospital Montepríncipe, Cardiología
-
Madrid, Spania
- Hospital Rúber Internacional, Oncología
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
-
Murcia, Spania
- Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
-
Salamanca, Spania
- Hospital de Salamanca, Cardiología
-
Sevilla, Spania
- Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
-
Torrejón De Ardoz, Spania
- Hospital de Torrejón
-
Valladolid, Spania
- University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
-
Valladolid, Spania
- Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
-
Zaragoza, Spania
- Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med diagnostisert AF (enhver type AF, elektrokardiografisk dokumentert innen 1 år før registrering) og med dokumentert kreft (diagnostisert i løpet av de siste 3 årene før registrering i dette registeret), inkludert melanom, men ikke andre basalceller eller plateepitel- cellekarsinom i huden.
Diagnosen/historien om kreft skal være objektivt dokumentert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder >18 år
- Pasient med diagnostisert AF (enhver type AF, elektrokardiografisk dokumentert innen 1 år før registrering)
- Pasient med dokumentert kreft (diagnostisert i løpet av de siste 3 årene før registrering i dette registeret), inkludert melanom, men ikke annet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden. Diagnosen/historien om kreft skal være objektivt dokumentert.
- Skriftlig informert samtykke (IC) for deltakelse i studien
- Pasient som ikke samtidig deltar i noen intervensjonsstudie.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter med AF og kreft behandlet med oral antikoagulantbehandling og annen antitrombotisk behandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall pasienter med AF og kreft behandlet med oral antikoagulantbehandling og annen antitrombotisk behandling
|
Grunnlinje
|
|
Pasienter med AF og kreft behandlet med oral antikoagulantbehandling og annen antitrombotisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med AF og kreft behandlet med oral antikoagulantbehandling og annen antitrombotisk behandling
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever alle årsaker til hjerneslag
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever slag
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever forbigående iskemiske anfall
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever forbigående iskemiske anfall
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever alvorlige kardiovaskulære hendelser (ikke dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelige systemiske emboliske hendelser, kardiovaskulær død)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller som ikke er behandlet som opplever alvorlige kardiovaskulære hendelser (ikke dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelige systemiske emboliske hendelser, kardiovaskulær død)
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever systemiske emboliske hendelser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller som ikke er behandlet som opplever systemiske emboliske hendelser
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med peroral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever akutt koronarsyndrom
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever venøse tromboemboliske hendelser, definert som sammensatt av dyp venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever venøse tromboemboliske hendelser, definert som sammensatt av dyp venetrombose og lungeemboli
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever dyp venetrombose
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller som ikke er behandlet som opplever dyp venetrombose
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever lungeemboli
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med peroral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever lungeemboli
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller som ikke er behandlet, opplever større blødninger (fatal blødning, ikke-dødelig blødning, intrakraniell blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller som ikke er behandlet som opplever større blødninger (fatal blødning, ikke-dødelig blødning, intrakraniell blødning
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever klinisk relevant ikke-større blødning
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever sammensatt av større blødninger og CRNM blødninger
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever sammensatt av alvorlig blødning og CRNM blødning
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever død av alle årsaker
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever død av alle årsaker
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever kardiovaskulær død
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever kardiovaskulær død
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med peroral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk behandling eller ikke behandlet, opplever død på grunn av malignitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter som er behandlet med peroral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever død på grunn av malignitet
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever plutselig og uforklarlig død
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling, annen antitrombotisk terapi eller ikke behandlet som opplever plutselig og uforklarlig død
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Forening av ulike antitrombotiske behandlinger (eller mangel på) ved sykehusinnleggelser på grunn av CV eller ikke CV-årsaker
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser (definert som ≥ 24 timers opphold på sykehus) på grunn av CV eller ikke CV-årsaker
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Forening av ulike antitrombotiske behandlinger (eller mangel på) ved sykehusinnleggelser på grunn av CV eller ikke CV-årsaker
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Lengde på sykehusinnleggelser (definert som ≥ 24 timers opphold på sykehus) på grunn av CV eller ikke CV-årsaker;
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Behandlingstilfredshet vurdert av Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Livskvalitet tilfredshet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vurdert av spørreskjemaet EuroQol (EQ-5D-5L).
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .