Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tværsnitsnaturhistorisk studie for at evaluere svedvolumen og andre fænotypiske og genetiske karakteristika hos patienter ramt af XLHED

28. juni 2019 opdateret af: Dermelix Biotherapeutics, LLC.

Et tværsnitsnaturhistorisk studie for at evaluere svedvolumen og andre fænotypiske og genetiske karakteristika hos patienter ramt af X-Linked Hypohidrotic XLHED Ectodermal Dysplasia (XLHED)

Det foreslåede naturhistoriestudie vil inkludere mandlige patienter med diagnosen XLHED, kvindelige bærere af XLHED og raske frivillige. Studieprotokollen vil omfatte indsamling af XLHED-spørgeskemaer og kliniske resultater ved brug af minimalt invasive teknologier. Data vil blive indsamlet både retrospektivt og prospektivt.

Kliniske udfaldsvurderinger vil blive udført på NFED Family Conference den 11.-12. juli 2019. Studiedeltagere vil være i stand til at udfylde XLHED-spørgeskemaer elektronisk forud for konferencen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Lincolnshire, Illinois, Forenede Stater, 60069
        • Chicago Marriott Lincolnshire Resort

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hanner med XLHED og kvindelige bærere af XLHED

Mandlige og kvindelige raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Hanner med XLHED, kvindelige bærere af XLHED og raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et forsøgsstudielægemiddel til XLHED
  • Ethvert større medicinsk problem, der ville forhindre hende/ham i at deltage i denne undersøgelse
  • Kendt overfølsomhed over for pilocarpin eller pilocarpin-lignende muskarine agonister (eksempler: Urecholine, Salagen, Pilocar og Provocholin)
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
XLHED patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​sved fra en pilocarpin-induceret svedtest
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dermelix Biotherapeutics, LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMX101-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med XLHED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner