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Uno studio di storia naturale trasversale per valutare il volume del sudore e altre caratteristiche fenotipiche e genetiche nei pazienti affetti da XLHED

28 giugno 2019 aggiornato da: Dermelix Biotherapeutics, LLC.

Uno studio di storia naturale trasversale per valutare il volume del sudore e altre caratteristiche fenotipiche e genetiche in pazienti affetti da displasia ectodermica XLHED ipoidrotica legata all'X (XLHED)

Lo studio di storia naturale proposto arruolerà pazienti maschi con una diagnosi di XLHED, donne portatrici di XLHED e volontari sani. Il protocollo di studio includerà la raccolta di questionari XLHED e risultati clinici utilizzando tecnologie minimamente invasive. I dati saranno raccolti sia retrospettivamente che prospetticamente.

Le valutazioni dei risultati clinici saranno eseguite alla NFED Family Conference l'11-12 luglio 2019. I partecipanti allo studio potranno completare elettronicamente i questionari XLHED prima della conferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Lincolnshire, Illinois, Stati Uniti, 60069
        • Chicago Marriott Lincolnshire Resort

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi con XLHED e femmine portatrici di XLHED

Volontari sani maschi e femmine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Maschi con XLHED, femmine portatrici di XLHED e volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con un farmaco in studio sperimentale per XLHED
  • Eventuali gravi problemi medici che gli impedirebbero di partecipare a questo studio
  • Ipersensibilità nota alla pilocarpina o agli agonisti muscarinici simili alla pilocarpina (Esempi: urecolina, Salagen, pilocar e provocolina)
  • Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Pazienti XLHED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il volume di sudore da un test del sudore indotto dalla pilocarpina
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dermelix Biotherapeutics, LLC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMX101-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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