Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​farmaceuter rettet medicinafstemning om reduktion af medicinafvigelser på en kirurgisk afdeling

24. april 2019 opdateret af: Khawla Abu Hammour, University of Jordan

Effekten af ​​farmaceuters rettet medicinafstemning om reduktion af medicinafvigelser på en kirurgisk afdeling på et pædagogisk hospital i Jordan

Adskillige tidligere undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​en medicinafstemningstjeneste leveret af farmaceuter på medicinafvigelser i hospitalsmiljøer. Resultaterne viste, at farmaceuter var i stand til at identificere et interval på 1,5-2,3 utilsigtede uoverensstemmelser pr. patient, hvilket fører til en betydelig reduktion på 40-75 % af de samlede identificerede medicinafvigelser. Ingen tidligere undersøgelse har undersøgt resultaterne af at involvere den kliniske farmaceut i en medicinafstemningstjeneste i Jordan.

I anerkendelse af vigtigheden af ​​at evaluere værdien af ​​medicinafstemningsydelser i de forskellige sundhedsmiljøer, er denne undersøgelse designet med det formål at evaluere effekten af ​​farmaceuterstyrede tjenester (afstemning plus rådgivning) på at reducere medicinafvigelser og forbedre patientens resultater ved udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​farmaceuters rettet medicinafstemning om reduktion af medicinafvigelser på en kirurgisk afdeling på et pædagogisk hospital i Jordan

  1. Introduktion Medicinafstemning er en teknik, der bruges af sundhedsudbydere i forskellige plejemiljøer for at forhindre medicineringsfejl. Ifølge Institute for Safe Medication Practices Canada defineres medicinafstemning som "en formel proces, hvor sundhedsudbydere arbejder sammen med patienter, familier og plejeudbydere for at sikre, at nøjagtige og omfattende medicinoplysninger kommunikeres konsekvent på tværs af behandlingsovergange". ISMP Canada har beskrevet processen med medicinafstemning som "en systematisk og omfattende gennemgang af patientens bedste mulige medicinhistorie (BPMH) for at identificere mulige medicinafvigelser og for at informere og sætte ordinerende læger i stand til at træffe de mest passende ordinationsbeslutninger for patienten at løse identificerede uoverensstemmelser".

    Farmaceuter er de sundhedsudbydere, der er ansvarlige for at levere optimale farmaceutiske plejeydelser. Regelmæssig medicingennemgang og medicinafstemning, udover udviklingen af ​​patientplejeplan, betragtes som vigtige farmaceutiske plejeværktøjer. Institut for Medicin rapporterer anerkendte farmaceuter som en væsentlig ressource af information om sikker medicinbrug og deres vitale deltagelse under hospitalsrunder, da det forbedrer medicinsikkerheden.

    I øjeblikket har alle sygehuse en apoteksafdeling, der skal sikre, at alle patienter får deres medicin på den rigtige måde ved at implementere de otte rettigheder til medicinadministration (rigtige patient, rigtige medicin, rigtige dosis, rigtige vej, rigtige tidspunkt, rigtige dokumentation, rigtige årsag og rigtige svar). Kliniske farmaceuter kan ideelt set påvirke læger i deres ordinering af medicin, fordi de har den rette viden om terapeutiske midler og er i løbende kontakt med dem. Farmaceuter har en vigtig rolle i at reducere udskrivelsesfejl og patienters genindlæggelse.[6] Kliniske farmaceuter blev fundet bevidste om vigtigheden af ​​deres rolle i at levere medicinafstemning.

    Adskillige tidligere undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​en medicinafstemningstjeneste leveret af farmaceuter på medicinafvigelser i hospitalsmiljøer. Resultaterne viste, at farmaceuter var i stand til at identificere et interval på 1,5-2,3 utilsigtede uoverensstemmelser pr. patient, hvilket fører til en betydelig reduktion på 40-75 % af de samlede identificerede medicinafvigelser. Ingen tidligere undersøgelse har undersøgt resultaterne af at involvere den kliniske farmaceut i en medicinafstemningstjeneste i Jordan.

    I anerkendelse af vigtigheden af ​​at evaluere værdien af ​​medicinafstemningsydelser i de forskellige sundhedsmiljøer, er denne undersøgelse designet med det formål at evaluere effekten af ​​farmaceuterstyrede tjenester (afstemning plus rådgivning) på at reducere medicinafvigelser og forbedre patientens resultater ved udskrivelsen.

  2. Metoder 2.1. Studiedesign, deltagere og kliniske rammer Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført over tre måneder på Jordan University Hospital (JUH), et 550 senge tertiært undervisningshospital beliggende i Amman, Jordans hovedstad.

Metoder:

I løbet af undersøgelsesperioden vil 128 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blive kontaktet og bedt om at deltage i undersøgelsen. Inklusionskriterier er: alder ≥18 år; brug af mindst 4 almindelige præ-indlæggelsesmedicin; med mere end 48 timers forventet opholdstid på hospitalet; taler arabisk; har ingen kognitiv defekt og er ikke involveret i andre kliniske forsøg. Patienter vil blive udelukket, hvis de var i isolation; udskrevet inden for 24 timer efter indlæggelsen; udskrevet mod lægelig rådgivning; ude af stand til eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke; ude af stand til at oplyse et personligt telefonnummer; også patienter, der var indrulleret, var ikke berettigede til geninkludering i undersøgelsen, hvis de blev indlagt på JUH en anden gang i undersøgelsesperioden.

Etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) på Jordan University Hospital (JUH) blev opnået (referencenummer: 65/2017).

2.2 Beregning af prøvestørrelse Indstilling af alfa til 0,05, effekt på 80 %, og ved anvendelse af effektstørrelse på 0,5 (medium værdi), blev den minimale påkrævede prøvestørrelse for at opnå en signifikant forskel beregnet som 64 forsøgspersoner pr. gruppe.

Under hensyntagen til muligheden for frafald i undersøgelsesperioden er en stikprøvestørrelse på 128 patienter udvalgt i denne undersøgelse.

2.3 Dataindsamling og identifikation af medicinafvigelser Patienter vil blive rekrutteret fra alle internmedicinsk afdelings underafdelinger på JUH. For hver rekrutteret patient vil der blive brugt en på forhånd forberedt valideret dataindsamlingsformular til dataindsamling. Patientspecifikke data, herunder demografiske data, administrative data, medicinsk relaterede data og BPMH. BPMH inklusive præ-indlæggelsesmedicin vil blive indsamlet fra patienternes journaler, efterfulgt af interview med patienten (eller deres pårørende), og til sidst af interview med de ansvarlige klinikere (detaljer om dataindsamling er præsenteret i en tidligere offentliggjort undersøgelse. For hver patient vil komorbiditet blive beregnet ved hjælp af Charlson Comorbidity Index (CCI). Dette indeks repræsenterer et værktøj, der vil blive brugt til at forudsige den ti-årige dødelighed hos personer med komorbide tilstande.

Efter dataindsamling vil der blive foretaget en sammenligning mellem patienters nuværende indlæggelsesmedicin og patientens præ-indlæggelsesmedicin for at identificere eventuelle uoverensstemmelser mellem de to medicinlister. Uoverensstemmelser vil blive kategoriseret i dosisafvigelser, frekvensafvigelser, tilføjelse af et nyt lægemiddel, duplikering af lægemidler, udeladelse af lægemidler eller brug af forkerte lægemidler.

Identificerede uoverensstemmelser vil derefter blive klassificeret i dokumenterede eller udokumenterede uoverensstemmelser. Dokumenterede uoverensstemmelser defineres som enhver ændring af medicin, der var begrundet i patientens journal. Hvis uoverensstemmelsen er udokumenteret, vil apoteket gennemgå forskellene med klinikeren for at verificere, om ændringerne er bevidste eller fejlagtige. I tilfælde af bevidste uoverensstemmelser vil problemet blive registreret som en 'dokumentationsfejl'. Ellers vil utilsigtede uoverensstemmelser blive betragtet som "medicineringsfejl".

Utilsigtede uoverensstemmelser (medicineringsfejl) klassificeres i tre klasser baseret på niveauet af deres alvorlighed som beskrevet af Cornish og andre: "klasse 1 uoverensstemmelser er dem, der usandsynligt vil forårsage patientens ubehag eller klinisk forværring. Klasse 2 uoverensstemmelser er dem med potentiale til at forårsage moderat ubehag eller klinisk forværring, og klasse 3 uoverensstemmelser er dem med potentiale til at forårsage alvorligt ubehag eller klinisk forværring". Uoverensstemmelser klassificeres af undersøgelsens to forskere, og i tilfælde af uenighed om klassificering vil uoverensstemmelsen blive diskuteret indtil konsensus er opnået.

2.4 Farmaceut leveret intervention Efter identifikation af medicinafvigelse vil patienter blive opdelt tilfældigt i to grupper, intervention og kontrol. Patienter vil blive tildelt til deres grupper baseret på Statistical Package for Social Science (SPSS) version 22 genereret tilfældig tabel til tildeling (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) (figur 1).

For patienter i interventionsgruppen, efter identifikation af lægemiddeluoverensstemmelser, vil den farmaceut, der er ansvarlig for tilmeldingen, blive grebet ind ved at kontakte den ansvarlige kliniker ved hjælp af en struktureret skriftlig konsultationsformular. Antallet af accepterede anbefalinger af klinikerne vil blive dokumenteret og registreret. Når forskeren foreslår at løse en identificeret uoverensstemmelse, og de ansvarlige klinikere accepterer, vil forslaget blive kaldt en accepteret anbefaling (bare en accept uden nogen rettelse), hvis det accepterede forslag implementeres, vil dette blive kaldt implementeret anbefaling.

Ved udskrivelsen vil antallet af medicinafvigelser blive vurderet igen for begge grupper. Farmaceuten gav også interventionsgruppepatienter undervisning om deres medicin, herunder: information om effekt/bivirkninger af medicin, korrekt brug og opbevaring af medicin, vigtigheden af ​​overholdelse, medicinændringer vil blive foretaget, mens de er på hospitalet (dvs. gennemgang af præ-indlæggelsesmedicin vs. medicin ved udskrivelse).

Evalueringen af ​​overførselseffekt af farmaceuters intervention på antallet af uoverensstemmelser over måneder vil også blive vurderet.

2.5 Statistisk analyse Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) version 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Deskriptiv analyse vil blive udført ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse (SD) for kontinuerte variable og procent for kategoriske variable. Kontrol for normalitet vil blive udført ved hjælp af Shapiro-Wilk test, med P-værdi ≥ 0,05, hvilket indikerer normalfordelte kontinuerte variable.

Gruppeforskelle mellem kontrol- og interventionsgrupper vil blive udført ved hjælp af uafhængig prøve t-test/Mann Whitney U-test (afhængigt af datanormalitet) eller ved at bruge Chi-Square/Fisher eksakte test, når det er relevant. En parret t-test/Wilcoxon tegn rang-test vil blive udført for at fastslå, om farmaceutens anbefalinger er effektive til at reducere antallet af medicinafvigelser. En analyse af tendensen vil blive udført ved hjælp af One-Way ANOVA for at evaluere tendensen i ændring af antallet af uoverensstemmelser i løbet af undersøgelsesperioden (for at evaluere overførselsundersøgelsens effekt).

En P-værdi på mindre end 0,05 anses for statistisk signifikant, og alle tests er to-halede.

6. Interessekonflikt Ingen af ​​forfatterne har nogen interessekonflikt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 00962
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • ved at bruge mindst 4 almindelige præ-indlæggelsesmedicin
  • mere end 48 timers forventet liggetid på hospitalet
  • taler arabisk
  • har ingen kognitiv mangel
  • ikke involveret i andre kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de var i isolation
  • udskrevet inden for 24 timer efter indlæggelsen
  • udskrevet mod lægelig rådgivning
  • ude af stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke
  • ude af stand til at oplyse et personligt telefonnummer
  • patienter, der var indrulleret, var ikke berettigede til geninkludering i undersøgelsen
  • hvis de blev optaget på JUH anden gang i studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intervention
apoteket ansvarlig for tilmeldingen vil administrere følgende indgreb: identificere medicinafvigelserne lave anbefalinger til at rette disse uoverensstemmelser kontakt lægen for at løse disse uoverensstemmelser
For patienter i interventionsgruppen, efter identifikation af lægemiddeluoverensstemmelser, vil den farmaceut, der er ansvarlig for tilmeldingen, blive grebet ind ved at kontakte den ansvarlige kliniker ved hjælp af en struktureret skriftlig konsultationsformular. Antallet af accepterede anbefalinger af klinikerne vil blive dokumenteret og registreret. Når forskeren foreslår at løse en identificeret uoverensstemmelse, og de ansvarlige klinikere accepterer, vil forslaget blive kaldt en accepteret anbefaling (bare en accept uden nogen rettelse), hvis det accepterede forslag implementeres, vil dette blive kaldt implementeret anbefaling.
Andet: styring
farmaceuter vil identificere medicinafvigelser ingen anbefaling vil blive skrevet af farmaceuter for at løse disse uoverensstemmelser
For patienter i interventionsgruppen, efter identifikation af lægemiddeluoverensstemmelser, vil den farmaceut, der er ansvarlig for tilmeldingen, blive grebet ind ved at kontakte den ansvarlige kliniker ved hjælp af en struktureret skriftlig konsultationsformular. Antallet af accepterede anbefalinger af klinikerne vil blive dokumenteret og registreret. Når forskeren foreslår at løse en identificeret uoverensstemmelse, og de ansvarlige klinikere accepterer, vil forslaget blive kaldt en accepteret anbefaling (bare en accept uden nogen rettelse), hvis det accepterede forslag implementeres, vil dette blive kaldt implementeret anbefaling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af accepterede anbefalinger af klinikerne vil blive dokumenteret og registreret, en accepteret anbefaling og implementeret anbefaling
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Antallet af accepterede anbefalinger af klinikerne vil blive dokumenteret og registreret, en accepteret anbefaling, implementeret anbefaling
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner