Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie pacjentów z migotaniem przedsionków i rakiem (BLITZ-AFCancer)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Heart Care Foundation

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) i chorobą nowotworową (rozpoznaną w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem)

AF i rak często współistnieją. Ponieważ ci pacjenci są zwykle wykluczani z randomizowanych badań, informacje na temat ich leczenia i wyników są skąpe. Występowanie istotnych zdarzeń klinicznych, takich jak śmiertelność z powodu niedokrwienia i krwotoku oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, występujące u pacjentów leczonych lub nie leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, wymaga wyjaśnienia.

Prospektywny rejestr obserwacyjny gromadzący informacje w rzeczywistych warunkach na temat profilu klinicznego pacjentów z tymi stanami klinicznymi oraz stosowania leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z AF i rakiem mógłby poszerzyć naszą wiedzę na temat postępowania z tymi pacjentami wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) i chorobą nowotworową (rozpoznaną w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem).

Badanie zostanie przeprowadzone w około 80 lokalizacjach we Włoszech i 50 lokalizacjach w innych krajach europejskich (Belgia, Niemcy, Irlandia, Portugalia, Hiszpania, Holandia, Turcja).

Badanie będzie kontynuowane do kolejnej rekrutacji 1500 pacjentów. Rekrutacja potrwa około 24 miesięcy.

Liczba wizyt na pacjenta: wartość wyjściowa i 1 rok (końcowa). Lekarze nie będą musieli wykonywać żadnych dodatkowych badań, ocen itp. niezgodnych z ich rutynową praktyką lekarską.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1514

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Belgia
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Belgia
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Belgia
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Belgia
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Belgia
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Belgia
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Belgia
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Belgia
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Belgia
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Hiszpania
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Ramón Y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital La Zarzuela
      • Madrid, Hiszpania
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Hiszpania
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Hiszpania
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Hiszpania
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Hiszpania
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Hiszpania
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
  • Holandia
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Holandia
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Holandia
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Holandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Holandia
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Holandia
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Holandia
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Holandia
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irlandia
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irlandia
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Portugalia
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Portugalia
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugalia
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Portugalia
        • Hospital Santa Maria, Cardiology
  • Włochy
      • Acquaviva Delle Fonti, Włochy
        • Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
      • Borgomanero, Włochy, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Włochy
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Włochy
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Włochy
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Włochy, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Włochy, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Włochy, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Włochy
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Włochy, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Włochy
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Włochy, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Włochy, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Włochy, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - SC Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Włochy, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Włochy, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Włochy, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Włochy, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Włochy, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Włochy, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Włochy, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Włochy, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Włochy, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Włochy, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Włochy, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Włochy, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Włochy, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Włochy, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Włochy, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Włochy, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Włochy, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Włochy, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Włochy, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Włochy, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Włochy, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Włochy, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Włochy, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Włochy, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Włochy, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Włochy, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Włochy, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Włochy, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Włochy, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Włochy, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Włochy, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Włochy, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Włochy, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Włochy, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Włochy, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Włochy, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Włochy, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Włochy, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Włochy, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Włochy, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Włochy, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Włochy, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Włochy, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Włochy, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Włochy, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Włochy, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Włochy, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Włochy, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Włochy, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Włochy, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Włochy, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Włochy, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Włochy, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Włochy, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Włochy, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Włochy, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Włochy, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Włochy, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Włochy
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Włochy, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Włochy, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Włochy, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Włochy, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Włochy, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Włochy, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Włochy, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznanym AF (dowolny typ AF, udokumentowany elektrokardiograficznie w ciągu 1 roku przed włączeniem) oraz z udokumentowanym nowotworem (rozpoznanym w ciągu ostatnich 3 lat przed włączeniem do tego rejestru), w tym czerniakiem, ale bez innych podstawnokomórkowych lub płaskonabłonkowych rak komórkowy skóry. Diagnoza/historia raka musi być obiektywnie udokumentowana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obu płci
  • Wiek >18 lat
  • Pacjent z rozpoznanym AF (dowolny typ AF, udokumentowany elektrokardiograficznie w ciągu 1 roku przed włączeniem)
  • Pacjent z udokumentowanym nowotworem (rozpoznanym w ciągu ostatnich 3 lat przed wpisaniem do tego rejestru), w tym czerniakiem, ale bez innego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry. Diagnoza/historia raka musi być obiektywnie udokumentowana.
  • Pisemna świadoma zgoda (IC) na udział w badaniu
  • Pacjent nieuczestniczący jednocześnie w żadnym badaniu interwencyjnym.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z AF i chorobą nowotworową leczeni doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi i innymi lekami przeciwzakrzepowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z AF i chorobą nowotworową leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i innymi lekami przeciwzakrzepowymi
Linia bazowa
Pacjenci z AF i chorobą nowotworową leczeni doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi i innymi lekami przeciwzakrzepowymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów z AF i chorobą nowotworową leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i innymi lekami przeciwzakrzepowymi
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpił udar z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpił udar mózgu z jakiejkolwiek przyczyny
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których występują przemijające napady niedokrwienne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiły przemijające napady niedokrwienne
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, ogólnoustrojowe zdarzenia zatorowe niezakończone zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, ogólnoustrojowe zdarzenia zatorowe niezakończone zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiły ogólnoustrojowe zdarzenia zatorowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiły ogólnoustrojowe zdarzenia zatorowe
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych z ostrym zespołem wieńcowym
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiły żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, definiowane jako połączenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiły żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zdefiniowane jako połączenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiła zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiła zakrzepica żył głębokich
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiła zatorowość płucna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiła zatorowość płucna
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiło poważne krwawienie (krwawienie prowadzące do zgonu, krwawienie niezakończone zgonem, krwotok śródczaszkowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub pacjentów nieleczonych, u których wystąpiło poważne krwawienie (krwawienie prowadzące do zgonu, krwawienie niezakończone zgonem, krwotok śródczaszkowy
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiło klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiło klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiło złożone krwawienie duże i CRNM
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpiło złożone krwawienie duże i CRNM
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni doświadczają zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których doszło do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których wystąpił zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni doświadczają śmierci z powodu choroby nowotworowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których doszło do zgonu z powodu choroby nowotworowej
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczeni, u których wystąpiła nagła i niewyjaśniona śmierć
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, innymi lekami przeciwzakrzepowymi lub nieleczonych, u których doszło do nagłej i niewyjaśnionej śmierci
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Związek różnych terapii przeciwzakrzepowych (lub ich brak) przy przyjęciach do szpitala z przyczyn sercowo-naczyniowych lub innych niż CV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Liczba przyjęć do szpitala (zdefiniowana jako pobyt w szpitalu ≥ 24 h) z przyczyn CV lub innych niż CV
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Związek różnych terapii przeciwzakrzepowych (lub ich brak) przy przyjęciach do szpitala z przyczyn sercowo-naczyniowych lub innych niż CV
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Długość hospitalizacji (zdefiniowana jako pobyt w szpitalu ≥ 24 h) z przyczyn CV lub innych niż CV;
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zadowolenie z leczenia oceniane za pomocą kwestionariusza leczenia przeciwzakrzepowego percepcji (PACT-Q)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zadowolenie z jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L).
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart Care Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj