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Étude non interventionnelle sur des patients atteints de fibrillation auriculaire et de cancer (BLITZ-AFCancer)

11 janvier 2023 mis à jour par: Heart Care Foundation

Étude multicentrique non interventionnelle sur des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) et de cancer (diagnostiqués au cours des 3 dernières années précédant l'inscription)

La FA et le cancer coexistent fréquemment. Étant donné que ces patients sont généralement exclus des essais randomisés, les informations sur leur prise en charge et leurs résultats sont rares. La survenue d'événements cliniques pertinents, tels que la mortalité ischémique et hémorragique et toutes causes et la mortalité cardiovasculaire (CV) survenant chez les patients traités ou non par des agents antithrombotiques doit être clarifiée.

Un registre observationnel prospectif recueillant des informations, dans un contexte réel, sur le profil clinique des patients atteints de ces conditions cliniques et sur l'utilisation de médicaments antithrombotiques chez les patients atteints de FA et de cancer pourrait améliorer nos connaissances sur la prise en charge de ces patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Étude internationale, multicentrique et non interventionnelle sur des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) et de cancer (diagnostiqué au cours des 3 dernières années précédant l'inscription).

L'étude sera menée dans environ 80 sites en italie et 50 sites répartis dans d'autres pays européens (Belgique, Allemagne, Irlande, Portugal, Espagne, Pays-Bas, Turquie).

L'étude se poursuivra jusqu'au recrutement consécutif de 1500 patients. La période de recrutement durera environ 24 mois.

Nombre de visites par patient : ligne de base et 1 an (final). Les médecins ne seront pas tenus d'effectuer des tests supplémentaires, des évaluations, etc., non conformes à leur pratique médicale de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1514

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalst, Belgique
        • OLV ZIEKENHUIS AALST - Cardiology
      • Bonheiden, Belgique
        • AZ IMELDA - Cardiology
      • Brugge, Belgique
        • AZ ST-JAN - Cardiology
      • Brussel, Belgique
        • UZ Brussel - Cardiology
      • Brussels, Belgique
        • Hôpital Erasme - Cardiology
      • Brussels, Belgique
        • UCL Cliniques universitaires Saint-Luc - Cardiolgy
      • Genk, Belgique
        • Ziekenhuis Oost-Limburg - Cardiology
      • Hasselt, Belgique
        • JESSA HASSELT - Cardiology
      • Kortrijk, Belgique
        • AZ GROENINGE - Cardiology
      • Leuven, Belgique
        • UZ LEUVEN - Cardiovascular diseases
      • Roeselare, Belgique
        • AZ DELTA ROESELARE - Cardiology
      • Turnhout, Belgique
        • AZ TURNHOUT - Cardiology
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital del Mar (Parc de Salut Mar),Cardiologa I Unitat Coronaria
      • Jaén, Espagne
        • Hospital Médico-Quirúrgico, Cardiology
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espagne
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espagne
        • Hospital la Zarzuela
      • Madrid, Espagne
        • Clínica Anderson, Oncología Médica
      • Madrid, Espagne
        • Clínica Medicentro, Cardiología
      • Madrid, Espagne
        • Hopsital Puerta de Hierro
      • Madrid, Espagne
        • Hospital La Moraleja, Servicio de Cardiología
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Montepríncipe, Cardiología
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Rúber Internacional, Oncología
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón, Servicio de Cardiología
      • Murcia, Espagne
        • Hospital Virgen de Arrixaca - Cardiologia
      • Salamanca, Espagne
        • Hospital de Salamanca, Cardiología
      • Sevilla, Espagne
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Cardiologia
      • Torrejón De Ardoz, Espagne
        • Hospital de Torrejón
      • Valladolid, Espagne
        • University Clinical Hosp. de Valladolid, Cardiología
      • Valladolid, Espagne
        • Hospital Universitario Río Hortega, Cardiología
      • Zaragoza, Espagne
        • Hospital Clínico "Lozano Blesa", Cardiologia
      • Cork, Irlande
        • Bon Secours Hospital Cork - Oncology Department
      • Dublin, Irlande
        • Beacon Hospital, Cardiology
      • Dublin, Irlande
        • Tallaght University Hospital - Geriatric and Stroke Medicine Department
      • Acquaviva Delle Fonti, Italie
        • Ospedale Miulli - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Borgomanero, Italie, 28021
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Caserta, Italie
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Uoc Medicina E Chirurgia D'Urgenza
      • Chieti, Italie
        • Ospedale Policlinico Ss. Annunziata - Medicina Generale Ii
      • Ferrara, Italie
        • Arcispedale Sant'Anna - U.O. Cardiologia - Utic
      • Giugliano In Campania, Italie, 80014
        • Ospedale Generale Di Zona - U.O. Cardiologia - Utic
      • Napoli, Italie, 80131
        • Fondazione Pascale - S.C. Cardiologia
      • Napoli, Italie, 80136
        • Ospedale San Gennaro - U.O. Cardiologia E Riabilitazione Card.
      • Novara, Italie, 28100
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Pescia, Italie
        • Ospedale Ss. Cosma E Damiano - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pozzuoli, Italie, 80078
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Roma, Italie
        • Ospedale Sandro Pertini, Uoc Cardiologia
    • AG
      • Agrigento, AG, Italie, 92100
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Uo Cardiologia E Utic
      • Canicattì, AG, Italie, 92024
        • Ospedale Barone Lombardo - Cardiologia E Utic
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italie, 15033
        • Ospedale Santo Spirito - Sc Cardiologia
    • AN
      • Fabriano, AN, Italie, 60044
        • Ospedale Civile Profili - U.O. Cardiologia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italie, 52100
        • Ospedale San Donato - U.O. Cardiologia
    • BA
      • Bari, BA, Italie, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italie, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii - U.O. Di Cardiologia
    • BG
      • Treviglio, BG, Italie, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italie, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
      • Feltre, BL, Italie, 32032
        • Ospedale Santa Maria Del Prato - U.O. Di Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Ospedale Policlinico S. Orsola-Malpighi - U.O. Cardiologia-Rapezzi
      • Bologna, BO, Italie, 40139
        • Ospedale Bellaria - U.O. Di Cardiologia
    • CA
      • Cagliari, CA, Italie, 09121
        • Ospedale A. Businco - Servizio Di Cardiologia
      • Cagliari, CA, Italie, 09126
        • Ospedale Roberto Binaghi - Servizio Di Cardiologia
    • CE
      • Caserta, CE, Italie, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - Cardiologia Clinica Universitaria - Utic
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italie, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CN
      • Mondovì, CN, Italie, 12084
        • Ospedale Regina Montis Regalis - U.O. Cardiologia-Utic
      • Savigliano, CN, Italie, 12038
        • Ospedale Maggiore Ss. Annunziata - Sc Cardiologia
    • CS
      • Castrovillari, CS, Italie, 87012
        • Ospedale Civile Ferrari - U.O.C. Cardiologia-Utic
      • Paola, CS, Italie, 87027
        • Ospedale Spoke Paola- Cetraro Po Paola - Utic Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italie, 95122
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Catania, CT, Italie, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
      • Catania, CT, Italie, 95126
        • Humanitas Centro Catanese Di Oncologia - Servizio Di Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italie, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
    • FI
      • Empoli, FI, Italie, 50053
        • Ospedale Civile San Giuseppe - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italie, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
      • Firenze, FI, Italie, 50134
        • Aou Careggi - Cardiologa Diagnostica
      • Firenze, FI, Italie, 50139
        • Aou Careggi - Diagnostica Cardiovascolare
    • GE
      • Genova, GE, Italie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino - Clinica Malattie Cardiovascolari
      • Genova, GE, Italie, 16153
        • Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    • LE
      • Copertino, LE, Italie, 73043
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Scorrano, LE, Italie, 73020
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italie, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • ME
      • Messina, ME, Italie, 98124
        • Policlinico G. Martino - U.O. Medicina Interna
    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Milano, MI, Italie, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - Cardiologia
      • Milano, MI, Italie, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 4 -Diagnost. E Riabilitativa
      • Vizzolo Predabissi, MI, Italie, 20077
        • Ospedale Di Vizzolo Predabissi - Uo Cardiologia E Ucc
    • MO
      • Carpi, MO, Italie, 41013
        • Ospedale Ramazzini - U.O. Cardiologia
      • Sassuolo, MO, Italie, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italie, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italie, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italie, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello, Uo Cardiologia - Cervello
    • PD
      • Padova, PD, Italie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - Cardiologia Oncologica
    • PE
      • Pescara, PE, Italie, 65124
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo - Utic E Cardiologia Interventistica
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 26124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Malattie Cardiovasc. I - Cisanello
    • PN
      • Aviano, PN, Italie, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico (Cro) - Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italie, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Cardiologia
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - U.O. Di Riabilitazione Cardiologica
    • RA
      • Ravenna, RA, Italie, 48100
        • Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci - U.O. Di Cardiologia
    • RC
      • Polistena, RC, Italie, 89024
        • Ospedale Santa Maria Degli Ungheresi - Uoc Cardiologia-Utic
      • Reggio Calabria, RC, Italie, 89124
        • Grande Ospedale Metropolitano-Bianchi Melacrino Morelli - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Guastalla, RE, Italie, 42016
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Reggio Emilia, RE, Italie, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italie, 97100
        • Ospedale Giovanni Paolo Ii - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Ariccia, RM, Italie, 00072
        • Nuovo Ospedale Dei Castelli - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italie, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italie, 00151
        • Ospedale San Camillo - Uosd Servizi Cardiologici Integrati
      • Roma, RM, Italie, 00152
        • Ifo- Istituto Naz. Tumori Regina Elena - Uo Cardiologia
      • Roma, RM, Italie, 00128
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, RM, Italie, 00168
        • Policlinico Agostino Gemelli - Uo Cardiologia Per Sc E Riab. Cardiolog.
    • RN
      • Riccione, RN, Italie, 47838
        • Ospedale G. Ceccarini - Cardiologia-Utic
    • SA
      • Salerno, SA, Italie, 84131
        • Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Cardiologia Intensiva
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italie, 53036
        • Ospedale Dell'Alta Val D'Elsa - Uosd Cardiologia-Utic
    • SP
      • Sarzana, SP, Italie, 19038
        • Ospedale San Bartolomeo - U.O. Cardiologia Clinica-Riabilitativa
    • SR
      • Augusta, SR, Italie, 96011
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
    • TA
      • Castellaneta, TA, Italie, 74011
        • Ospedale Di Castellaneta - S.C. Cardiologia
      • Manduria, TA, Italie, 74024
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Martina Franca, TA, Italie, 74015
        • Presidio Ospedaliero Della Valle D'Itria - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • TE
      • Teramo, TE, Italie, 64100
        • Ospedale Civile G. Mazzini - Cardiologia Utic Ed Emodinamica
    • TN
      • Rovereto, TN, Italie, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
    • TO
      • Orbassano, TO, Italie, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Pinerolo, TO, Italie, 10064
        • Ospedale Civile E. Agnelli - Sc Di Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italie
        • Ospedale Degli Infermi, Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italie, 10126
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza - S.C.D.U. Cardiologia
      • Torino, TO, Italie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italie, 10153
        • Ospedale Humanitas Gradenigo - Cardiologia
      • Torino, TO, Italie, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
    • TP
      • Alcamo, TP, Italie, 91011
        • Ospedale Ss. Vito E Spirito - U.O.S. Di Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italie, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TS
      • Trieste, TS, Italie, 34125
        • Asui Trieste - S.C. Centro Cardiovascolare
    • UD
      • Udine, UD, Italie, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Saronno, VA, Italie, 21047
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
    • VE
      • Mirano, VE, Italie, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VI
      • Arzignano, VI, Italie, 36071
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
    • VR
      • Negrar, VR, Italie, 37024
        • Ospedale Sacro Cuore - U.O. Di Cardiologia
      • Amadora, Le Portugal
        • Prof. Doutor Fernando Fonseca EPE Hospital, Cardiologia
      • Barreiro, Le Portugal
        • Hospital Nossa Senhora do Rosário, Cardiology
      • Lisboa, Le Portugal
        • Hospital Da Luz
      • Lisboa, Le Portugal
        • Hospital de Santa Cruz, Cardiology
      • Lisboa, Le Portugal
        • Hospital Santa Maria, Cardiology
      • Arnhem, Pays-Bas
        • Rijnstate Ziekenhuis - Afdeling Cardioresearch
      • Blaricum, Pays-Bas
        • Tergooi - Poli cardiologie / poli 2
      • Breda, Pays-Bas
        • Amphia Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Den Bosch, Pays-Bas
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis - Research Cardiologie
      • Groningen, Pays-Bas
        • Martini Ziekenhuis - Dept. Cardio Research Noord BV
      • Utrecht, Pays-Bas
        • Diakonessenhuis - Research Cardiologie
      • Utrecht, Pays-Bas
        • University Medical Center Utrecht - Cardiologie
      • Veldhoven, Pays-Bas
        • Máxima Medisch Centrum - Poli Cardiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec FA diagnostiquée (tout type de FA, documenté électrocardiographiquement dans l'année précédant l'inscription) et avec un cancer documenté (diagnostiqué au cours des 3 dernières années précédant l'inscription dans ce registre), y compris le mélanome mais pas d'autres cellules basocellulaires ou squameuses. carcinome cellulaire de la peau. Le diagnostic/les antécédents de cancer doivent être objectivement documentés.

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Âge >18 ans
  • Patient atteint de FA diagnostiquée (tout type de FA, documenté électrocardiographiquement dans l'année précédant l'inscription)
  • Patient avec un cancer documenté (diagnostiqué au cours des 3 dernières années précédant l'inscription dans ce registre), y compris le mélanome mais pas d'autre carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau. Le diagnostic/les antécédents de cancer doivent être objectivement documentés.
  • Consentement éclairé écrit (IC) pour la participation à l'étude
  • Patient ne participant simultanément à aucune étude interventionnelle.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients atteints de FA et de cancer traités par un traitement anticoagulant oral et par un autre traitement antithrombotique
Délai: Ligne de base
Nombre de patients atteints de FA et de cancer traités par anticoagulants oraux et autres traitements antithrombotiques
Ligne de base
Patients atteints de FA et de cancer traités par un traitement anticoagulant oral et par un autre traitement antithrombotique
Délai: 12 mois
Nombre de patients atteints de FA et de cancer traités par anticoagulants oraux et autres traitements antithrombotiques
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités ayant subi un AVC de toutes causes
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités ayant subi un AVC de toutes causes
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des accidents ischémiques transitoires
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par anticoagulothérapie orale, autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des accidents ischémiques transitoires
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (IDM non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, événements emboliques systémiques non mortels, décès cardiovasculaire)
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par anticoagulothérapie orale, autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (IDM non mortel, AVC non mortel, événements emboliques systémiques non mortels, décès cardiovasculaire)
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des événements emboliques systémiques
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des événements emboliques systémiques
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant un syndrome coronarien aigu
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par anticoagulothérapie orale, autre traitement antithrombotique ou non traités présentant un syndrome coronarien aigu
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des événements thromboemboliques veineux, définis comme un composite de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant des événements thromboemboliques veineux, définis comme un composite de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une thrombose veineuse profonde
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une thrombose veineuse profonde
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une embolie pulmonaire
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par anticoagulothérapie orale, autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une embolie pulmonaire
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une hémorragie majeure (hémorragie fatale, hémorragie non fatale, hémorragie intracrânienne
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une hémorragie majeure (hémorragie fatale, hémorragie non fatale, hémorragie intracrânienne
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une hémorragie non majeure cliniquement pertinente
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une hémorragie non majeure cliniquement pertinente
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une hémorragie mixte majeure et CRNM
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une hémorragie mixte majeure et CRNM
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant un décès toutes causes confondues
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant un décès toutes causes confondues
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant un décès cardiovasculaire
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par anticoagulothérapie orale, autre traitement antithrombotique ou non traités présentant un décès cardiovasculaire
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités qui décèdent en raison d'une tumeur maligne
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités qui sont décédés d'une tumeur maligne
Base de référence et 12 mois
Patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités présentant une mort subite et inexpliquée
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre de patients traités par un traitement anticoagulant oral, un autre traitement antithrombotique ou non traités qui ont subi une mort subite et inexpliquée
Base de référence et 12 mois
Association (ou absence) de divers traitements antithrombotiques sur les hospitalisations pour cause CV ou non CV
Délai: Base de référence et 12 mois
Nombre d'hospitalisations (définies comme un séjour ≥ 24 h dans un hôpital) dues à des causes CV ou non CV
Base de référence et 12 mois
Association (ou absence) de divers traitements antithrombotiques sur les hospitalisations pour cause CV ou non CV
Délai: Base de référence et 12 mois
Durée des hospitalisations (définies comme un séjour ≥ 24 h dans un hôpital) dues à des causes CV ou non CV ;
Base de référence et 12 mois
Satisfaction du traitement
Délai: Base de référence et 12 mois
Satisfaction au traitement évaluée par le Perception Anticoagulant Treatment Questionnaire (PACT-Q)
Base de référence et 12 mois
Satisfaction de la qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 mois
Qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par le questionnaire EuroQol (EQ-5D-5L)
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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