Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование естественной истории для оценки объема пота и других фенотипических и генетических характеристик у пациентов, страдающих XLHED

28 июня 2019 г. обновлено: Dermelix Biotherapeutics, LLC.

Поперечное исследование естественной истории для оценки объема пота и других фенотипических и генетических характеристик у пациентов, страдающих Х-сцепленной гипогидротической эктодермальной дисплазией XLHED (XLHED)

Предлагаемое исследование естественного течения болезни будет включать пациентов мужского пола с диагнозом XLHED, женщин-носителей XLHED и здоровых добровольцев. Протокол исследования будет включать сбор анкет XLHED и клинических результатов с использованием минимально инвазивных технологий. Данные будут собираться как ретроспективно, так и проспективно.

Оценка клинических результатов будет проведена на семейной конференции NFED 11–12 июля 2019 г. Участники исследования смогут заполнить анкеты XLHED в электронном виде до начала конференции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с XLHED и женщины-носители XLHED

Здоровые добровольцы мужского и женского пола

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Мужчины с XLHED, женщины-носители XLHED и здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Лечение исследуемым препаратом для XLHED
  • Любые серьезные медицинские проблемы, которые могут помешать ему/ей принять участие в этом исследовании.
  • Известная гиперчувствительность к пилокарпину или пилокарпиноподобным мускариновым агонистам (примеры: урехолин, салаген, пилокар и провохолин)
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Пациенты с XLHED

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем пота в пилокарпин-индуцированном потовом тесте
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dermelix Biotherapeutics, LLC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMX101-0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования XLHED

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться